Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell
| Номер в ГРСИ РФ: | 73649-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Milkotronic Ltd.", Болгария |
Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 73649-18 |
| Действует | по 27.12.2029 |
| Наименование | Анализаторы соматических клеток в молоке |
| Модель | TIAS SomCell |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 579f8da9-a108-849c-f693-4f6c4c8614cb |
Производитель / Заявитель
Фирма "MILKOTRONIC LTD.", Болгария
БОЛГАРИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 10 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
73649-18: Описание типа
2023-73649-18.pdf
|
Скачать | 160.6 КБ | |
|
73649-18: Методика поверки
2022-mp73649-18.pdf
|
Скачать | 664.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на методе флуоресцентной микроскопии, состоящей в автоматическом подсчете соматических клеток, помеченных флуоресцентным красителем «SOFIA GREEN», находящихся в анализируемой пробе молока, которые флуоресцируют при их облучении источником света с длиной волны 475 нм.
Для проведения анализа проба молока смешивается в микропробирке с красителем и с помощью ручного дозатора загружается в ячейку кассеты. С помощью кассетоприемника кассета помещается в анализатор, где происходит регистрация флуоресцентного излучения соматических клеток на матричном ПЗС-приемнике, число которых подсчитывается с помощью специального программного обеспечения. На экране отображается счетная концентрация соматических клеток.
Управление анализатором осуществляется с помощью встроенного планшетного компьютера, работающего под управлением операционной системы Windows 7 и выше.
Общий вид анализатора приведен на рисунке 1. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным ПО, установленным в микропроцессоре прибора и в планшетном компьютере, работающим под управлением операционной системы Windows. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Файл tscc.hex. выполняет следующие функции:
- установка режимов работы прибора;
- управление кассетоприемником;
- управление видеосистемой;
- фотографирование пробы;
- передача изображений на компьютер.
Файл tscc.exe. выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- регистрацию флуоресцентно помеченных клеток;
- расчет счетной концентрации помеченных клеток;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
tscc.hex |
tscc.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.1 |
не ниже 1.1.0.31 |
|
Цифровой идентификатор ПО (расчет по алгоритму CRC-32) |
F72C50N3 (файл tscc.hex, версия ПО 1.1) |
E9EDBAC3 (файл tscc.exe, версия ПО 1.1.0.31) |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений счетной концентрации соматических клеток в мо -3 локе, см |
от 0,9405до 1,5-106 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, % |
±20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50±1 Гц, В |
220^/ |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
255x380x300 |
|
Масса, кг, не более |
7,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность, %, не более - атмосферное давления, кПа |
от +15 до +29 80 от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
4500 |
Знак утверждения тип
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую панель корпуса анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор соматических клеток в молоке |
TIAS SomCell |
1 |
|
Начальный набор расходных материалов |
_ |
1 |
|
Вибрационная мешалка |
_ |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 |
|
Методика поверки |
МП-242-2251-2018 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2251-2018 «ГСИ. Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 24 августа 2018 г.
Основные средства поверки:
- проба молока, отобранная и подготовленная по ГОСТ 26809.1-2014, счетная концентрация соматических клеток в которой определена в аккредитованной испытательной лаборатории по методике, изложенной в ГОСТ 23453-2014, раздел 6.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на боковую панель анализатора, как показано на рисунке 1, и (или) на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя
Смотрите также
