Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) "Armed" в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A
| Номер в ГРСИ РФ: | 70311-18 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) «Armed» в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, а также частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 70311-18 |
| Действует | по 31.01.2028 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) |
| Модель | "Armed" в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 6fea4bf6-db56-cad2-edf2-c539512b4457 |
Производитель / Заявитель
Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
7611
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7489 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 122 (2 %) |
| Актуальность информации | 19.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
70311-18: Описание типа
2022-70311-18-1.pdf
|
Скачать | 219.6 КБ | |
|
70311-18: Методика поверки
2022-mp70311-18.pdf
|
Скачать | 71 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) «Armed» в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, а также частоты пульса.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса электронных (тонометров) «Armed» при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплеи прибора в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) «Armed» выпускаются в следующих исполнениях: YE-630A, YE-660B, YE-655A и YE-680A, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами, а также наличием голосового сопровождения процесса измерения и вывода результатов.
Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 - 4.
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса электронных (тонометров) «Armed» не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений в исполнении YE-630A
Рисунок 2 - Общий вид средства измерений в исполнении YE-660B
Рисунок 3 - Общий вид средства измерений в исполнении YE-655A
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Г абаритные размеры, не более, мм | |
|
- исполнение YE-630A |
115x93x159 |
|
- исполнение YE-660B |
143x110x82 |
|
- исполнение YE-655A |
121x121x71 |
|
- исполнение YE-680A |
132x121x66 |
|
Масса без упаковки, не более, г | |
|
- исполнение YE-630A |
330 |
|
- исполнение YE-660B |
280 |
|
- исполнение YE-655A |
230 |
|
- исполнение YE-680A |
250 |
|
Электропитание, В | |
|
- элементы типоразмера ААА |
4x1,5 |
|
- блок питания постоянного тока |
6 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность, % |
от 15 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80 до 105 |
|
Условия транспортировки и хранения: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от -20 до 55 |
|
- относительная влажность, % |
от 15 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80 до 105 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
4000 |
Знак утверждения типа
наносится на шильдик на обратной стороне прибора, а также на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) |
«Armed» (исполнение YE-630A, YE-660B, YE-655A YE-680A по заказу) |
1 шт |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Футляр для хранения |
- |
1 шт. |
|
Блок питания |
- |
1 шт. |
|
Паспорт и руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10);
установка для поверки каналов частоты пульса измерителей артериального давления
УПКЧП-1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 21923-07).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические.
Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd
Другие Тонометры
