Фотометры микропланшетные Sunrise
| Номер в ГРСИ РФ: | 70644-18 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия |
Фотометры микропланшетные Sunrise (далее - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 70644-18 |
| Действует | по 23.03.2024 |
| Наименование | Фотометры микропланшетные |
| Модель | Sunrise |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 12330137-fb28-3117-e19e-d47dc0f8add7 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Tecan Austria GmbH", АВСТРИЯ
АВСТРИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 218 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (1 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
70644-18: Описание типа
2018-70644-18.pdf
|
Скачать | 116.2 КБ | |
|
70644-18: Методика поверки
2021-mp70644-18.pdf
|
Скачать | 68.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Фотометры микропланшетные Sunrise (далее - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия фотометра основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на приемное устройство (линейка кремниевых фотодиодов).
Фотометры выполнены в настольном исполнении и состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение и/ или встряхивание планшета.
Управление и обработка измерений может производиться как внешним ПК, так и встроенным - варианты комплектации фотометра цветным сенсорным экраном.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией фотометра.
Фотометры могут иметь различные цветовые варианты корпуса.
Общий внешний вид фотометра и схема пломбировки показаны на рисунке 1; вид фотометра с цветным сенсорным экраном - на рисунке 2.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид фотометра
Рисунок 2 - Общий вид фотометра с цветным сенсорным экраном
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения_____________________
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
Magellan |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.х.х1) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
1) где 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 нм |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,500 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4,000 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,000 до 3,500 Б |
±0,06 ±0,6 |
Таблица 3 - Общие технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
Время измерения, с - двухволновое измерение - одноволновое измерение |
8 6 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 220 до 240 50/ 60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
110 |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
285х340х145 |
|
Масса, кг, не более |
8,6 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +15 до +35 от 20 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность
указана в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество, не более |
|
Фотометр с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм |
1 штука |
|
Цветной сенсорный экран1) |
1 штука |
|
Кабель питания |
1 штука |
|
Кабель для подключения компьютера |
1 штука |
|
Запасные предохранители |
2 штуки |
|
Компакт-диск с программным обеспечением |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экземпляр |
|
1) Поставляется по отдельному заказу | |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.066-2009 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «Tecan Austria GmbH», Австрия.

