Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S)
| Номер в ГРСИ РФ: | 73107-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Компания "Little Doctor International (S) Pte Ltd.", Сингапур |
| 73107-18: Описание типа СИ | Скачать | 296.8 КБ |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S), (далее приборы), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 73107-18 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 21.11.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
| Зарегистрировано поверок | 489960 |
| Найдено поверителей | 116 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 489854 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 106 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 73107-18: Описание типа СИ | Скачать | 296.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S), (далее приборы), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях приборов предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов отличаются комплектацией, дизайном, объемом памяти для хранения результатов измерения, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S манжета размещается на плече, в исполнениях LD12, LD12S - на запястье. В исполнении LD22 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD12, LD12S, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора. В исполнениях LD12S, LD51S имеется голосовое воспроизведение результатов измерения артериального давления и частоты пульса.
Фотографии общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) приведены на рисунках 1-10.
Рисунок 1 - Исполнение LD22
Рисунок 2 - Исполнение LD23
Рисунок 3 - Исполнение LD23A
Рисунок 4 - Исполнение LD23L
Рисунок 5 - Исполнение LD51
Рисунок 6 - Исполнение LD51A
Рисунок 7 - Исполнение LD51U
Рисунок 8 - Исполнение LD51S
Рисунок 9 - Исполнение LD12
Рисунок 10 - Исполнение LD12S
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Наименование программного обеспечения |
Исполн ения |
Идентификацио нное наименование ПО |
Номер версии (идентификаци онный номер) ПО |
Цифровой идентифик атор ПО (контрольн ая сумма исполняемо го кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора ПО |
|
ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD |
LD12 |
LD12V016313 0301.HEX |
V0.163130301 |
- |
- |
|
LD12S |
LD12SV01651 30301.HEX |
V0.165130301 | |||
|
LD22 |
LD22V016713 0301.HEX |
V0.167130301 | |||
|
LD23, LD23A, LD23L |
LD23V0166013 0301.HEX |
V0.166130301 | |||
|
LD51, LD51A |
LD51V016913 0301.HEX |
V0.169130301 | |||
|
LD51U |
LD51UV0175 130301.HEX |
V0.175130301 | |||
|
LD51S |
LD51SV01761 130301.HEX |
V0.176130301 |
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, не более,% |
от + 10 до +40 85 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Размер манжеты, см: - LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S; |
от 25 до 36 |
|
- LD23L; |
от 32 до 43 |
|
- LD51U; |
от 22 до 42 |
|
- LD12, LD12S |
от 12,5 до 20,5 |
|
Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, оС; |
от -20 до +50 |
|
- относительная влажность, не более, % |
85 |
|
Объём памяти для хранения результатов измерений - LD12, LD12S, LD51, LD51A, LD51S, LD51U |
2x90 |
|
Напряжение питания, В: - LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51S, LD51U; |
6 |
|
- LD12, LD12S |
3 |
|
Г абаритные размеры приборов, мм, не более (длинахширинахвысота): - LD22, LD23, LD23A, LD23L; |
129x68x54 |
|
- LD51, LD51A, LD51S, LD51U; |
129x105x61 |
|
- LD12, LD12S |
66x70x32 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более: - LD22; |
245 |
|
- LD23, LD23A; |
328 |
|
- LD23L; |
358 |
|
- LD51, LD51A; |
424 |
|
- LD51S; |
433 |
|
- LD51U; |
422 |
|
- LD12; |
118 |
|
- LD12S |
123 |
|
Срок службы прибора, лет, не менее |
7 |
|
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет, не менее |
3 |
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Наименование |
Исполнение | |||||||||
|
LD12 |
LD12S |
LD22 |
LD23 |
LD23A |
LD23L |
LD51 |
LD51A |
LD51U |
LD51S | |
|
Электронный блок - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Манжета - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Нагнетатель с клапаном - 1 шт. |
+ | |||||||||
|
Элементы питания - шт. |
2 |
2 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
Источник электропитания- 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
Компакт-диск -1 шт. |
+ |
+ | ||||||||
|
Сумка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | ||
|
Футляр - 1 шт. |
+ |
+ | ||||||||
|
Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Г арантийный талон -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Упаковка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
Поверка
осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки.
Основные средства поверки: установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10).
Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСОЕИ. “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”
Техническая документация фирмы-изготовителя
Смотрите также
