Пульсоксиметры напалечные MD300C
| Номер в ГРСИ РФ: | 67136-17 |
|---|---|
| Категория: | Оксиметры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай |
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 67136-17 |
| Действует | по 03.04.2027 |
| Наименование | Пульсоксиметры напалечные |
| Модель | MD300C |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c7ed2d09-b4a3-b061-a495-f3c92d4c578a |
Производитель / Заявитель
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
99928
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 98838 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1090 (1 %) |
| Актуальность информации | 05.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
67136-17: Описание типа
2017-67136-17.pdf
|
Скачать | 261.1 КБ | |
|
67136-17: Методика поверки
2022-mp67136-17.pdf
|
Скачать | 70.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров напалечных серии MD300C основан на измерении отношение относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через ткани или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах.
Пульсоксиметр напалечный серии MD300C состоит из пальцевого датчика («прищепки»), в ложе которого размещаются генерирующий и принимающий фотоэлементы, а также дисплея для отображения измеренных значений.
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C выпускаются в следующих исполнениях:
MD300C2 и MD300C12, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами и диапазоном измерений частоты пульса.
Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C2
Рисунок 2 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C12
Пломбированию от несанкционированного доступа пульсоксиметры напалечные серии MD300C не подлежат.
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 99 |
|
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне от 70 до 80 включ., % |
±3 |
|
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне свыше 80 до 99, % |
±2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 - для исполнения MD300C2 - для исполнения MD300C12 |
от 30 до 235 от 30 до 254 |
|
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 включ., мин-1 |
±2 |
|
Пределы допускаемой относительной основной погрешности частоты пульса, % - в диапазоне свыше 100 до 235 мин-1 для исполнения MD300C2 - в диапазоне свыше 100 до 254 мин-1 для исполнения MD300C12 |
±2 ±2 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Г абаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота для исполнения MD300C2 |
36 |
|
- высота для исполнения MD300C12 |
37 |
|
- ширина |
34 |
|
- длина |
60 |
|
Масса (включая элементы питания), г, не более |
55 |
|
Электропитание, элементы АААх1,5 В (LR03), шт. |
2 |
|
Потребляемый ток, мА, не более |
40 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от 5 до 40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), %, не более |
80 |
|
Условия хранения: - температура окружающей среды, °С |
от -20 до +55 |
|
- относительная влажность (без конденсации), %, не более |
93 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
2000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Пульсоксиметр MD300C (исполнение по заказу) |
исполнения MD300C2 или MD300C12 |
1 шт. |
|
Шнурок для подвешивания прибора |
- |
1 шт. |
|
Батарейки типа ААА |
- |
2 шт. |
|
Паспорт и Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (регистрационный № 53087-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Другие Оксиметры
