Комплексы спирографические СПИРОКОМ
| Номер в ГРСИ РФ: | 68199-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва |
| 68199-17: Описание типа СИ | Скачать | 671.6 КБ |
Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 68199-17 |
| Наименование | Комплексы спирографические |
| Модель | СПИРОКОМ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 03.08.2022 |
Производитель / Заявитель
ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 269 |
| Найдено поверителей | 15 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 265 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (1%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 68199-17: Описание типа СИ | Скачать | 671.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Описание
Комплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении.
Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей.
Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.
Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Рисунок 2 - Преобразователь СПИРОКОМ
Место нанесения знака утверждения
Место пломбировки от
типа несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
СПИРОКОМ |
|
Идентификационное наименование ПО |
SpiroComPro.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 3.4.1227 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
2e8ed62120d5bd1 cf1 e9780ec215c454 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 8,0 |
|
Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 16,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,05 до 15,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % - в диапазоне измерений от 0,05 л/с до 1,99 л/с - в диапазоне измерений от 2,0 до 16 л/с |
±5 ±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания переменного тока, В |
220±22 |
|
Габаритные размеры преобразователя, мм, не более |
210x160x65 |
|
Масса преобразователя, кг, не более |
0,3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % |
от +10 до +35 до 85 |
|
Условия хранения: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % |
от +5 до +40 до 85 |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %; |
от -50 до +50 от 10 до 95 |
|
Срок службы, лет |
7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на этикетку преобразователя методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Преобразователь СПИРОКОМ |
69706699.10840 |
1 шт |
|
Мундштук |
69706699.10840.002 |
20 шт |
|
Шприц контрольный |
69706699.10840.003 |
1 шт |
|
Компакт-диск с программным обеспечением* |
HSCO-CM |
1 шт |
|
Дыхательная трубка* |
20 шт | |
|
Носовой зажим* |
5 шт | |
|
Силиконовое масло* |
1 шт | |
|
Подушечка поролоновая* |
1 шт | |
|
ПЭВМ* |
1 к-т | |
|
Инструкция по медицинскому применению |
69706699.10840 ИМ |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
69706699.10840 РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
69706699.10840 ПС |
1 экз. |
|
Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу | ||
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия
Смотрите также
