Тонометры бесконтактные NCT-200
| Номер в ГРСИ РФ: | 66732-17 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Rexxam Co., Ltd.", Япония |
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 66732-17 |
| Действует | по 27.02.2027 |
| Наименование | Тонометры бесконтактные |
| Модель | NCT-200 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f2b6f099-c34e-507a-1d23-b855727cf39d |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rexxam Co., Ltd.", ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 819 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 6 (1 %) |
| Актуальность информации | 24.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
66732-17: Описание типа
2017-66732-17.pdf
|
Скачать | 172 КБ | |
|
66732-17: Методика поверки
2017-mp66732-17.pdf
|
Скачать | 220.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Описание
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
места пломбирования
Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
NCT |
|
Номер версии (идентификационный номер) (ПО) |
1.0х* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
* 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2
|
Метрологические характеристики: | |
|
Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0) |
|
Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
±5 (±0,7) |
|
Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа) |
1 (0,1) |
|
Технические характеристики: | |
|
Рабочее расстояние до сопла, мм |
11 |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В (%) - частотой, Гц |
(от 100 до 240) (± 10) 50/60 |
|
Монитор |
цветной ЖК монитор 5,7 дюймов |
|
Интерфейс |
RS-232C |
|
Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более |
240x430x422 |
|
Масса, кг, не более |
13 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при 25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность тонометров приведена в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
Основной (измерительный) блок |
1 |
|
Комплект стандартных принадлежностей: |
1 |
|
Сетевой кабель (шнур питания) |
1 |
|
Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм) |
3 |
|
Крышка окошка для наблюдения |
1 |
|
Чехол от пыли |
1 |
|
Штифт для лицевого упора |
2 |
|
Бумага для подбородника (1000 листов) |
1 пачка |
|
Предохранители (250 В, Т2 А) |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 048.М44-16 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный
№ 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт.ст.;
± 2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Другие Тонометры
