Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
| Номер в ГРСИ РФ: | 75440-19 |
|---|---|
| Категория: | Радиометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "НТЦ "Амплитуда", г. Москва |
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее - радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 75440-19 |
| Наименование | Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии |
| Модель | ГаммаСкан-02А |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.07.2024 |
Производитель / Заявитель
ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 67 |
| Найдено поверителей | 6 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 67 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 23.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 75440-19: Описание типа СИ | Скачать | 118.9 КБ | |
| 75440-19: Методика поверки АЖНС.412121.006 МП | Скачать | 3.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее - радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов.
Описание
Принцип действия радиометра основан на регистрации фотонного или бета-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым вольфрамовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматографической полоски (ХП).
Радиометр состоит из блока детектирования, привода перемещения подложки и электронных плат управления прибором. Все части радиометра помещены в общий корпус.
Радиометры имеют два исполнения:
- исполнение 1 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами,
испускающими фотонное излучение;
- исполнение 2 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами,
испускающими бета-излучение.
Р адиометры исполнения 1 и исполнения 2 отличаются друг от друга сцинтилляционными детекторами.
Каждый выпускаемый из производства радиометр имеет стандартные градуировки для измерений активности:
- для исполнения 1 по источнику ОСГИ-А 57Со;
- для исполнения 2 по источнику СО 90Sr+90Y.
По согласованию с заказчиком в паспорте в разделе «Особые отметки» могут указываться данные о наличии специальных градуировок по другим радионуклидам.
Общий вид радиометра и место пломбирования (с помощью таблички, наклеенной на границе корпуса и основания радиометра) представлены на рисунке 1.
вид спереди вид сзади
^АМПЛИТУДА ГГаммаСкан - 02А Исполнение 1 Зав. № 01 2018 г. РУ №_от__
табличка с маркировкой
Рисунок 1 - Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Программное обеспечение
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
- встроенное ПО для микропроцессора STM32F2;
- автономное ПО «ГаммаСкан-02 А» для ПК.
Разделение встроенного и автономного ПО с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО.
Защита от несанкционированного изменения ПО обеспечивается опломбированием прибора и наличием пароля к меню «Настройки», который известен только на предприятии-изготовителе. Градуировочные данные вносятся в ПО предприятием-изготовителем при градуировке радиометра.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения_____________________
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное ПО |
Автономное ПО | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Г аммаСкан-02 А |
Г аммаСкан-02 А |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
- |
не ниже 2.6.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
* |
|
Наименование предприятия-изготовителя |
«НТЦ Амплитуда» |
- |
|
* Значение цифрового идентификатора автономного ПО указывается в разделе «Особые отметки» РЭ и в свидетельстве о первичной поверке. | ||
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров ГаммаСкан-02 А
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон регистрируемых энергий, кэВ: - исполнение 1 - фотонное излучение — исполнение 2 - бета-излучение |
от 30 до 1600 от 30 до 3500 |
|
Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк 1) |
от 10 до 10000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности радионуклидов в пробе, % 2) 3) |
±10 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
15 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
|
Нестабильность показаний радиометра за 8 часов непрерывной работы, %, не более |
5 |
|
Примечания: 1) Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну ХП. 2) Минимальное время сканирования 1 мм ХП в зависимости от активности источника: активность радионуклидов в пробе, Бк время, с от 1-104 до 2-104 ........................................40 от 2-104 до 5-104 ........................................20 от 5-104 до 1-105 .........................................8 от 1-105 до 1-106..........................................4 более 1-106................................................. 1 3) Стандартная градуировка выполняется для радионуклидов 57Co и 90Sr+90Y; градуировка для других радионуклидов выполняется по требованию заказчика. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров ГаммаСкан-02 А
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц |
220,-Заа 50±1 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
60 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота |
160 240 250 |
|
Масса, кг, не более |
7 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха при температуре +30 °С и более низких температурах без конденсации влаги, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 75 от 84 до 106,7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
Срок службы, лет |
10 |
Знак утверждения типа
наносится методом компьютерной графики на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность радиометров ГаммаСкан-02А
|
Наименование и тип |
Обозначение |
Количество |
|
Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Г аммаСкан-02А |
- |
1 |
|
Контрольный источник ОСГИ-А 133Ba Контрольный источник 90Sr+90Y или 22Na* |
- |
- |
|
Источник радионуклидный гамма-излучения радиометрический тест-объект ТОК7** |
- |
- |
|
Источник радионуклидный бета-излучения радиометрический тест-объект ТОСИ0** |
- |
- |
|
Подложка для проведения поверки |
- |
1 |
|
Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок |
- |
20 |
|
Кабель сетевого питания |
- |
1 |
|
Кабель для подключения к USB-порту ПК |
- |
1 |
|
Программное обеспечение «Г аммаСкан-02А» на электронном носителе |
- |
1 |
|
Персональный компьютер (ПК)** |
- | |
|
Руководство по эксплуатации |
АЖНС.412121.006РЭ |
1 |
|
Паспорт |
АЖНС.412121.006ПС |
1 |
|
Паспорт на тест-объект ТОК7** |
- | |
|
Паспорт на тест-объект ТОСИ0** |
- | |
|
Паспорт на контрольные источники * |
- | |
|
Методика поверки |
АЖНС.412121.006МП |
1 |
|
Свидетельство о поверке |
- |
1 |
|
* Контрольные источники поставляются в зависимости от исполнения радиометра: ОСГИ-А 133Ba - для радиометров исполнения 1 90Sr+90Y или 22Na - для радиометров исполнения 2. * * Поставляется по согласованию с Заказчиком | ||
Поверка
осуществляется по документу АЖНС.412121.006 МП «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 февраля 2019 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник фотонного излучения радионуклидный спектрометрический закрытый эталонный ОСГИ-3 (рег. № 46383-11) с радионуклидом 57Со, активностью от 5-104 до 1406 Бк с погрешностью не более ±4 %;
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник бета-излучения типа 1С0 (рег. № 61305-15) с радионуклидами 90Sr+90Y, активностью от 5-104 до 1-106 Бк с погрешностью не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
ТУ 26.60.11-002-18615825-2018 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Другие Радиометры
