Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 75377-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "High Technology Inc.", США |
Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 75377-19 |
| Действует | по 21.06.2029 |
| Наименование | Анализаторы гематологические |
| Модель | MicroCC-20Plus |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 786607a3-fa8e-eb40-0ae8-6832c90c663c |
Производитель / Заявитель
Фирма "High Technology, Inc.", США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
2169
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2136 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 33 (2 %) |
| Актуальность информации | 09.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
75377-19: Описание типа
2019-75377-19.pdf
|
Скачать | 172.8 КБ | |
|
75377-19: Методика поверки
2021-mp75377-19.pdf
|
Скачать | 75.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов гематологических MicroCC-20Plus основан на автоматическом подсчете клеток крови кондуктометрическим методом. Метод состоит в регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру. Г емоглобин в крови определяется колориметрическим методом.
Конструктивно анализаторы гематологические MicroCC-20Plus состоят из двух основных частей: гидравлической системы и микропроцессорного блока. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты.
На основании полученных результатов вычисляются до 20 параметров образца крови и 3 гистограммы.
Общий вид анализаторов гематологических MicroCC-20Plus представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гематологических MicroCC-20Plus
нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus имеют встроенное программное обеспечение «MicroCC-20.exe». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализаторов, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализаторов, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется в пункте «Инфо» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
MicroCC-20Plus | |
|
Идентификационное наименование ПО |
MicroCC-20.exe |
|
Номер версии ПО, не ниже |
2.0 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм’3’(1/л) |
от 0 до 999'109 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3'(1/л) |
от 1'109 до 25'109 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
|
Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3.(1/л) |
от 0 до 9,99.1012 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3.(1/л) |
от 2'1012 до 6’1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
|
Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 50 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
|