Анализаторы биохимические полуавтоматические Скрин Мастер
| Номер в ГРСИ РФ: | 76016-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва |
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76016-19 |
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические |
| Модель | Скрин Мастер |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 12.09.2024 |
Производитель / Заявитель
ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 41 |
| Найдено поверителей | 7 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 41 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 76016-19: Описание типа СИ | Скачать | 105.6 КБ | |
| 76016-19: Методика поверки МП 021.Д4-19 | Скачать | 5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из измерительного блока, блока пробоподготовки, блока управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение 02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 01
Место пломбировки
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 02
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО исполнения 01
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 03.003.01 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО исполнения 02
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 02 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 2,50 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 2,50 Б |
±0,60 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длины волн, нм: - исполнение 01 - исполнение 02 |
340, 405, 505, 546, 578, 630 340, 405, 505, 546, 578, 620, 670 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
220±22 50±0,5 |
|
Потребляемая мощность, В\А, не более |
75 |
|
Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более: - исполнение 01 - исполнение 02 |
450x430x270 500x400x250 |
|
Масса, кг, не более: - исполнение 01 - исполнение 02 |
8,0 7,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +15 до +30 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
приведена в таблице 5.
аблица 5 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический полуавтоматический серии Скрин Мастер |
исполнение 01/ исполнение 02 |
1 шт. |
|
Шнур питания |
- |
1 шт. |
|
Сливная емкость с трубкой |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
CD |
1 шт. |
|
Методика поверки |
МП 021.Д4-19 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 021.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Технические условия
Смотрите также
