Анализаторы гематологические DIRUI мод. BF-6500, BF-6800
Номер в ГРСИ РФ: | 67648-17 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
67648-17: Описание типа СИ | Скачать | 226.4 КБ |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 67648-17 |
Наименование | Анализаторы гематологические |
Модель | DIRUI мод. BF-6500, BF-6800 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.06.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Поверка
Зарегистрировано поверок | 354 |
Найдено поверителей | 43 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 351 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (1%) |
Актуальность информации | 30.06.2024 |
Поверители
Скачать
67648-17: Описание типа СИ | Скачать | 226.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, основанном на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов и принадлежности.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов. Анализаторы гематологические DIRUI модели BF-6500
имеют ручную подачу пробы, а анализаторы гематологические DIRUI модели BF-6800
автоматическую и укомплектованы штативом для пробирок.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются до 24 параметров образца крови и 10 параметров исследования, в диагностике in vitro.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
![](/images/ot/17//67648-17-1.jpg)
Анализатор гематологический Анализатор гематологический
DIRUI модель BF-6500 DIRUI модель BF-6800
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
![](/images/ot/17//67648-17-2.jpg)
![](/images/ot/17//67648-17-3.jpg)
![](/images/ot/17//67648-17-4.jpg)
![](/images/ot/17//67648-17-5.jpg)
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Состояние».
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО) |
Automatic Hematology Anaiyzer.msi |
Automatic Hematology Anaiyzer.msi |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V3.002.007.ru (и выше) |
V2.101.47.ru (и выше) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
A7DD49E8BC2EEE9E02 4FC28C3FEAD4EF |
D844CD0E2C2CD84D1 BF5B8DB1F03F917 |
контрольная сумма исполняемого кода |
MD5 |
MD5 |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Диапазоны измерений: |
от 0,5'109 |
от 0,5'109 |
- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
до 100,0'109 |
до 100,0'109 |
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 0,2'1012 |
от 0,2'1012 |
до 8,0'1012 |
до 8,0'1012 | |
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
Пределы допускаемой относительной погрешности | ||
анализатора при измерении: | ||
- счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
- массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Масса, кг, не более |
46 |
60 |
Габаритные размеры, мм, не более (ДхШхВ) |
490х540х550 |
606х690х550 |
Смотрите такжеВольтметр переменного напряжения эталонный FLUKE 5790В (далее по тексту -вольтметр) предназначен для измерений напряжения переменного тока в диапазоне уровней от 10 мВ до 1000 В в диапазоне частот от 10 Гц до 1 МГц и напряжения постоянного тока.
67650-17
Установка для анализа состава монокристаллических пленок
ЗАО "НИИ Материаловедения", г.Москва
Установка для анализа состава монокристаллических пленок, заводской номер НГМК.430207.002 (далее - установка) предназначена для определения отклонения состава эпитаксиальной пленки от состава, задаваемого монокристаллической подложкой с заданным знач...
Сигнализаторы загазованности СЗ-1 и СЗ-2 (далее - сигнализаторы) предназначены для непрерывного автоматического контроля содержания природного газа и оксида углерода в воздухе помещений с газогорелочными приборами и прочими устройствами сжигания прир...
Расходомеры жидких сред СВИРЕЛЬ-РМ (далее - расходомеры) предназначены для измерения объемного расхода дистиллированной воды по ГОСТ 6709-72 (далее - измеряемая среда) в трубопроводах и передачи результатов измерений в виде аналогового и цифрового вы...
![]() 67653-17
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии "Ярославская бумага"
ООО "ПКФ "Тенинтер", г.Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии «Ярославская бумага» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения и передачи полученной инфор...
|