Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO
Номер в ГРСИ РФ: | 71362-18 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 71362-18 |
Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические |
Модель | MINITECNO |
Страна-производитель | ИТАЛИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 01.06.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
ИТАЛИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 53 |
Найдено поверителей | 16 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 53 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 19.11.2024 |
Поверители
Скачать
71362-18: Описание типа СИ | Скачать | 198 КБ | |
71362-18: Методика поверки МП 209-049-2018 | Скачать | 4.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Общий вид анализаторов биохимических полуавтоматических MINITECNO представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место
Место нанесения пломбы
нанесения
знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
FSA F2132 S0.3.0 IS F.upd |
Номер версии ПО, не ниже |
3.0 |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) 1) |
07E9EC88907C238410AA925 7443F13FC |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
1) Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л |
от 2 до 50 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,7 до 30,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
±15 |
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л |
от 0,5 до 26,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Смотрите такжеИзлучатели протяжённое черное тело ОИ ПЧТ «Атлас» (далее - излучатели) - рабочие эталоны 2-го разряда согласно ГОСТ 8.558-2009 предназначены для воспроизведения температуры при поверке и калибровке пирометров, линейно-сканирующих пирометров, измерите...
Анеморумбометр WindObserver 65 (далее - анеморумбометр) предназначен для измерений скорости и направления воздушного потока (ветра) и передачи полученных данных по каналу связи с ЭВМ.
71365-18
NOVOTEST УД2301 (UD2301) Дефектоскопы ультразвуковые
ООО НТЦ "Промышленное Оборудование и Технологии" (Промтехнологии), г.С.-Петербург
Дефектоскопы ультразвуковые NOVOTEST УД2301 (UD2301) (далее - дефектоскопы) предназначены для измерений глубины залегания, координат и эквивалентного размера дефектов, толщины изделий, отношения амплитуд отраженных от дефектов сигналов при технологич...
71366-18
Leitz PMM-C, Leitz Infinity, Leitz Ultra, Leitz PMM-Xi Машины координатные измерительные
Фирма "Hexagon Metrology GmbH", Германия
Машины координатные измерительные Leitz PMM-C, Leitz Infinity, Leitz Ultra, Leitz PMM-Xi (далее - машины) предназначены для ручных и автоматических трехмерных измерений геометрических параметров изделий сложной формы.
71367-18
ММТС-64.01_1 Системы микропроцессорные многоканальные тензометрические
ФГУП "Сибирский НИИ авиации им.С.А.Чаплыгина" (СибНИА), г.Новосибирск
Системы микропроцессорные многоканальные тензометрические ММТС-64.01_1 (далее - Система) предназначены для автоматизации сбора и измерений электрических сигналов с тензометрических датчиков - термопреобразователей сопротивления и термоэлектрических п...
|