Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200

Номер в ГРСИ РФ: 73978-19
Производитель / заявитель: Фирма "Biosystems S.A.", Испания
Нужна поверка? Найдите поверителя на сайте www.ktopoverit.ru

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.

Скачать

73978-19: Описание типа СИ Скачать 179 КБ
73978-19: Методика поверки Скачать 876.5 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 73978-19
Наименование Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
Модель ВА200
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель ИСПАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.02.2024
Производитель / Заявитель

Фирма "Biosystems S.A.", Испания

ИСПАНИЯ


Назначение

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.

Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при плюс 37 °С реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет (минимальный объем реакционной смеси 180 мкл, максимальный - 440 мкл). Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 450 мкл.

Ионоселективный модуль ISE (дополнительная опция) служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче.

Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора ВА200

1=3—

■ в

—=.

—®1

J_

Места пломбирования

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО), необходимое для функционирования анализаторов, состоит из встроенного ПО, прошитого в энергонезависимую память микроконтроллеров анализаторов, и управляющего внешнего ПО (Software), устанавливаемого на персональный компьютер (ПК) с предустановленной операционной системой Windows. В свою очередь внешнее ПО, установленное на ПК, подразделяется на два типа пользовательское ПО - User Software и сервисное ПО - Service Software.

Анализаторы могут быть связаны с ПК, посредством последовательного интерфейса RS232 (через COM - порт) или USB. Встроенное ПО используется эксклюзивно прибором. Управляющее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики, выдавая команды встроенному ПО для выполнения команд низкого уровня. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Защита внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», встроенного - «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО:

-пользовательское

ВА200 User Software

-сервисное

ВА200 Service Software

-встроенное

-

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже:

-пользовательское

4.0.0

-сервисное

4.0.0

-встроенное

3.00.0

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670

Диапазон показаний оптической плотности, Б

от -0,2 до 3,5

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0 до 3,5

Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3:

Li+

от 0,2 до 5,0

K+

от 0,2 до 40,

Na+

от 20 до 200

Cl-

от 25 до 200

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности из

мерений оптической плотности, %

2

Пределы допускаемых значений относительной погрешности измерений концентрации ионов, %:

Li+

±15

K+

±15

Na+

±10

Cl-

±15

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности из

мерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, %

3,5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания, В при частоте, Гц

110±11 или 220±22 50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

500

Г абаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более

1077x690x680

Масса, кг, не более

166

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более

от +10 до +28 85

Знак утверждения типа

наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания. Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность анализаторов

Наименование изделия

Обозначение

Количество, шт.

Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА200

-

1

Принадлежности:

пустые бутылочки для реагентов (60 мл)

-

20

пустые бутылочки для реагентов (20 мл)

-

10

наклейки для бутылочек

-

50

реакционный ротор

-

10

ротор проб и реагентов

-

1

педиатрические пробирки

-

1000

бутылка концентрата моющего раствора (500 мл)

-

1

адаптеры для пробирок

-

90

адаптеры для педиатрических пробирок

-

45

DVD с программой и руководством пользователя

-

1

сетевой кабель (европейский тип)

-

1

сетевой кабель (американский тип)

-

1

USB кабель

-

1

предохранители

-

2

соединительная трубка со штуцером, для дистиллированной воды - толстая синяя трубка (3 м)

-

1

соединительная трубка для дистиллированной воды - тонкая синяя трубка (3 м)

-

1

соединительная трубка для емкости отходов -красная трубка (3 м)

-

1

Аксессуары модуля ISE1):

картридж реагента

-

1

Na+ электрод

черная надпись

1

K+ электрод

черная надпись

1

Cl- электрод

зеленая надпись

1

т •+ 1)

Li электрод 7

зеленая надпись

1

пустой электрод

-

1

референсный электрод

-

1

моющий раствор для ISE

-

1

дилюент для мочи ISE

-

1

Инструкция по распаковке

-

1 экз.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

-

1 экз.

1) Поставляется в соответствии с заказом.

Поверка

осуществляется по документу МП 73978-19«Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200». Методика поверки», утвержденному ФБУ «ЦСМ Московской области» (Центральное отделение) 25 июля 2018 г.

Основные средства поверки:

-    комплект мер оптической плотности КМОП-Н (рег. № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б;

-    ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития, ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10), ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия, ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов, относительная погрешность измерений концентрации ГСО не более ±1 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых кондуктометров с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузионного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм

Техническая документация «BioSystems S.A.», Испания

Смотрите также

73977-19
РВС-20000 Резервуар стальной вертикальный цилиндрический
АО "Новокузнецкий завод резервуарных металлоконструкций им.Н.Е.Крюкова", г.Новокузнецк
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический РВС-20000 (далее - резервуар) предназначен для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефтепродуктов.
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access A15, Random Access A25 выпускаются двух исполнений: Random Access A15, Random Access A25 (далее - анализаторы) и предназначены для измерения оптическ...
73976-19
EASZ-1 Анализаторы влажности нефти и масел поточные
Фирма "EESIFLO INTERNATIONAL PTE Ltd.", Сингапур
Анализаторы влажности нефти и масел поточные EASZ-1 (далее - влагомеры) предназначены для измерения объемного влагосодержания нефти и нефтепродуктов.
Машины координатные измерительные консольные MACH (далее КИМ) являются стационарными машинами и предназначены для измерений геометрических размеров деталей сложной формы, отклонения формы и расположения поверхностей элементов деталей.
73975-19
ESW®-Compact (hol 600) Преобразователи вибрации
Фирма "holthausen elektronik GmbH", Германия
Преобразователи вибрации ESW®-Compact (hol 600) (далее преобразователи вибрации) предназначены для измерений среднеквадратических значений виброскорости.