Анализаторы биохимические Indiko
| Номер в ГРСИ РФ: | 74421-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Thermo Fisher Scientific", США |
Анализаторы биохимические Indiko (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 74421-19 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | Indiko |
| Страна-производитель | ФИНЛЯНДИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 18.03.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
ФИНЛЯНДИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 28 |
| Найдено поверителей | 11 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 27 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (4%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 74421-19: Описание типа СИ | Скачать | 105.7 КБ | |
| 74421-19: Методика поверки МП 042.Д4-18 | Скачать | 6.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические Indiko (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Световой поток от ксеноновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет, пройдя через один из 11 светофильтров, которые в зависимости от настроек методики сменяются автоматически анализатором, попадает в измерительный блок. В измерительном блоке сфокусированный свет определенной волны попадает на референсный фотоприемник, а также, пройдя через измерительную кювету с реакционной смесью, на основной фотоприемник. Сигналы с обоих фотоприемников оцифровываются и сравниваются специальным электронным блоком измерений.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического Indiko
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Indiko |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.х.х.* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
* 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,001 до 3,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - от 0,001 до 2,000 Б включ. - св. 2,000 до 3,500 Б. |
±0,06 ±0,6 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
460 |
|
Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более |
750x700x620 |
|
Масса, кг, не более |
85 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (неконденсирующаяся), % |
от +18 до +30 от 40 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический Indiko |
- |
1 шт. |
|
Ионоселективный блок* |
- |
1 шт. |
|
Контейнер для жидких отходов, 5 л. |
- |
1 шт. |
|
Контейнер для дилюента, 5л. |
- |
1 шт. |
|
Контейнер для воды, 5 л. |
- |
1 шт. |
|
Контейнер для использованных кювет |
- |
1 шт. |
|
Сегменты для образцов |
- |
не более 6 шт. |
|
Сегменты для реагентов |
- |
не более 3 шт. |
|
Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте |
- |
1 шт. |
|
ЖК-монитор специальный плоский |
- |
1 шт. |
|
ЖК-монитор специальный сенсорный* |
- |
1 шт. |
|
Клавиатура специальная |
- |
1 шт. |
|
Шнуры питания |
- |
Не более 3 шт. |
|
Сканер 2D* |
- |
1 шт. |
|
Программное обеспечение на носителе USB-флэш |
- |
Не более 3 шт. |
|
Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD или USB. |
- |
1 шт.; 1 шт.; 1 шт. |
|
Г алогеновая лампа |
- |
1 шт. |
|
Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм |
- |
не более 20 шт. |
|
Руководство по эксплуатации Indiko |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 042.Д4-18 |
1 экз. |
|
* Поставляются по отдельному договору | ||
Поверка
осуществляется по документу МП 042.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы биохимические Indiko.
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 августа 2018 г.
Основное средство поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия
Смотрите также
