Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control
| Номер в ГРСИ РФ: | 67143-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Paul Hartmann AG", Германия |
| 67143-17: Описание типа СИ | Скачать | 137.1 КБ |
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови с использованием двойной сенсорной технологии, основанной на объединении осциллометрического метода и метода Короткова, и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 67143-17 |
| Наименование | Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса |
| Модель | Tensoval duo control |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 03.04.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Paul Hartmann AG", Германия; Фирма "Pt. NSS Indonesia", Индонезия
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 29026 |
| Найдено поверителей | 76 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 28982 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 44 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 67143-17: Описание типа СИ | Скачать | 137.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови с использованием двойной сенсорной технологии, основанной на объединении осциллометрического метода и метода Короткова, и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control основан на объединении осциллометрического метода и метода Короткова (на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете или на измерении избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова). Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопки памяти для пользователя 1 и для пользователя 2. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид Tensoval duo control
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
Программное обеспечение
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
NH-222 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
NH-222 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Память, количество измерений |
60x2 и среднее значение |
|
Питание, В: от элементов питания типа AA/LR06 от блока питания HARTMANN Tensoval |
4x1,5 6 |
|
Размер манжеты, см: ■ стандартная ■ большая ■ малая ■ формованная |
от 22 до 32 от 32 до 42 от 17 до 22 от 22 до 32 |
|
Г абаритные размеры (без манжеты), мм, не более |
110x180x65 |
|
Масса электронного блока (без манжеты), г, не более |
360 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % |
от +10 до +40 от 15 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
блок электронный |
- |
1 шт. |
|
манжета |
- |
1 шт. |
|
элемент питания |
- |
4 шт. |
|
футляр |
- |
1 шт. |
|
руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
упаковка |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «PAUL HARTMANN AG», Германия.
Смотрите также
