Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200
| Номер в ГРСИ РФ: | 73978-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Biosystems S.A.", Испания |
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 73978-19 |
| Наименование | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические |
| Модель | ВА200 |
| Страна-производитель | ИСПАНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.02.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biosystems S.A.", Испания
ИСПАНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 58 |
| Найдено поверителей | 12 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 58 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 73978-19: Описание типа СИ | Скачать | 179 КБ | |
| 73978-19: Методика поверки | Скачать | 876.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при плюс 37 °С реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет (минимальный объем реакционной смеси 180 мкл, максимальный - 440 мкл). Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 450 мкл.
Ионоселективный модуль ISE (дополнительная опция) служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче.
Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора ВА200
Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора и нанесения знака утверждения типа
(вид сзади)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО), необходимое для функционирования анализаторов, состоит из встроенного ПО, прошитого в энергонезависимую память микроконтроллеров анализаторов, и управляющего внешнего ПО (Software), устанавливаемого на персональный компьютер (ПК) с предустановленной операционной системой Windows. В свою очередь внешнее ПО, установленное на ПК, подразделяется на два типа пользовательское ПО - User Software и сервисное ПО - Service Software.
Анализаторы могут быть связаны с ПК, посредством последовательного интерфейса RS232 (через COM - порт) или USB. Встроенное ПО используется эксклюзивно прибором. Управляющее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики, выдавая команды встроенному ПО для выполнения команд низкого уровня. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Защита внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», встроенного - «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО: - пользовательское - сервисное - встроенное |
ВА200 User Software ВА200 Service Software - |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже: - пользовательское - сервисное - встроенное |
4.0.0 4.0.0 3.00.0 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от -0,2 до 3,5 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,5 |
|
Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3: | |
|
Li+ |
от 0,2 до 5,0 |
|
K+ |
от 0,2 до 40, |
|
Na+ |
от 20 до 200 |
|
Cl- |
от 25 до 200 |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, % |
2 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погрешности измерений концентрации ионов, %: | |
|
Li+ |
±15 |
|
K+ |
±15 |
|
Na+ |
±10 |
|
Cl- |
±15 |
|
Предел допускаемого среднего квадратического от- | |
|
клонения случайной составляющей погрешности измерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, % |
3,5 |
Таблица 3 - Основные т ехнические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
110±11 или 220±22 50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
500 |
|
Г абаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более |
1077x690x680 |
|
Масса, кг, не более |
166 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более |
от +10 до +28 85 |
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование изделия |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА200 |
- |
1 |
|
Принадлежности: | ||
|
пустые бутылочки для реагентов (60 мл) |
- |
20 |
|
пустые бутылочки для реагентов (20 мл) |
- |
10 |
|
наклейки для бутылочек |
- |
50 |
|
реакционный ротор |
- |
10 |
|
ротор проб и реагентов |
- |
1 |
|
педиатрические пробирки |
- |
1000 |
|
бутылка концентрата моющего раствора (500 мл) |
- |
1 |
|
адаптеры для пробирок |
- |
90 |
|
адаптеры для педиатрических пробирок |
- |
45 |
|
DVD с программой и руководством пользователя |
- |
1 |
|
сетевой кабель (европейский тип) |
- |
1 |
|
сетевой кабель (американский тип) |
- |
1 |
|
USB кабель |
- |
1 |
|
предохранители |
- |
2 |
|
соединительная трубка со штуцером, для дистиллированной воды - толстая синяя трубка (3 м) |
- |
1 |
|
соединительная трубка для дистиллированной воды - тонкая синяя трубка (3 м) |
- |
1 |
|
соединительная трубка для емкости отходов -красная трубка (3 м) |
- |
1 |
|
Аксессуары модуля ISE1): | ||
|
картридж реагента |
- |
1 |
|
Na+ электрод |
черная надпись |
1 |
|
K+ электрод |
черная надпись |
1 |
|
Cl- электрод |
зеленая надпись |
1 |
|
Li+ электрод1) |
зеленая надпись |
1 |
|
пустой электрод |
- |
1 |
|
референсный электрод |
- |
1 |
|
моющий раствор для ISE |
- |
1 |
|
дилюент для мочи ISE |
- |
1 |
|
Инструкция по распаковке |
- |
1 экз. |
|
Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 экз. |
|
1) Поставляется в соответствии с заказом. | ||
Поверка
осуществляется по документу МП 73978-19«Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200». Методика поверки», утвержденному ФБУ «ЦСМ Московской области» (Центральное отделение) 25 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (рег. № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б;
- ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития, ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10), ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия, ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов, относительная погрешность измерений концентрации ГСО не более ±1 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых кондуктометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузионного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Техническая документация «BioSystems S.A.», Испания
Смотрите также
