Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP
| Номер в ГРСИ РФ: | 71029-18 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Interacoustics, AS", Дания |
Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для воспроизведения в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 71029-18 |
| Наименование | Аудиометры диагностические |
| Модель | АА 222, АА 222-XP |
| Страна-производитель | ДАНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.05.2023 |
Производитель / Заявитель
Компания "Interacoustics A/S", Дания
ДАНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 51 |
| Найдено поверителей | 11 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 46 (90%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (10%) |
| Актуальность информации | 19.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 71029-18: Описание типа СИ | Скачать | 143.8 КБ | |
| 71029-18: Методика поверки 340-0821-17 МП | Скачать | 998.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для воспроизведения в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Описание
Принцип действия аудиометра основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) c микропроцессорным управлением.
Конструктивно аудиометры являются настольными комбинированными микропроцессорными приборами - низкочастотными генераторами, позволяющими проводить как измерения импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию.
Аудиометры имеют три режима работы: тимпанометрия, рефлексометрия, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.
При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.
Аудиометры обеспечивают полное обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустических рефлексов. Они обладают широким диапазоном тональной аудиометрии по воздушной проводимости для измерения порога слышимости: от 125 до 8000 Гц. Опционально диапазон может быть расширен до 20 кГц, в этом случае аудиометры комплектуются высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Аудиометр АА 222-XP позволяет дополнительно производить зондирование на частотах 678, 800 и 1000 Гц.
Аудиометры соответствуют типу 2 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1, типу В-Е по МЭК 60645-2 по и 1 типу по МЭК 60645-5.
Общий вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа и мест размещения знака утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.
ЗТ
МП
а) лицевая панель аудиометра
б) задняя панель аудиометра
Рисунок 1 - Общий вид аудиометра
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности изменения.
Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1.
Таблица 1- Идентификационные признаки ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.4 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
- |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Режим тональной аудиометрии | |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 8000 |
|
Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более |
3,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении, % |
±1,5 |
|
Диапазон уровней прослушивания (УП) при воздушном звукопроведении*, дБ: - для частоты 125 Гц - для частоты 250 Гц - для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц - для частоты 6000 Гц - для частоты 8000 Гц |
от -10 до +90 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +115 от -10 до +110 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП, дБ: - для частот от 125 до 4000 Гц включ. - для частот св. 4000 Гц |
±3,7 ±6,2 |
|
Диапазон УП при костном звукопроведении**, дБ: - для частоты 250 Гц - для частоты 500 Гц - для частот 750, 1000, 1500 Гц - для частоты 2000 Гц - для частот 3000, 4000 Гц - для частот 6000, 8000 Гц |
от -10 до +45 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +75 от -10 до +80 от -10 до +50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП при костном звукопроведении на частотах, дБ: - для частот от 250 до 4000 Гц включ. - для частот св. 4000 Гц |
±5,5 ±7,0 |
|
Коэффициент нелинейных искажений при костном звукопроведении, %, не более |
6,0 |
|
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ |
±1,0 |
|
Режим рефлексометрии | |
|
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимуляции, % |
±1,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ: - для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц - для частот 6000 и 8000 Гц |
±3,0 ±5,0 |
|
Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более |
2,5 |
|
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц |
от 500 до 4000 |
|
Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилатеральном прослушивании, %, не более |
5,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ |
±5,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Режим тимпанометрии | |
|
Частота зондирующего сигнала, Гц |
226, 678, 800, 1000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % |
±1,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала 85,0 дБ, дБ отн. 2-10’5 Па |
±1,5 |
|
Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более |
1,0 |
|
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа*** |
от -600 до +400 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа |
±0,05<Ризб |
|
Диапазон измерений эквивалентного объема V3KB, мл |
от 0,1 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема, мл: - до 2,0 мл включ. - св. 2,0 мл |
±0,1 мл ±0,05^зкв |
|
* Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 240-5 Па. * * Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H. * ** 1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст. | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры (длина X ширина X высота), мм, не более |
440x330x90 |
|
Масса, кг, не более |
3,1 |
|
Напряжение питания |
от сети переменного тока частотой (50,0+0,5) Гц, (220+4,4)В |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление, кПа |
от 15 до 35 от 30 до 90 от 98 до 104 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность аудиометра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Аудиометр диагностический |
AA 222, AA 222-XP |
1 |
|
Г оловной телефон |
TDH-39 |
1 |
|
Костный вибратор |
B71 |
1 |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Телефоны внутриушные |
EARTone3A/5A |
1* |
|
Набор ушных вкладышей |
BET 55 |
1 |
|
Калибровочные полости |
CAT50 |
1 |
|
Зонд |
- |
1 |
|
Устройство для калибровки зонда |
- |
1 |
|
Кнопка ответа пациента |
APS3 |
1* |
|
Пылезащитный чехол |
- |
1 |
|
Блок питания |
UE60-240250SPA3 |
1 |
|
Методика поверки |
340-0821-17 МП |
1 |
|
Паспорт |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации (на CD-диске) |
- |
1 |
|
* Поставляется по дополнительному заказу (опция) | ||
Поверка
осуществляется по документу 340-0821-17 МП «Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP.
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 21.08.2017 г.
Основные средства поверки:
- ухо искусственное 4152 (регистрационный номер 7168-79) в комплекте с капсюлем микрофонным конденсаторным 4144 (регистрационный номер 65095-16) и предусилителем 2669;
- мастоид искусственный 4930 (регистрационный номер 7171-79);
- прибор цифровой для измерения давления DPI 705 (регистрационный номер
43560-10);
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (регистрационный номер 9081-83);
- мультиметр цифровой 34401А (регистрационный номер 54848-13);
-измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (регистрационный номер 41157-09).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового
давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
МЭК 60645-5 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха
МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Аудиометры, работающие по методу чистого тона
Техническая документация изготовителя
Другие Аудиометры
