Анализаторы гематологические Elite 3, Elite 5
| Номер в ГРСИ РФ: | 72252-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия |
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 72252-18 |
| Действует | по 24.08.2029 |
| Наименование | Анализаторы гематологические |
| Модель | Elite 3, Elite 5 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | ca0a22cb-ff02-1cce-ec1e-4f01b536efc8 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 806 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (1 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
72252-18: Описание типа
2018-72252-18.pdf
|
Скачать | 242.9 КБ | |
|
72252-18: Методика поверки
2021-mp72252-18.pdf
|
Скачать | 75.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов гематологических моделей Elite 3, Elite 5 основан на автоматическом подсчете клеток крови кондуктометрическим методом путем регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру, а также измерении гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 состоят из двух основных частей: гидравлической системы и микропроцессорного блока. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты.
На основании полученных результатов вычисляются до 20 параметров образца крови и 3 гистограммы (для модели Elite 3) и до 24 параметров образца крови и 3 гистограммы (для модели Elite 5).
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Elite 3 и Elite 5, которые различаются габаритными размерами, дизайном, производительностью и диапазонами измерений.
Общий вид анализаторов гематологических моделей Elite 3, Elite 5 представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов (мод. Elite 3 - слева, мод. Elite 5 - справа)
обозначение места нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа,
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 имеют встроенные программные обеспечения: «Acs.rtb» и «ELITE5.msi» соответственно. Программные обеспечения используются для контроля процесса работы анализаторов, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализаторов, просмотра памяти данных и т.д.
Программные обеспечения идентифицируется при включении анализаторов путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Elite 3 |
Elite 5 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Acs.rtb |
ELITE5.msi |
|
Номер версии ПО, не ниже |
3.2 |
1.5.2411 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Elite 3 |
Elite 5 | |
|
Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3'(1/л) |
от 0 до 150'109 |
от 0 до 99,99'109 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Elite 3 |
Elite 5 | |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм’3’(1/л) |
от 2'109 до 25'109 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
±1 |
15 |
|
Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 0 до 20'1012 |
от 0 до 9,99'1012 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 2'1012 до 6'1012 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±1 |
15 |
|
Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0 до 400 |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 50 до 200 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Elite 3 |
Elite 5 | |
Смотрите также
Анализаторы рефрактометрические RFM предназначены для измерения показателя преломления nD и массовой доли сахарозы в соответствии с международной сахарной шкалой % Brix в жидких средах на длине волны 589 нм.
72254-18
ТЗК-100 МБ
Комплексы топливозаправочные
Общество с ограниченной ответственностью «ДЕЛОВОЙ СОЮЗ» (ООО «ДЕЛОВОЙ СОЮЗ»), Московская обл., г. о. Серпухов, д. Борисово
Комплексы топливозаправочные ТЗК-100МБ (далее - ТЗК) предназначены для автоматизированного измерения количества нефти, нефтепродуктов и других жидкостей (далее - жидкости), в единицах массы и объема, а также измерений плотности, температуры и давлени...
Термометры манометрические 3N4412 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений температуры жидких и газообразных сред в составе плавучей полупогружной буровой установки «Nanhai 8».
Термометры манометрические 3N4428 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений температуры жидких и газообразных сред в составе плавучей полупогружной буровой установки «Nanhai 8».
Термометры биметаллические 5437 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений температуры жидких и газообразных сред в составе плавучей полупогружной буровой установки «Nanhai 8».
| ||