76612-19: SpiroScout Спирографы - Производители, поставщики и поверители

Спирографы SpiroScout

Номер в ГРСИ РФ: 76612-19
Производитель / заявитель: Фирма "Ganshorn Medizin Electronic GmbH (Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ)", Германия
Скачать
76612-19: Описание типа СИ Скачать 81.7 КБ
76612-19: Методика поверки РТ-МП-5958-421-2019 Скачать 4.7 MБ
Нет данных о поставщике
Спирографы SpiroScout поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Спирографы SpiroScout предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 76612-19
Наименование Спирографы
Модель SpiroScout
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 15.11.2024
Производитель / Заявитель

Фирма "Ganshorn Medizin Electronic GmbH (Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ)", Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 273
Найдено поверителей 21
Успешных поверок (СИ пригодно) 272 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

76612-19: Описание типа СИ Скачать 81.7 КБ
76612-19: Методика поверки РТ-МП-5958-421-2019 Скачать 4.7 MБ

Описание типа

Назначение

Спирографы SpiroScout предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Описание

Принцип действия спирографов основан на измерении скорости воздушного потока ультразвуковым доплеровским методом. В состав датчика спирометрии входят два ультразвуковых излучателя-приемника, расположенных под углом 45° к измерительному каналу определенного диаметра.

Ультразвуковой сигнал, который идет по направлению воздушного потока, ускоряется, а который идет против воздушного потока, замедляется. На основании этих данных можно определить скорость воздушного потока, а зная диаметр трубки потока и скорость потока, можно определить объем. Измеренные показатели объема и потока позволяют определить состояние функции внешнего дыхания пациента. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в компьютер, в котором осуществляется регистрация, хранение и обработка полученной информации по заданной программе.

Конструктивно спирографы SpiroScout состоят из датчика спирометрии, базовой станции и персонального (или портативного) компьютера.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

Пломбирование спирографов SpiroScout не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение, установленное на компьютере, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

LFX

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.8.1

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики_____

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Диапазон показаний объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0 до 20

Пределы допускаемой относительной погрешности в диапазоне измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,2 до 12

Диапазон показаний объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0 до 20

Пределы допускаемой относительной погрешности в диапазоне измерений объемного расхода воздуха при дыхании, %

±5

Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пиковой объемной скорости (ПОС) на выдохе (PEF), %

±10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (без персонального компьютера) (длинахширинахвысота), мм, не более

90х180х90

Масса (без персонального компьютера), кг, не более

1,0

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +35

- относительная влажность (без конденсации), %

от 30 до 80

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 105

Условия транспортировки и хранения:

- температура окружающего воздуха, °С

от - 20 до +50

- относительная влажность (без конденсации), %

от 10 до 90

- атмосферное давление, кПа

от 60 до 105

Знак утверждения типа

наносится на информационную табличку спирографа, а также на титульный лист руководства пользователя типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Кол-во

Базовая станция

-

1 шт.

Датчик спирометрии

ScoutSensor

1 шт.

Кабель датчика спирометрии (для соединения с базовой станцией)

-

1 шт.

USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК)

-

1 шт.

Дыхательные трубки

-

Не более 50 шт.

PFT-фильтры

-

Не более 100 шт.

Персональный компьютер1

-

1 шт.

Электронный носитель с программным обеспечением

LFX

1 шт.

Руководство пользователя2

-

1 шт.

Методика поверки

РТ-МП-5958-421-

2019

1 экз.

1 - Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

2 - Допускается поставка в электронном виде.

Поверка

осуществляется по документу РТ-МП-5958-421-2019 «ГСИ. Спирографы SpiroScout. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 24.05.2019 г.

Основные средства поверки:

генератор пневматических импульсов (установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 60925-15).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании)

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация изготовителя Ganshorn Medizin Electronic GmbH

Смотрите также

76613-19
ММ-50 Измерители температуры и влажности воздуха
ФГБУ "НПО "Тайфун", г.Обнинск
Измерители температуры и влажности воздуха ММ-50 (далее по тексту - измерители) предназначены для автоматических непрерывных измерений метеорологических параметров (температуры и относительной влажности воздушной среды), в т.ч. на специализированных...
76614-19
СГГ-21 Газосигнализаторы паров нефти и нефтепродуктов индивидуальные
ФГУП "Смоленское ПО "Аналитприбор", г.Смоленск
Газосигнализаторы паров нефти и нефтепродуктов индивидуальные СГГ-21 (далее - сигнализаторы) предназначены для непрерывных автоматических измерений массовой концентрации паров нефти и нефтепродуктов и изобутилена (i-C4H8), довзрывоопасной концентраци...
76629-19
TIAS Анализаторы молока
Фирма "Milkotronic Ltd.", Болгария
Анализаторы молока TIAS (далее анализаторы) предназначены для измерений массовой доли компонентов молока (жира, белка, лактозы, сухого обезжиренного молочного остатка (СОМО)), а также рН, удельной электрической проводимости, плотности молока.
Установки неразрушающего контроля насосно-компрессорных труб (далее - установки) предназначены для измерений толщины стенки и длины труб, а так же для неразрушающего контроля труб.
76631-19
EMP 25 Компараторы
Фирма "FEINMESS JENA GmbH", Германия
Компараторы EMP 25 (далее - приборы) предназначены для измерений длины мер длины концевых плоскопараллельных.