68809-17: Clima МС-15 Анализаторы полуавтоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15

Номер в ГРСИ РФ: 68809-17
Производитель / заявитель: Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.", Испания
Скачать
68809-17: Описание типа СИ Скачать 168.1 КБ
68809-17: Методика поверки МП-209-040-2017 Скачать 448.3 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 68809-17
Наименование Анализаторы полуавтоматические биохимические
Модель Clima МС-15
Срок свидетельства (Или заводской номер) 05.10.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.", Испания; АО "ДИАКОН-ДС", г.Пущино, Московская обл.

Поверка

Зарегистрировано поверок 860
Найдено поверителей 69
Успешных поверок (СИ пригодно) 850 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 10 (1%)
Актуальность информации 23.11.2024

Поверители

Скачать

68809-17: Описание типа СИ Скачать 168.1 КБ
68809-17: Методика поверки МП-209-040-2017 Скачать 448.3 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей.

Прибор оборудован сухим термостатом для инкубации 4 мультикювет, каждая из которых имеет 15 секций, а также мешалкой для гомогенизации проб и реагентов. Конструкция мультикюветы и соответственно измерительного отделения позволяет выполнить 15 анализов в автоматическом режиме. Программирование прибора осуществляется с клавиатуры.

Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 320 до 680 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Для кинетических анализов это время составляет 2-4 минуты, в зависимости от параметров используемого метода. Выполнение смешанных измерений по различным методам в одном и той же мультикювете может занять 5 минут. Прибор имеет 99 позиций в памяти для хранения методов. Возможно выполнение многостандартных тестов по сохранённой в памяти калибровочной кривой.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора полуавтоматического биохимического Clima MC-15

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 имеют встроенное программное обеспечение «MC15», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.

Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

MC15

Номер версии (идентификационный номер) ПО

7.00 и выше

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, %*

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Мочевина

от 2,0 до 50,0

от 120 до 3000

±15

Глюкоза

от 1,0 до 22,0

от 180 до 3960

±15

Холестерин

от 1,0 до 20,0

от 390 до 7800

±15

Хлориды

от 10 до 130

от 355 до 4615

±10

Кальций

от 0,5 до 20,0

от 19,5 до 780,0

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование параметра

Значение

Параметры питания от сети переменного тока: - напряжение, В, - частота, Гц

220±22

50±1

Потребляемая мощность, В • А, не более

200

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

580x570x200

Масса, кг, не более

20

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

от +15 до +25

- относительная влажность воздуха, %

от 45 до 75 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 96 до 105

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор

1 шт.

Сфокусированная лампа

1 шт.

Предохранители на 6 А

2 шт.

Рулоны бумаги для термопринтера

2 шт.

Пластиковый чехол

1 шт.

Кабель питания

1 шт.

Мультикю веты

10 шт.

Расходные материалы (набор реагентов для клинических анализов)

1 компл.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки

МП-209-040-2017

1 экз.

*- комплектация расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-040-2017 «Анализаторы полуавтоматические биохимические

Clima MC-15. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г.

Основные средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

- стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационной документации.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «RAL Tecnica para el Laboratorio S.A.», Испания.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и показателей качества нефти УПСВ Протозановского месторождения ООО «РН-Уватнефтегаз» (далее - СИКН) предназначена для измерений в автоматизированном режиме массы брутто товарной нефти (далее - нефть), показателей качеств...
68811-17
1076412-1 Преобразователи термоэлектрические
Фирма "Ametek Power Instruments", США
Преобразователи термоэлектрические 1076412-1 (далее по тексту - термопреобразователи или ТП) предназначены для измерений температуры и контроля клапана перепуска в 4-х газотурбинных установках типа TITAN 250.
68812-17
Agilent 4082F Установка контроля параметров транзисторных структур
Фирма "Keysight Technologies International Japan, Ltd.", Япония
Установка контроля параметров транзисторных структур Agilent 4082F (далее по тексту -установка) предназначена для измерения и воспроизведения параметров (сила постоянного тока, напряжение постоянного тока) на полупроводниковых пластинах.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA...
Комплексы программно-технические SIMATIC PCS7 МПСА ПТ (далее - комплексы) предназначены для измерений силы постоянного тока, температуры совместно с первичными термопреобразователями сопротивления, а также для преобразования унифицированных аналоговы...