Анализаторы гематологические DIRUI мод. BF-6500, BF-6800
Номер в ГРСИ РФ: | 67648-17 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
67648-17: Описание типа СИ | Скачать | 226.4 КБ |
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 67648-17 |
Наименование | Анализаторы гематологические |
Модель | DIRUI мод. BF-6500, BF-6800 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.06.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Поверка
Зарегистрировано поверок | 423 |
Найдено поверителей | 48 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 416 (98%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 7 (2%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
67648-17: Описание типа СИ | Скачать | 226.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Анализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, основанном на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом.
Анализаторы включают в себя блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов и принадлежности.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов. Анализаторы гематологические DIRUI модели BF-6500
имеют ручную подачу пробы, а анализаторы гематологические DIRUI модели BF-6800
автоматическую и укомплектованы штативом для пробирок.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
На основании полученных результатов вычисляются до 24 параметров образца крови и 10 параметров исследования, в диагностике in vitro.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Анализатор гематологический Анализатор гематологический
DIRUI модель BF-6500 DIRUI модель BF-6800
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические DIRUI моделей BF-6500, BF-6800 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Состояние».
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО) |
Automatic Hematology Anaiyzer.msi |
Automatic Hematology Anaiyzer.msi |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V3.002.007.ru (и выше) |
V2.101.47.ru (и выше) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
A7DD49E8BC2EEE9E02 4FC28C3FEAD4EF |
D844CD0E2C2CD84D1 BF5B8DB1F03F917 |
контрольная сумма исполняемого кода |
MD5 |
MD5 |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Диапазоны измерений: |
от 0,5'109 |
от 0,5'109 |
- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
до 100,0'109 |
до 100,0'109 |
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 0,2'1012 |
от 0,2'1012 |
до 8,0'1012 |
до 8,0'1012 | |
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
Пределы допускаемой относительной погрешности | ||
анализатора при измерении: | ||
- счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
±15 |
- массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |
BF-6500 |
BF-6800 | |
Масса, кг, не более |
46 |
60 |
Габаритные размеры, мм, не более (ДхШхВ) |
490х540х550 |
606х690х550 |
Смотрите такжеВольтметр переменного напряжения эталонный FLUKE 5790В (далее по тексту -вольтметр) предназначен для измерений напряжения переменного тока в диапазоне уровней от 10 мВ до 1000 В в диапазоне частот от 10 Гц до 1 МГц и напряжения постоянного тока.
67650-17
Установка для анализа состава монокристаллических пленок
ЗАО "НИИ Материаловедения", г.Москва
Установка для анализа состава монокристаллических пленок, заводской номер НГМК.430207.002 (далее - установка) предназначена для определения отклонения состава эпитаксиальной пленки от состава, задаваемого монокристаллической подложкой с заданным знач...
Сигнализаторы загазованности СЗ-1 и СЗ-2 (далее - сигнализаторы) предназначены для непрерывного автоматического контроля содержания природного газа и оксида углерода в воздухе помещений с газогорелочными приборами и прочими устройствами сжигания прир...
Расходомеры жидких сред СВИРЕЛЬ-РМ (далее - расходомеры) предназначены для измерения объемного расхода дистиллированной воды по ГОСТ 6709-72 (далее - измеряемая среда) в трубопроводах и передачи результатов измерений в виде аналогового и цифрового вы...
67653-17
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии "Ярославская бумага"
ООО "ПКФ "Тенинтер", г.Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии «Ярославская бумага» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения и передачи полученной инфор...
|