Анализаторы биохимические автоматические MIURA, MIURA ONE, MIURA 200
Номер в ГРСИ РФ: | 71476-18 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Анализаторы биохимические автоматические моделей MIURA, MIURA ONE, MIURA 200 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также содержания ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 71476-18 |
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
Модель | MIURA, MIURA ONE, MIURA 200 |
Страна-производитель | ИТАЛИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.06.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
ИТАЛИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 507 |
Найдено поверителей | 52 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 505 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0%) |
Актуальность информации | 16.07.2024 |
Поверители
Скачать
71476-18: Описание типа СИ | Скачать | 369.3 КБ | |
71476-18: Методика поверки МП 209-048-2018 | Скачать | 628.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические моделей MIURA, MIURA ONE, MIURA 200 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также содержания ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
В комплектность анализатора может входить ионоселективный модуль.
Модели анализаторов различаются производительностью и дизайном. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлена на рисунке 2.
![](/images/ot/18//71476-18-1.jpg)
![](/images/ot/18//71476-18-2.jpg)
а) Модель MIURA б) Модель MIURA ONE
![](/images/ot/18//71476-18-3.jpg)
в) Модель MIURA 200 Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
![](/images/ot/18//71476-18-4.jpg)
Место нанесения
Место нанесения
/о пломбы_______
б) Модель MIURA ONE
![](/images/ot/18//71476-18-5.jpg)
Рисунок 2 - Схемапломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
MIURA |
MIURA 200 |
MIURA ONE | |
Идентификационное наименование ПО |
Miura.msi |
Miura200.msi |
MiuraOne.msi |
Номер версии ПО, не ниже |
2.2.0 |
2.3.0 |
1.1.0 |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) 1) |
6B664FC788A7364 A678D028A9CD9D 1AD |
B4CEB07C22378 DD38ACEB9E9F 236BC88 |
4103C23009F4452 6EC05D3420B355 AA0 |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
MD5 |
1) Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л |
от 2,0 до 50 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,7 до 30 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
±15 |
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л |
от 0,5 до 26 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
Диапазон измерений массовой концентрации Na+, мг/л |
от 2300 до 4600 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации Na+, % |
±10 |
Диапазон измерений массовой концентрации K+, мг/л |
от 39 до 312 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации K+, % |
±10 |
Диапазон измерений массовой концентрации Cl", мг/л |
от 1667 до 5310 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации Cl", % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | ||
Модель |
MIURA |
MIURA 200 |
MIURA ONE |
Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
220±10 | ||
Потребляемая сила тока, ВА, не более |
650 | ||
Масса, кг, не более |
82 |
62 |
42 |
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение | ||
Модель |
MIURA |
MIURA 200 |
MIURA ONE |
Габаритные размеры, мм, не более: - глубина |
750 |
740 |
640 |
- ширина |
1140 |
925 |
830 |
- высота |
980 |
1000 |
610 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +18 до +32 | ||
- относительная влажность воздуха, % |
от 20 до 80 | ||
- атмосферное давление, кПа |
от 95 до 105 | ||
Средний срок службы, лет |
5 | ||
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность анализаторов представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор |
- |
1 шт. |
Лампа фотометрическая |
- |
1 шт. |
Сосуд для реагента |
- |
1 комплект |
Кабель последовательной передачи |
- |
1 шт. |
Чашки разбавления и педиатрические чашки |
- |
1 комплект |
Кюветы считывающие |
- |
1 комплект |
Резервуар сливной |
- |
1 шт. |
Резервуар заправочный для системного раствора |
- |
1 шт. |
Резервуар для очистительного раствора |
- |
1 шт. |
Комплект раствора системного |
- |
1 шт. |
Комплект раствора универсального очистительного |
- |
1 шт. |
Комплект раствора промывочного (кюветы и пробы) |
- |
1 шт. |
Экстрактор кюветы |
- |
1 шт. |
Пробка для сосуда с реагентом |
- |
1 комплект |
Шнур питания прибора |
- |
1 шт. |
Набор трубок |
- |
1 комплект |
Чашка для сыворотки |
- |
1 комплект |
Воронка для резервуара |
- |
1 шт. |
Диск с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-209-048-2018 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-209-048-2018 «Анализаторы биохимические автоматические моделей MIURA, MIURA ONE, MIURA 200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 марта 2018 г.
Основные средства поверки:
- СО состава растворов ионов натрия (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 8062-94/8064-94);
- СО состава растворов ионов калия (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 8092-94);
- СО состава водного раствора хлорид-ионов (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 6687-93/6689-93);
- СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 9913-2011);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «I.S.E. S.r.l.», Италия
Смотрите также
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)