66945-17: BioChem FC-120 Анализаторы автоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120

Номер в ГРСИ РФ: 66945-17
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Скачать
66945-17: Описание типа СИ Скачать 215.4 КБ
66945-17: Методика поверки Скачать 5.7 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 66945-17
Наименование Анализаторы автоматические биохимические
Модель BioChem FC-120
Срок свидетельства (Или заводской номер) 10.03.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "High Technology, Inc.", США

Поверка

Зарегистрировано поверок 57
Найдено поверителей 6
Успешных поверок (СИ пригодно) 57 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

66945-17: Описание типа СИ Скачать 215.4 КБ
66945-17: Методика поверки Скачать 5.7 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения определяемых биохимических компонентов. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей с последующим пересчетом в молярную (массовую) концентрацию определяемого компонента.

Анализаторы представляют собой стационарные настольные приборы, конструктивно состоящие из блока анализа, блока управления (компьютер) и блока вывода результатов (принтер). Блок анализа состоит из: диска проб/реагентов, системы дозирования проб/реагентов, реакционного диска (ротора), гидравлической системы, фотометрической системы. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа, измеряет поглощающую способность реакционной смеси в кювете и состоит из источника света (галогеновая лампа), решеток, фотодиодной матрицы, интерференционных фильтров и других деталей. Блок управления представляет собой компьютер с программным обеспечением, установленным для управления анализатором, обработки и вывода результатов измерений, а также ввода, хранения и запроса данных. Блок вывода предназначен для распечатки результатов тестов и других данных (принтер).

Результаты измерений представляются в единицах молярной (массовой) концентрации аналитов в ммоль/дм3 (ммоль/л) (мг/дм3 (мг/л)).

Общий вид анализаторов приведен на рисунке 1.

На корпус приборов нанесение знака поверки не допускается.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения заводских номеров на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических BioChem FC-120

а)

Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, а также места пломбировки (а) и знака утверждения типа (б)

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.

Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации на анализаторы.

Версия ПО доступна после включения и завершения функции самопроверки анализаторов.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

HTI BioChem FC-120

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

v1.0

Цифровой идентификатор ПО*

9D801842173484FD3 740004834D0414D0

Алгоритм вычисления контрольной суммы

md5

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение*

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 50,0 (от 30 до 3000)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, %

±15

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 20,0 (от 90,1 до 3600)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, %

±15

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 19,0 (от 193 до 7345)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, %

±15

*- для определяемых аналитов без предварительного разведения образцов

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час, не более:

100

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50 / 60) Гц, В

от 100 до 240

Потребляемая мощность от сети, ВА, не более:

350

Габаритные размеры: глубина х высота х длина, мм, не более:

480х510х640

Масса, кг, не более:

45

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, не более, %

- диапазон атмосферного давления, кПа.

от + 10 до + 30

85

от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка до отказа, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

* - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе п. 1.1. «Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120».

Нормативные документы

Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120. Стандарт предприятия;

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерительная отделения приема, хранения, передачи натра едкого (каустической соды), серной кислоты цеха СНЕВ ООО «Саратоворгсинтез» (далее - ИС) предназначена для измерений параметров технологического процесса в реальном масштабе времени (те...
Анализаторы водорода, азота, кислорода МЕТЭК-300/МЕТЭК-600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой доли водорода, азота, кислорода в черных, цветных чистых и редкоземельных металлах и сплавах, сталях, гидридах, геологических пробах...
66948-17
ARL 3460 Спектрометр эмиссионный
Фирма "Applied Research Laboratories S.A.", Швейцария
Спектрометр эмиссионный ARL 3460 (далее - спектрометр) предназначен для измерений массовой доли элементов в металлах и сплавах по аттестованным методикам измерений.
66949-17
BS 718 Ареометры стеклянные
Фирма "Ludwig Schneider GmbH & Co. KG", Германия
Ареометры стеклянные BS 718 (далее - ареометры) предназначены для измерений плотности жидкостей в диапазоне от 0,600 до 2,000 г/см3.
66950-17
РАТ 940 Титраторы автоматические
Фирма "G.R.Scientific Ltd.", Великобритания
Титраторы автоматические РАТ 940 (далее - титраторы) предназначены для измерения содержания компонентов в водных и неводных растворах кислот, оснований, солей и органических соединений по реакциям нейтрализации, комплексообразования, окисления-восста...