Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
| Номер в ГРСИ РФ: | 72950-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 72950-18: Описание типа СИ | Скачать | 84 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 72950-18 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 30.10.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 14813 |
| Найдено поверителей | 5 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 14813 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 72950-18: Описание типа СИ | Скачать | 84 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Результаты измерений могут быть переданы на смарт-устройство с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) состоят из электронного блока, совмещенного с манжетой компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели электронного блока находятся экран дисплея, кнопка START/STOP, кнопка соединения. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др. индикаторы).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического EVOLV (HEM-7600T-E).
Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не предусмотрено.
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
3777850-2 B |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 10.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В: | |
|
от элементов питания типа ААА |
4x1,5 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм: | |
|
ширина |
120±5 |
|
высота |
85±5 |
|
глубина |
27±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: | |
|
ширина |
548±5 |
|
высота |
120±3 |
|
глубина |
10±1 |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм: | |
|
ширина |
120±5 |
|
высота |
140±5 |
|
глубина |
110±5 |
|
Масса электронного блока со встроенной манжетой (без элементов питания), г |
240±24 |
|
Масса футляра для хранения прибора, г |
90±9 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок со встроенной манжетой |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания типа «ААА» |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония
Смотрите также
