Анализаторы гематологические автоматические URIT-5160 и URIT-5380
| Номер в ГРСИ РФ: | 76807-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT-5160 и URIT-5380 (далее
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76807-19 |
| Действует | по 10.12.2029 |
| Наименование | Анализаторы гематологические автоматические |
| Модель | URIT-5160 и URIT-5380 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | dfbb3c97-403c-dbce-e2b8-1bf31fdc61fa |
Производитель / Заявитель
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
1270
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1262 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 8 (1 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
76807-19: Описание типа
2019-76807-19.pdf
|
Скачать | 119.5 КБ | |
|
76807-19: Методика поверки
2021-mp76807-19.pdf
|
Скачать | 75.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT-5160 и URIT-5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов базируется на автоматическом подсчете клеток крови методом Коултера, и содержания гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы представляют собой автоматизированные приборы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие дополнительно определять до 34 параметров. Все операции, включая отбор образца, измерение и выдача результата, полностью автоматизированы. Конструктивно анализаторы модели URIT-5160 состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры. Анализаторы модели URIT-5380 состоят из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.
Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1а и 1б соответственно.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунках 2а и 2б соответственно.
Рисунок 1а - Общий вид анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160
Рисунок 1б - Общий вид анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5380
Рисунок 2а - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160
Рисунок 2б - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели
URIT-5380
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5160 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5380 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, сбор, обработка и хранение, отображение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
URIT-5160 |
URIT-5380 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
URIT5160ARM201802.exe |
5380V2.09.180322.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) не ниже |
V3.01.180402 |
V2.09.180322 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
77423F2E6C7AC6062A433 4BB43CF8EDE |
91B6CAC20B112159C A0842735633E0F7 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 | |
Примечание - Контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Модель |
URIT-5160 |
URIT-5380 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 0,2'1012 до 12'1012 |
от 0,2'1012 до 12'1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %* |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3'(1/л) |
от 0,5'109 до 99'109 |
от 0,5'109 до 99,0'109 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %* |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 300 |
от 5 до 300 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %* |
±10 |
±10 |
|
* Метрологическая характеристика приведена при выполнении трехкратных измерений | ||
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Модель |
URIT-5160 |
URIT-5380 |
Смотрите также
76808-19
РВСП-50000
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический с понтоном
ООО "Завод "АНКЕР", РОССИЯ, г.Челябинск
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический с понтоном РВСП-50000 предназначен для измерения объема нефти и нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
76809-19
РВСП-50000
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический с понтоном
АО "Самарский резервуарный завод", РОССИЯ, г.Самара
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический с понтоном РВСП-50000 предназначен для измерения объема нефти и нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
76810-19
РВСП-10000
Резервуары стальные вертикальные цилиндрические с понтоном
ОАО "Волгонефтехиммонтаж", РОССИЯ, г.Нижний Новгород
Резервуары стальные вертикальные цилиндрические с понтоном РВСП-10000 предназначены для измерения объема нефти и нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
76811-19
Система измерений количества и показателей качества нефти (СИКН-1), на выходе УПН Юрубчено-Тохомского месторождения ОАО "Востсибнефтегаз"
ООО "Метрология и автоматизация", г.Самара
Система измерений количества и показателей качества нефти (СИКН-1), на выходе УПН Юрубчено-Тохомского месторождения ОАО «Востсибнефтегаз» (далее - система) предназначена для автоматизированного измерения массового расхода и массы нефти.
Счетчики холодной и горячей воды крыльчатые SL (далее по тексту - счетчики) предназначены для измерений объёма холодной и горячей воды по СанПиН 2.1.4.1074-01, протекающей по трубопроводу в жилых домах, а также в других промышленных зданиях.
| ||