71339-18: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса - Производители, поставщики и поверители

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59

Номер в ГРСИ РФ: 71339-18
Производитель / заявитель: Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария
Скачать
71339-18: Описание типа СИ Скачать 253.3 КБ
Нет данных о поставщике
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 предназначены для косвенных измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 71339-18
Наименование Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Модель А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59
Страна-производитель ШВЕЙЦАРИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 01.06.2023
Производитель / Заявитель

Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария; Фирма "Globalcare Medical Technology Co., Ltd.", Китай

ШВЕЙЦАРИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 197320
Найдено поверителей 137
Успешных поверок (СИ пригодно) 196825 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 495 (0%)
Актуальность информации 28.03.2024

Поверители

Скачать

71339-18: Описание типа СИ Скачать 253.3 КБ

Описание типа

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 предназначены для косвенных измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

В приборе модели PRO-30 нагнетание воздуха в манжету производится с помощью ручного пневматического нагнетателя. В приборах остальных моделей нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече (модели А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55) или на запястье (модели А-27, PRO-39, MED-57, MED-59). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, объемом памяти, габаритными размерами и массой.

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 представлен на рисунках 1-13.

Рисунок 1 - Модель A-21

Рисунок 2 - Модель A-23

Рисунок 3 - Модель PRO-30

Рисунок 4 - Модель PRO-33

Рисунок 5 - Модель PRO-35

Рисунок 6 - Модель PRO-36

Рисунок 7 - Модель MED-51

Рисунок 8 - Модель MED-53

Рисунок 9 - Модель MED-55

Рисунок 10 - Модель A-27

Рисунок 11 - Модель PRO-39

Рисунок 12 - Модель MED-

57

Рисунок 13 - Модель MED-59

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59

Идентификационные данные (признаки)

Значение

А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, А-27, PRO-39

MED-51

MED-53

MED-55

MED-57

MED-59

Идентиф икационное наименование ПО

Software Validation Report

Номер версии (идентификационный номер) ПО

4906

MED-51_AO

MED-53_AO

MED-55_AO

MED-57_AO

MED-59_AO

Цифровой идентификатор

ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм, не более: -    А-21

148,5x106,7x53,9

_

А-23

149,6x110x71,5

_

А-27

91,3x70,4x30,8

_

PRO-30

61,6x99x22

_

PRO-33, PRO-35, PRO-36

93,5x137,5x58,3

_

PRO-39, MED-57, MED-59

74,8x68,2x28,6

_

MED-51, MED-53, MED-55

93,5x187x49,5

Наименование характеристики

Значение

Масса (без элементов питания), г, не более:

- А-21

- А-23

- А-27

- PRO-30

- PRO-33, PRO-35,PRO-36

- PRO-39, MED-57, MED-59

- MED-51, MED-53, MED-55

243,1

259,6 121

55

220

110

302,5

Питание, В

- от элементов питания типа АА:

А-21, А-23

- от элементов питания типа ААА:

PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55

- от элементов питания типа ААА:

PRO-30, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59

- от адаптера сетевого:

А-21, А-23, PRO-33, PRO-35, PRO-36

- от адаптера сетевого с microUSB:

MED-51, MED-53, MED-55

4x1,5

4x1,5

2x1,5

6

6

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более

от +10 до +40 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус электронного блока методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный или коннектор прямой

-

1 шт.

Батарейки типа АА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный или коннектор прямой

-

1 шт.

Батарейки типа АА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

2 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Нагнетатель

-

1 шт.

Коннектор Т-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сумка для хранения

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сумка для хранения

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

-

1 шт.

Воздушная трубка

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Коннектор L-образный

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

4 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сумка для хранения

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-27 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета на запястье

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета на запястье

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 в составе:

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета на запястье

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Футляр

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса

-

1 шт.

Манжета на запястье

-

1 шт.

Пневмокамера

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Футляр

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Принадлежности:

Сетевой адаптер

-

0 или 1 шт.

Сетевой адаптер с microUSB

-

0 или 1 шт.

Сумка для хранения

-

0 или 1 шт.

Футляр

-

0 или 1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального

давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа

Техническая документация фирмы B.Well Swiss AG, Швейцария

Смотрите также

71340-18
ELTRA ELEMENTRAC Анализаторы углерода и серы
Фирма "Eltra GmbH", Германия
Анализаторы углерода и серы ELTRA ELEMENTRAC (далее - анализаторы) предназначены для измерения массовой доли углерода и серы в различных твердых и жидких веществах и материалах по аттестованным методикам (методам) измерений (при использовании в сфере...
71341-18
OX9000 Осциллографы цифровые запоминающие
Фирма "Chauvin-Arnoux", Франция
Осциллографы цифровые запоминающие серии OX9000 (далее - осциллографы) предназначены для исследования формы, измерений амплитудных и временных параметров электрических сигналов, измерений напряжения постоянного и переменного тока, силы постоянного и...
Акселерометры-наклономеры двухкоординатные АН-Д3 (далее - измерители) предназначены для измерений виброускорений по двум измерительным осям, абсолютного и относительного угла наклона объектов и могут быть использованы в системах мониторинга строитель...
71343-18
АКИП-3422 Генераторы сигналов специальной формы
Фирма "Siglent Technologies Co., Ltd.", Китай
Генераторы сигналов специальной формы серии АКИП-3422 (далее - генераторы) предназначены для генерации периодических смодулированных сигналов различных форм, сигналов с различными видами модуляции и сигналов произвольной формы.
Анализаторы спектра портативные Signal Hound USB-SA44B, Signal Hound USB-SA124B (далее - анализаторы) предназначены для измерения параметров спектра высокочастотных сигналов в коаксиальных трактах.