Хроматографы жидкостные Prominence-i (мод. LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (мод. LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040С MT Plus, LC-2040С 3D MT Plus)
| Номер в ГРСИ РФ: | 76391-19 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shimadzu", Япония |
Хроматографы жидкостные моделей Prominence-i (модификации LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (модификации LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040С MT Plus, LC-2040С 3D MT Plus) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов методами жидкостной хроматографии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76391-19 |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Модель | Prominence-i (мод. LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (мод. LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040С MT Plus, LC-2040С 3D MT Plus) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 18.10.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 544 |
| Найдено поверителей | 44 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 544 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 08.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 76391-19: Описание типа СИ | Скачать | 472.1 КБ | |
| 76391-19: Методика поверки МП 242-0319-2019 | Скачать | 8.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные моделей Prominence-i (модификации LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (модификации LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040C MT Plus, LC-2040C 3D MT Plus) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов методами жидкостной хроматографии.
Описание
Принцип действия хроматографов основан на разделении пробы вещества на компоненты с помощью хроматографической колонки с последующим преобразованием детектором хроматографических зон разделяемых компонентов, выходящих из колонки, в электрический сигнал, который преобразуется в цифровую форму и обрабатывается программным обеспечением.
Хроматографы представляют собой компактные высокопроизводительные моноблочные приборы, обеспечивающие дозированное введение образца, его разделение, измерение количественного состава компонентов образца, обработку и регистрацию выводимой информации.
Модель Prominence-i выпускается в следующих модификациях: LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus. Модель Nexera-i выпускается в следующих модификациях: LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040C MT Plus, LC-2040C 3D MT Plus. Модели Prominence-i и Nexera-i различаются величиной максимального рабочего давления, обеспечиваемого насосом. Модификации хроматографов отличаются типом детектора и возможностью охлаждения образцов (Таблица 1).
Таблица 1 - Модификации хроматографов моделей Prominence-i и Nexera-i___________________
|
Модель |
Максимальное рабочее давление |
Модификация |
Встроенный детектор |
Возможность охлаждения образцов |
|
Prominence-i |
44 МПа |
LC-2030 Plus |
Спектрофотометрический |
Без охлаждения |
|
LC-2030C Plus |
Спектрофотометрический |
С охлаждением | ||
|
LC-2030C 3D Plus |
Диодно-матричный |
С охлаждением | ||
|
LC-2030C LT Plus |
Отсутствует |
С охлаждением | ||
|
Nexera-i |
66 МПа |
LC-2040C Plus |
Спектрофотометрический |
С охлаждением |
|
LC-2040C 3D Plus |
Диодно-матричный |
С охлаждением | ||
|
LC-2O4OC MT Plus |
Спектрофотометрический |
С охлаждением | ||
|
LC-2O4OC 3D MT Plus |
Диодно-матричный |
С охлаждением |
Все модификации хроматографов оснащены встроенным детектором (кроме LC-2030C LT Plus), градиентным насосом, дегазатором, контроллером, автодозатором и вместительным термостатом колонок.
Дополнительно хроматографы жидкостные Prominence-i и Nexera-i могут быть оснащены следующими внешними детекторами: диодно-матричный детектор (SPD-M20A, SPD-M30A,), испарительный детектор светорассеивания (ELSD-LT II), рефрактометрический детектор (RID-20A), флуориметрический детектор (RF-20A, RF-20Axs), масс-спектрометрический детектор (LCMS-2020).
Пломбирование хроматографов не предусмотрено.
Общий вид хроматографов и место нанесения знака поверки приведены на рис. 1 и 2, общий вид внешних детекторов приведены на рис. 3 - 7.
Место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид хроматографов жидкостных Prominence-i
Место нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Общий вид хроматографов жидкостных Nexera-i
SPD-M30A
Рисунок 3 - Общий вид диодно-матричных детекторов SPD-M20A и SPD-M30A
SPD-M20A
Рисунок 4 - Общий вид испарительного детектора светорассеяния ELSD-LT II
Рисунок 5 - Общий вид рефрактометрического детектора RID-20A
RF-20A
RF-20Axs
Рисунок 6 - Общий вид флуориметрических детекторов RF-20A и RF-20Axs
Рисунок 7 - Общий вид масс-спектрометрического детектора LCMS-2020
Программное обеспечение
Хроматографы оснащаются встроенным программным обеспечением (ROM-version) и одним из двух видов автономного программного обеспечения: LabSolutions или Empower. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 2.
Все ПО является полностью метрологически значимым. Встроенное ПО предназначено для сбора данных и передачи их в автономное ПО, задания основных параметров хроматографа и для реализации его аппаратных функций .
Автономное ПО выполняет следующие функции :
- управление хроматографом и внешними детекторами;
- настройка режимов работы;
- получение хроматограмм;
- удаленный контроль , сбор, обработка, хранение и защита результатов измерений;
- построение градуировочных графиков;
- проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков;
- идентификация , регламентация и контроль учетных записей и прав доступа.
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Идентификационное наименование ПО |
Встроенное ПО хроматографа (ROM-version) |
LabSolutions |
Empower |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 3.00 |
Не ниже 5.73 |
Не ниже 3471 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- | ||
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографов моделей Prominence-i и Nexera-i
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм: - для модификаций со встроенным спектрофотометрическим детектором (LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2040C Plus, LC-2O4OC MT Plus) - для модификаций с встроенным диодно-матричным детектором (LC-2030C 3D Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2O4OC 3D MT Plus) |
от 190 до 700 от 190 до 800 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (1=250 нм), Б, не более: - LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2040C Plus, LC-2040C MT Plus - LC-2030C 3D Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040C 3D MT Plus |
240-5 540-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала (1=250 нм), Б/ч, не более: - LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2040C Plus, LC-2040C MT Plus - LC-2030C 3D Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2040C 3D MT Plus |
640-4 2^10-3 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
1,0 0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы, %: - по площади пиков |
±2,0 |
|
Предел детектирования: - по антрацену, г/см3 |
340-10 |
Таблица 4 -Метрологические характеристики внешних детекторов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диодно-матричный детектор (SPD-M20A, SPD-M30A) | |
|
Спектральный диапазон, нм: -SPD-M20A -SPD-M30A |
от 190 до 800 от 190 до 700 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм), Б, не более: -SPD-M20A -SPD-M30A |
2,540-5 1,0-10’5 |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Дрейф нулевого сигнала (250 нм) Б/ч, не более: -SPD-M20A -SPD-M30A |
2,040-3 5,0Ч0-4 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
1,0 0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы, %: - по площади пиков |
±2,0 |
|
Предел детектирования, г/см3: по антрацену: -SPD-M20A, SPD-M30A |
3,040-10 |
|
Рефрактометрический детектор (RID-20A) | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед.рефр, не более |
5Д10-9 |
|
Дрейф нулевого сигнала, ед.рефр./ч, не более |
5Д10-7 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
2,0 0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы, % - по площади пиков |
±4,0 |
|
Предел детектирования, г/см3 - по антрацену - по сахарозе |
2Д10-7 2Д10-7 |
|
Флуориметрический детектор (RF-20A, RF-20Axs) | |
|
Спектральный диапазон, нм: -RF-20A - RF-20AXS |
от 200 до 650 от 200 до 750 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
2,0 0,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы, %: - по площади пиков |
±4,0 |
|
Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды, не менее: -RF-20A -RF-20AXS |
600 1000 |
|
Испарительный детектор светорассеивания (ELSD-LT II) | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, мВ, не более |
2,0 |
|
Дрейф нулевого сигнала, мВ/ч, не более |
4,0 |
|
Предел детектирования, г/см3 - по антрацену - по сахарозе |
1Д10-7 1Д10-7 |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, % - по площади пиков - по времени удерживания |
4,0 1,0 |
|
Масс-спектрометрический детектор (LCMS-2020) | |
|
Диапазон массовых чисел, а.е.м. |
от 10 до 2000 |
|
Отношение сигнал/шум в режиме отрицательной ионизации электроспреем (50 пг левомицетина), не менее |
250 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения площади пиков при дозировании 50 пг левомицетина, % |
10 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики хроматографов моделей Prominence-i и Nexera-i
|
Наименование характеристики |
значение |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
600 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
410x605x500 |
|
Масса, кг, не более: - LC-2030 Plus, LC-2030C LT Plus |
58 |
|
- LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus |
63 |
|
- LC-2040C MT Plus, LC-2040C 3D MT Plus |
64 |
Таблица 6 - Основные технические характеристики внешних детекторов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектрофотометрический диодно-матричный детектор (SPD-M20A, SPD-M30A) | |
|
Наименование характеристики |
значение |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более: -SPD-M20A -SPD-M30A |
260х140х420 260х140х500 |
|
Масса, кг, не более |
12 |
|
Рефрактометрический детектор (RID-20A) | |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
260х140х420 |
|
Масса, кг, не более |
12 |
|
Флуориметрический детектор (RF-20A, RF-20Axs) | |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
260х210х420 |
|
Масса, кг, не более: -RF-20A -RF-20Axs |
16 18 |
|
Испарительный детектор светорассеивания (ELSD-LT II) | |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
250х450х550 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
|
Масс-спектрометрический детектор (LCMS-2020) | |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
4000 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
350х553х726 |
|
Масса, кг, не более |
77,5 |
Таблица 7 - Основные технические характеристики (общие для хроматографов моделей
Prominence-i и Nexera-i и внешних детекторов)
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: -напряжение переменного тока, В -частота переменного тока, Гц |
220±22 50±1 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на лицевую панель корпуса хроматографа.
Комплектность
Таблица 8 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф жидкостной |
моделей Prominence-i (модификации LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (модификации LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2O4OC MT Plus, LC-2040С 3D MT Plus |
1 шт. |
|
Программное обеспечение |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 242-0319-2019 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 242-0319-2019 «ГСИ. Хроматографы жидкостные моделей Prominence-i (LC-2030 Plus, LC-2030C Plus, LC-2030C 3D Plus, LC-2030C LT Plus) и Nexera-i (LC-2040C Plus, LC-2040C 3D Plus, LC-2O4OC MT Plus, LC-2O4OC 3D MT Plus). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.07.2019 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец состава раствора антрацена в ацетонитриле ГСО 8749-2006;
- стандартный образец состава левомицетина ГСО 10165-2012;
- сахароза по ГОСТ 5833-75.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на лицевую панель хроматографа, как показано на рисунке 1 или на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе, при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы SHIMADZU CORPORATION, Япония
Другие Хроматографы
