Тонометры бесконтактные NCT-200
Номер в ГРСИ РФ: | 66732-17 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Rexxam Co., Ltd.", Япония |
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 66732-17 |
Наименование | Тонометры бесконтактные |
Модель | NCT-200 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.02.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rexxam Co., Ltd.", Япония
Поверка
Зарегистрировано поверок | 662 |
Найдено поверителей | 29 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 660 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
66732-17: Описание типа СИ | Скачать | 176 КБ | |
66732-17: Методика поверки МП 048.М44-16 | Скачать | 583.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Описание
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
места пломбирования
Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
1 |
2 |
Идентификационное наименование ПО |
NCT |
Номер версии (идентификационный номер) (ПО) |
1.0х* |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
* 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2
Метрологические характеристики: | |
Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0) |
Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
±5 (±0,7) |
Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа) |
1 (0,1) |
Технические характеристики: | |
Рабочее расстояние до сопла, мм |
11 |
Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В (%) - частотой, Гц |
(от 100 до 240) (± 10) 50/60 |
Монитор |
цветной ЖК монитор 5,7 дюймов |
Интерфейс |
RS-232C |
Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более |
240x430x422 |
Масса, кг, не более |
13 |
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при 25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность тонометров приведена в таблице 3.
Таблица 3
Наименование |
Количество, шт. |
Основной (измерительный) блок |
1 |
Комплект стандартных принадлежностей: |
1 |
Сетевой кабель (шнур питания) |
1 |
Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм) |
3 |
Крышка окошка для наблюдения |
1 |
Чехол от пыли |
1 |
Штифт для лицевого упора |
2 |
Бумага для подбородника (1000 листов) |
1 пачка |
Предохранители (250 В, Т2 А) |
2 |
Руководство по эксплуатации |
1 |
Методика поверки № МП 048.М44-16 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный
№ 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт.ст.;
± 2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»