Анализаторы микропланшетные автоматические INFINITE 200 PRO
Номер в ГРСИ РФ: | 70794-18 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия |
70794-18: Описание типа СИ | Скачать | 406 КБ |
Анализаторы микропланшетные автоматические INFINITE 200 PRO (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в лунках стандартного 96-луночного планшета ( возможно проведение измерений от 6 луночных до 384 луночных микропланшет) при проведении различного рода исследований (иммуноферментный анализ, биохимические исследования).
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 70794-18 |
Наименование | Анализаторы микропланшетные автоматические |
Модель | INFINITE 200 PRO |
Страна-производитель | АВСТРИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 16.04.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия
АВСТРИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 104 |
Найдено поверителей | 15 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 103 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
70794-18: Описание типа СИ | Скачать | 406 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы микропланшетные автоматические INFINITE 200 PRO (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в лунках стандартного 96-луночного планшета ( возможно проведение измерений от 6 луночных до 384 луночных микропланшет) при проведении различного рода исследований (иммуноферментный анализ, биохимические исследования).
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночных планшетах. С помощью оптического волокна световой поток, создаваемый ксеноновой лампой, работающей в импульсном режиме, разделяется на два потока. Одна часть светового потока через световод, фокусирующие линзы попадает в измерительную ячейку, где происходит частичное поглощение светового потока. Прошедший световой поток регистрируется с помощью кремниевого фотодиода, который дает возможность регистрировать сигнал в диапазоне от 230 до 1000 нм, происходит обработка сигнала на электронной плате, результаты измерений передаются через ПО на экран дисплея. Вторая часть светового потока попадает на референтный диод, с помощью которого контролируются и корректируются вспышки ксеноновой лампы. Выделение необходимой длины волны в световом потоке проводится с помощью монохроматора (М 200) или при использовании интерференционных светофильтров (F 200) на длинах волн 415, 450, 490, 595, 655 и 750 нм. Интерференционные светофильтры имеют полосу пропускания от 2 до 10 нм. Светофильтры устанавливаются в сменных картриджах, при этом нужный светофильтр с определенной длиной волны устанавливается на свободное место и записывается в память картриджа. Установка и выбор светофильтра осуществляются с помощью программного обеспечения. Анализаторы, как на основе светофильтров (F200), так и на основе монохроматора (M200), могут оснащаться одним или двумя шприцами.
В анализаторе предусмотрена возможность работы в режиме измерения интенсивности флуоресценции (поверхностное и придонное измерения), также реализован режим измерения интенсивности люминесценции. В зависимости от реализуемых режимов работы, анализаторы выпускаются в следующих конфигурациях:
M NANO - измерение оптической плотности;
M NANO+, F NANO+ - измерение оптической плотности и флуоресценции;
M Plex, F Plex - измерение оптической плотности, флуоресценции и люминесценции.
Анализатор подключается к внешнему компьютеру, через который происходит управление прибором.
Общий внешний вид анализатора показан на рисунке1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировка показаны на рисунках 2 и 3.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Место пломбировки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
1 |
2 |
Идентификационное наименование ПО |
i-control |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.х.хх1) |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
1) 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 2- Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 3,00 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,00 Б |
±(0,01 + 0,01 D1)) ±0,025 |
1) D - измеренное значение оптической плотности, Б. |
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Параметры электропитания: - напряжение питания, В - частота, Гц |
от 220 до 240 50/60 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
150 |
Габаритные размеры (Ш*В*Г), мм, не более: - анализатор - модуль для работы со шприцами |
425x253x457 250x155x156 |
Масса, кг, не более: - анализатор - модуль для работы со шприцами |
15,8 3,4 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +15 до +30 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность анализатора представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE 200 PRO |
- |
1 шт. |
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
USB-носитель с программным обеспечением i-control |
- |
1 шт. |
Рулон термобумаги |
- |
1 шт. |
Г арантийный талон |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт |
Ключ шестигранный аллена 2,5 мм |
- |
1 шт. |
Транспортировочный фиксатор каретки |
- |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Сертификат соответствия |
- |
1 шт. |
Отчёт по контролю качества |
- |
1 шт. |
Коробка с диском и программным обеспечением Magellan1) |
- |
1 шт. |
Планшет NanoQuant1) |
- |
1 шт. |
Планшет MultiCheck1) |
- |
1 шт. |
Адаптер для кювет1) |
- |
1 шт. |
Крышка для инжекторного отделения1) |
- |
1 шт. |
1) Поставляется по отдельному заказу |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.066-2009 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08), пределы допускаемой погрешности значений спектральной оптической плотности светофильтров :
±0,003 Б в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б,
±0,006 Б в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б;
±0,025 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б;
±0,09 Б в диапазоне от 3,001 до 4,000 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы Tecan Austria GmbH, Австрия.