Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 76802-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 76802-19: Описание типа СИ | Скачать | 99.6 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76802-19 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 10.12.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 30174 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 30174 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 76802-19: Описание типа СИ | Скачать | 99.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета с фиксацией на запястье представляет собой пневмокамеру, которая конструктивно встроена в электронный блок. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) различаются объемом внутренней памяти - для модели RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) реализована возможность записи результатов измерений одновременно для двух пользователей.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Схема пломбирования корпуса приборов представлена на рисунках 3, 4.
Рисунок 1 - общий вид RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU)
Рисунок 2 - общий вид RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
at Л
о<лг>оп
Место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU)
Место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) |
RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | |
|
Идентификационное наименование ПО |
3787305-0 A |
3125517-6 A |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.00 |
1.02 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
ED1BH(HEX) |
21E2H(HEX) |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
В соответствии с п.4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Технические характеристики
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм. рт. ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Допустимая длина окружности запястья, см |
от 13,5 до 21,5 |
|
Источник питания |
2 щелочных элемента питания 1,5 В типа AAA |
|
Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
85±9 91±9 |
|
Масса футляра для хранения прибора, г RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
84±8 50±3 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) - ширина - высота -глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота -глубина |
84±5 62±5 21±5 91±5 21±5 63±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-Ru) - ширина - высота - глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота - глубина |
312±2 11±3 86±5 370±5 7±0,5 100±5 |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) - ширина - высота -глубина RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) - ширина - высота -глубина |
101±1 77±2 87±1 104±1 39±2 85±1 |
|
Память RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
30 результатов измерений; по 100 результатов измерений для двух пользователей. |
|
Метод передачи данных |
Bluetooth c низким энергопотреблением |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +40 |
|
Относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
Атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |
|
Условия хранения и транспортирования: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +60 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 10 до 90 |
|
Срок службы электронного блока с манжетой, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Комплектность
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Электронный блок с манжетой |
RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU); RS7 Intelli IT (hEM-6232T-Ru); |
1 |
|
Футляр для хранения прибора |
1 | |
|
Щелочные элементы питания типа "AAA» |
2 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Гарантийный талон |
1 | |
|
Инструкция по установке приложения |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Государственный рабочий эталон 3-го разряда (Регистрационный №44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.»
Смотрите также
