Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP

Номер в ГРСИ РФ: 71029-18
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: Фирма "Interacoustics, AS", Дания
Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для воспроизведения в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.

Скачать

71029-18: Описание типа СИ Скачать 143.8 КБ
71029-18: Методика поверки 340-0821-17 МП Скачать 998.9 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 71029-18
Наименование Аудиометры диагностические
Модель АА 222, АА 222-XP
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель ДАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.05.2023
Производитель / Заявитель

Компания "Interacoustics A/S", Дания

ДАНИЯ

Назначение

Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для воспроизведения в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.

Описание

Принцип действия аудиометра основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением.

Конструктивно аудиометры являются настольными комбинированными микропроцессорными приборами - низкочастотными генераторами, позволяющими проводить как измерения импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию.

Аудиометры имеют три режима работы: тимпанометрия, рефлексометрия, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.

При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.

Аудиометры обеспечивают полное обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустических рефлексов. Они обладают широким диапазоном тональной аудиометрии по воздушной проводимости для измерения порога слышимости: от 125 до 8000 Гц. Опционально диапазон может быть расширен до 20 кГц, в этом случае аудиометры комплектуются высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Аудиометр АА 222-XP позволяет дополнительно производить зондирование на частотах 678, 800 и 1000 Гц.

Аудиометры соответствуют типу 2 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1, типу В-Е по МЭК 60645-2 по и 1 типу по МЭК 60645-5.

Общий вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа и мест размещения знака утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид аудиометра

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности изменения.

Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1.

Таблица 1- Идентификационные признаки ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Diagnostic Suite

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.4 и выше

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

-

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

приведены в таблицах 2 и 3.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Режим тональной аудиометрии

Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц

от 125 до 8000

Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более

3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении, %

±1,5

Диапазон уровней прослушивания (УП) при воздушном звукопроведении*, дБ:

-    для частоты 125 Гц

-    для частоты 250 Гц

-    для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц

-    для частоты 6000 Гц

-    для частоты 8000 Гц

от -10 до +90 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +115 от -10 до +110

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП, дБ:

-    для частот от 125 до 4000 Гц включ.

-    для частот св. 4000 Гц

±3,7

±6,2

Диапазон УП при костном звукопроведении**, дБ:

-    для частоты 250 Гц

-    для частоты 500 Гц

-    для частот 750, 1000, 1500 Гц

-    для частоты 2000 Гц

-    для частот 3000, 4000 Гц

-    для частот 6000, 8000 Гц

от -10 до +45 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +75 от -10 до +80 от -10 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП при костном звукопроведении на частотах, дБ:

-    для частот от 250 до 4000 Гц включ.

-    для частот св. 4000 Гц

±5,5

±7,0

Коэффициент нелинейных искажений при костном звукопроведении, %, не более

6,0

Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ

±1,0

Режим рефлексометрии

Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц

от 250 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимуляции, %

±1,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ:

-    для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц

-    для частот 6000 и 8000 Гц

±3,0

±5,0

Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более

2,5

Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц

от 500 до 4000

Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилатеральном прослушивании, %, не более

5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ

±5,0

Наименование характеристики

Значение характеристики

Режим тимпанометрии

Частота зондирующего сигнала, Гц

226, 678, 800, 1000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

±1,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала 85,0 дБ, дБ отн. 2-10-5 Па

±1,5

Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более

1,0

Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа***

от -600 до +400

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа

±0,05-Ризб

Диапазон измерений эквивалентного объема V^b, мл

от 0,1 до 8,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема, мл:

-    до 2,0 мл включ.

-    св. 2,0 мл

±0,1 мл ±0,05^экв

* Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2 10-5 Па.

** Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H.

*** 1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст.

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Габаритные размеры (длина X ширина X высота), мм, не более

440x330x90

Масса, кг, не более

3,1

Напряжение питания

от сети переменного тока частотой (50,0+0,5) Гц, (220±4,4)В

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность окружающего воздуха, %

-    атмосферное давление, кПа

от 15 до 35 от 30 до 90 от 98 до 104

Знак утверждения типа

наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность аудиометра

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Аудиометр диагностический

AA 222, AA 222-XP

1

Г оловной телефон

TDH-39

1

Костный вибратор

B71

1

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Телефоны внутриушные

EARTone3A/5A

1*

Набор ушных вкладышей

BET 55

1

Калибровочные полости

CAT50

1

Зонд

-

1

Устройство для калибровки зонда

-

1

Кнопка ответа пациента

APS3

1*

Пылезащитный чехол

-

1

Блок питания

UE60-240250SPA3

1

Методика поверки

340-0821-17 МП

1

Паспорт

-

1

Руководство по эксплуатации (на CD-диске)

-

1

* Поставляется по дополнительному заказу (опция)

Поверка

осуществляется по документу 340-0821-17 МП «Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 21.08.2017 г.

Основные средства поверки:

-    ухо искусственное 4152 (регистрационный номер 7168-79) в комплекте с капсюлем микрофонным конденсаторным 4144 (регистрационный номер 65095-16) и предусилителем 2669;

-    мастоид искусственный 4930 (регистрационный номер 7171-79);

-    прибор цифровой для измерения давления DPI 705 (регистрационный номер 43560-10);

-измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (регистрационный номер 9081-83);

-    мультиметр цифровой 34401А (регистрационный номер 54848-13);

-измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (регистрационный номер 41157-09).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц

ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний

МЭК 60645-5 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха

МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Аудиометры, работающие по методу чистого тона

Техническая документация изготовителя

Другие Аудиометры

71054-18
GSI 18 Аудиометры медицинские
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США
Аудиометры медицинские GSI 18 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефон...
71216-18
MA 41, MA 42 Аудиометры диагностические
Компания "MAICO Diagnostic GmbH", Германия
Аудиометры диагностические MA 41, MA 42 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головн...
72765-18
MA 33 Аудиометры скрининговые
Компания "MAICO Diagnostic GmbH", Германия
Аудиометры скрининговые MA 33 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефон...
69038-17
ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 Аудиометры
ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека.
68383-17
Otowave мод. 302, 302-H Аудиометры импедансные
Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-H (далее - аудиометры) предназначены для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов.