Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO
| Номер в ГРСИ РФ: | 71362-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 71362-18 |
| Действует | по 01.06.2028 |
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические |
| Модель | MINITECNO |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 613f2ca6-b668-7104-c216-ee2cc97db2c0 |
Производитель / Заявитель
Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
ИТАЛИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 62 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 10.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
71362-18: Описание типа
2018-71362-18.pdf
|
Скачать | 197.7 КБ | |
|
71362-18: Методика поверки
2018-mp71362-18.pdf
|
Скачать | 616.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Общий вид анализаторов биохимических полуавтоматических MINITECNO представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место
Место нанесения пломбы
нанесения
знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FSA F2132 S0.3.0 IS F.upd |
|
Номер версии ПО, не ниже |
3.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) 1) |
07E9EC88907C238410AA925 7443F13FC |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
|
1) Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л |
от 2 до 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,7 до 30,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
±15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л |
от 0,5 до 26,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
|