Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T
| Номер в ГРСИ РФ: | 76265-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Awareness Technology, Inc.", США |
Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76265-19 |
| Действует | по 27.09.2029 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | ChemWell T |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | fc837f93-01dd-a530-70df-8b6ae0f9dc5f |
Производитель / Заявитель
Фирма "Awareness Technology, Inc.", США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 31 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
76265-19: Описание типа
2019-76265-19.pdf
|
Скачать | 97.2 КБ | |
|
76265-19: Методика поверки
2019-mp76265-19.pdf
|
Скачать | 2.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из четырех зон: блок реагентов и образцов, устройство раскапывания, реакционная зона и блок измерения.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.
—Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического автоматического ChemWell T
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «низкий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CWT |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.2.0.504 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,00 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,00 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длины волн, нм |
340, 405, 505, 545, 580, 630 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
240 50/60 |
|
Потребляемая мощность, В\А, не более |
160 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
510x530x410 |
|
Масса, кг, не более |
16 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +18 до +35 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
аблица 4 - Комплектность анализатора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор биохимический автоматический |
ChemWell T |
1 штука |
|
Оснастка для фиксации светофильтра |
- |
1 штука |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Штативы для реагентов1) |
- |
5 штук |
|
Штативы для кювет1) |
5 штук | |
|
Пробирки круглые с крышкой1) |
2 мл |
100 штук |
|
Пробоотборники1) |
- |
10 штук |
|
Кюветы1) |
- |
50 штук |
|
Пеналы для кювет1) |
- |
20 штук |
|
Флаконы круглые для реагентов1) |
30 мл |
24 штук |
|
Флаконы круглые для реагентов1) |
15 мл |
24 штук |
|
1) Флакон круглый для реагентов |
5 мл |
24 штук |
|
Блок охлаждения встроенный1) |
- |
1 штука |
|
Штатив реакционный1) |
- |
1 штука |
|
Крышка реакционного штатива1) |
- |
1 штука |
|
Крышка защитная для анализатора1) |
- |
1 штука |
|
Держатели защитной крышки для анализатора1) |
- |
6 штук |
|
Ленты для абсорбции излишков жидкости1) |
- |
5 штук |
|
Емкости заполнения с крышками и трубками1) |
- |
5 штук |
|
Емкость для слива с крышкой и трубками1) |
- |
5 штук |
|
Трубки для удаления отходов1) |
- |
10 штук |
|
Заглушки для трубок для удаления отходов1) |
- |
30 штук |
|
Переходники пластиковые для крепления трубок1) |
- |
50 штук |
|
Держатели трубок1) |
- |
10 штук |
|
Средство смазывающее для механических узлов1) |
ChemWell |
1 штука |
|
Набор для выполнения проверки фотометра1): - раствор бланка; - раствор цветной |
Performance Check Kit |
2 флакона 1 флакон |
|
Программное обеспечение на дисковом носителе1) |
ChemWell |
1 штука |
|
Программное обеспечение на дисковом носителе1) |
Vision QC |
1 штука |
|
Лампы фотометра1) |
- |
10 штук |
|
Кабель питания1) |
- |
1 штука |
|
Кабель1) |
USB |
1 штука |
|
Набор для монтажа1): - винты; - гайки; - шайбы |
- |
60 штук 30 штук 30 штук |
|
Отвертки специальные монтажные1) |
- |
3 штук |
|
Ключи шестигранные специальные монтажные1) |
- |
10 штук |
|
Предохранители1) |
- |
12 штук |
|
Чехол защитный1) |
- |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экземпляр |
|
Методика поверки |
МП 028.Д4-19 |
1 экземпляр |
|
1) Поставляется по требованию заказчика | ||
Поверка
осуществляется по документу МП 028.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические ChemWell T. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 28 мая 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация Awareness Technology, Inc., США
