Анализаторы гематологические автоматические HumaCount мод. HumaCount 30TS, HumaCount 80TS
Номер в ГРСИ РФ: | 71783-18 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH", Германия |
71783-18: Описание типа СИ | Скачать | 184.5 КБ |
Анализаторы гематологические автоматические HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 71783-18 |
Наименование | Анализаторы гематологические автоматические |
Модель | HumaCount мод. HumaCount 30TS, HumaCount 80TS |
Страна-производитель | ГЕРМАНИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 09.07.2023 |
Производитель / Заявитель
Компания "HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH", Германия
ГЕРМАНИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 187 |
Найдено поверителей | 20 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 187 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
71783-18: Описание типа СИ | Скачать | 184.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические автоматические HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина.
Описание
Принцип действия анализаторов HumaCount 30TS, HumaCount 80TS основан на автоматическом подсчете клеток крови методом Культера, или кондуктометрическим методом, при котором клетки проходят через апертуру малого размера, а также измерении гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические HumaCount 30TS, HumaCount 80TS состоят из трех основных частей: гидравлической системы, которая выполняет забор пробы, разведение, смешивание, лизирование и промывку, создавая регулируемые давление и вакуум, под действием которых клетки крови проходят сквозь апертуру в процессе подсчета; системы обработки данных, которая подсчитывает, измеряет и рассчитывает гематологические параметры, создает и сохраняет результаты и гистограммы и панели управления, которая включает: сенсорный ЖК-дисплей, кнопку START, светодиодный индикатор состояния, и внешние интерфейсы для подключения периферии USB.
Выпускаются в модификациях HumaCount 30TS и HumaCount 80TS, которые отличаются производительностью. В гематологических анализаторах HumaCount 30TS лейкоцитарное и эритроцитарное измерения производятся последовательно в одной измерительной камере, а в гематологических анализаторах HumaCount 80TS лейкоцитарное и эритроцитарное измерения производятся параллельно в двух измерительных камерах. В связи с этим гематологические анализаторы HumaCount 30TS и HumaCount 80TS имеют разную производительность.
Общий вид анализаторов гематологических автоматических HumaCount 30TS и HumaCount 80TS представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид средств измерений (модификации HumaCount 30TS - слева, HumaCount 80TS - справа)
Место нанесения знака поверки
[ТОр! £ g HumaCount 30”
|ЯЁП 1642W30
==______ T55S*K Ив»
□8 2
Место нанесения пломбы
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Программное обеспечение анализаторов гематологических автоматических HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Доступ к функции изменения настроечных параметров закрыт. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
HumaCount 30TS |
HumaCount 80TS | |
Идентификационное наименование ПО |
HumaCount | |
Номер версии ПО, не ниже |
1.2.808 | |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
29d00fb670707daae33 e2f4f04417b93 | |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |
HumaCount 30TS |
HumaCount 80TS | |
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм’3’(1/л) |
от 0,5'109 до 100,0'109 |
от 0,5 '109 до 100,0'109 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
± 15 |
± 15 |
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 0,2'1012 до 15,0'1012 |
от 0,2'1012 до 15,0'1012 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
± 15 |
± 15 |
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 250 |
от 5 до 250 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
± 10 |
± 10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристик |
Значение | |
HumaCount 30TS |
HumaCount 80TS | |
Смотрите такжеКонтроллеры MFX_4 System (далее - контроллеры) предназначены для измерений сигналов силы и напряжения постоянного тока, импульсных сигналов и сигналов от термопреобразователей сопротивления (при подключении к внешним, не входящим в состав контроллеро...
71785-18
ТФНКД-500 Трансформаторы тока
Запорожский завод высоковольтной аппаратуры, Украина, г.Запорожье
Трансформаторы тока ТФНКД-500 (далее - трансформаторы тока) предназначены для передачи сигнала измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока частотой 50 Гц.
71786-18
MICRON, SPACE, SPACE Plus, EXPLORER Машины координатно-измерительные портативные
Фирма "Tomelleri Engineering S.r.l.", Италия
Машины координатно-измерительные портативные MICRON, SPACE, SPACE Plus, EXPLORER (далее по тексту - машины) предназначены для измерений геометрических размеров и взаимного расположения поверхностей деталей сложной формы.
71787-18
ТВ-220 Трансформаторы тока
Свердловский завод трансформаторов тока (СЗТТ), г.Екатеринбург (Свердловск)
Трансформаторы тока ТВ-220 (далее - трансформаторы тока) предназначены для передачи сигнала измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока частотой 50 Гц.
Трансформаторы тока ТФНД-220-I (далее - трансформаторы тока) предназначены для передачи сигнала измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока частотой 50 Гц.
|