Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E)
| Номер в ГРСИ РФ: | 66936-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Omron Corporation", Япония |
| 66936-17: Описание типа СИ | Скачать | 109.7 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 66936-17 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 09.03.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 8646 |
| Найдено поверителей | 77 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8637 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 66936-17: Описание типа СИ | Скачать | 109.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E)
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938405-1E |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.56 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Память, количество измерений |
60x2 |
|
Питание, В: от элементов питания типа АА от сетевого адаптера |
4x1,5 6 |
|
Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более |
107x79x141 |
|
Г абаритные размеры манжеты, мм, не более |
145x532 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более |
300 |
|
Масса манжеты, г, не более |
163 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060 |
|
Срок службы: манжета, год адаптер переменного тока, лет |
1 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON M3 Comfort (HEM-7134-E)
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора. |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания |
- |
4 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Г арантийный талон |
- |
1 шт. |
|
Принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия по назначению: | ||
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока AC ADAPTER |
HHP-CF01 |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха +0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса +0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония.
Смотрите также
