Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF
| Номер в ГРСИ РФ: | 68921-17 |
|---|---|
| Категория: | Спектрометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "AB SCIEX PTE. Ltd.", Сингапур |
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, для судебно-медицинских исследований, для анализа пищевых продуктов, объектов окружающей среды по аттестованным методикам измерений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 68921-17 |
| Действует | по 23.10.2027 |
| Наименование | Масс-спектрометры |
| Модель | X500R QTOF, X500B QTOF |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | d9123664-399e-1794-76fc-40dde5261d9b |
Производитель / Заявитель
Фирма "AB Sciex Pte. Ltd.", СИНГАПУР
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 21 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
68921-17: Описание типа
2017-68921-17.pdf
|
Скачать | 813 КБ | |
|
68921-17: Методика поверки
2017-mp68921-17.pdf
|
Скачать | 627.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, для судебно-медицинских исследований, для анализа пищевых продуктов, объектов окружающей среды по аттестованным методикам измерений.
Описание
Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации компонентов пробы, поступающей из жидкостного хроматографа в масс-спектрометр, разделении ионов и их детектировании. Ионизация компонентов осуществляется с использованием источника ионов Turbo V и подключаемых к нему сдвоенных зондов: TwinSprayer ESI (ионизация электростатическим распылением) и TwinSprayer АРС1 (химическая ионизация при атмосферном давлении). Поток ионов направляется в ионопровод QJet, который предназначен для предварительной фокусировки интенсивного ионного потока, создаваемого источником ионов при прохождении входной апертуры масс-спектрометра. Ионопровод QJet повышает чувствительность системы и обеспечивает стабильность отношения сигнал/шум. В дальнейшем поток ионов поступает в фильтрующий квадруполь, где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z, а затем в реакционную ячейку, где под действием соударений с молекулами азота образуются фрагментарные ионы, по которым определяются структурные и химические свойства молекул. Затем ионы попадают во времяпролетный анализатор и детектор. Попадая в детектор, ионы образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов поступивших на детектор. Система обработки регистрирует эти импульсы, соотносит их с длительностью пути во времяпролетном анализаторе и преобразует информацию в сигнал, который соответствует интенсивности ионов для конкретного значения m/z, представляя эту информацию в виде масс-спектра.
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF представляют собой тандемный квадрупольный масс-спектрометр с времяпролетным детектором. Конструктивно масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF состоят из источника ионов, тандемного квадрупольного масс-анализатора, времяпролетного анализатора, детектора, встроенного распределительного клапана, комплектуются дополнительным стендом с форвакуумным насосом, источником сжатого воздуха и азота и системой ввода пробы в виде высокоэффективного жидкостного хроматографа. Масс-спектрометр снабжен квадрупольным фильтром, который пропускают ионы в зависимости от отношения массы к заряду (m/z) и квадрупольной фрагментирующей ячейки.
Масс-спектрометры отличаются сферой применения - X500B QTOF используются для определения характеристик биологических аналитов, измерений в протеомике, измерений в фармацевтике, X500R QTOF применяются для измерений, связанных с контролем качества пищевых продуктов, окружающей среды и судебно-медицинской экспертизы.
Масс-спектрометры разработаны для анализа жидких проб и могут использоваться в составе систем с высокоэффективной жидкостной хроматографией.
Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра X500R QTOF и жидкостного хроматографа с емкостями для отходов и необходимыми трубопроводами
Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометра X500R QTOF и обозначение места нанесения знака утверждения типа
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения знака поверки масс-спектрометра X500R QTOF
Рисунок 4 - Общий вид масс-спектрометра Х500В QTOF и обозначение места нанесения знака утверждения типа
Рисунок 5 - Обозначение места нанесения знака поверки масс-спектрометра Х500В QTOF
Программное обеспечение
Система обработки данных SCIEXOS позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c результатами анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационное наименование ПО |
SCIEXOS |
SCIEXOS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.0 |
не ниже 1.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
7FB93F3CF028316FAA 57782DD6389EE4 |
- |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение X500R QTOF, X500B QTOF |
|
Диапазон измерений массовых чисел в режиме QTOF, а.е.м |
от 5 до 2250 |
|
Чувствительность в режиме TOFMS и положительной ионизации электростатическим распылением (ESI) при инжекции 1пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее |
1750:1 |
|
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, % |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
X500R QTOF, X500B QTOF | |
|
Параметры электрического питания: Напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
Частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность масс-спектрометра, В •А, не более |
1680 |
|
Масса, кг, не более |
200 |
|
Габаритные размеры, мм, не более -высота |
1140 |
|
-ширина |
570 |
|
-длина |
1120 |
|
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность, % |
от 20 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 96 до 104 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
15000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
|
Масс-спектрометр X500R QTOF или X500B QTOF |
1шт. |
|
Форвакуумный насос |
1шт. |
|
Генератор азота |
по заказу |
|
Система жидкостной хроматографии с емкостями для отходов и необходимыми трубопроводами |
1 шт. (тип хроматографа -по заказу) |
|
Стенд масс-спектрометра |
по заказу |
|
Контейнер вспомогательных устройств |
по заказу |
|
Источник бесперебойного питания |
по заказу |
|
Персональный компьютер и монитор |
1 |
|
Наименование |
Количество |
|
Программное обеспечение SCIEX OS |
1 |
|
Выпускной резервуар |
по заказу |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 009-06-17 «Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF.
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 14 марта 2017 г.
Основное средство поверки: контрольный раствор резерпина (ФС № 423267-96).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель масс-спектрометра как показано на рисунках 3, 5.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
Другие Спектрометры
