Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 76818-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON Ml Basic (RU), Ml Basic (ARU) (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча. Приборы определяют наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображают предупреждающий индикатор вместе с результатами измерения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76818-19 |
| Действует | по 10.12.2029 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3bd280b2-7f84-1a25-f040-5d61bb5c4135 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
1502129
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1502113 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 16 (0 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
76818-19: Описание типа
2023-76818-19.pdf
|
Скачать | 450.7 КБ | |
|
76818-19: Методика поверки
2021-mp76818-19.pdf
|
Скачать | 70.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча.
Описание
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON выпускаются в двух моделях - M1 Basic (RU) и M1 Basic (ARU), которые различаются наличием в комплектности модели M1 Basic (ARU) адаптера переменного тока.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Место пломбировки от несанкционированного доступа приведено на рисунке 3.
Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносится на наклейку, место нанесения приведено на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид Ml Basic (RU) Рисунок 2 - Общий вид Ml Basic (ARU)
Рисунок 3 - Место пломбировки в виде наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 4 - Место нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Модель |
Ml Basic (RU) |
Ml Basic (ARU) |
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938405-1Е |
0938405-1Е |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
5.ХХ |
5.ХХ |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Диапазон давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значения |
|
Допустимая длина окружности манжеты, см |
от 22 до 32 |
|
Источник питания |
4 щелочных элемента питания 1,5 В типа AA; адаптер переменного тока HHP-CM01 (для модели М1 Basic (ARU)) |
|
Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г |
368±38 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм Ширина Высота Глубина |
112±6 82±5 140±7 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм Ширина Высота Глубина |
473±24 146±8 30±2 |
|
Память |
30 результатов измерений |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +40 |
|
Относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
Атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |
|
Условия хранения и транспортирования: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +60 |
|
Относительная влажность (без конденсата), % |
от 10 до 90 |
|
Срок службы электронного блока, лет |
5 |
|
Срок службы манжеты компрессионной HEM-CR24, лет |
5 |
|
Срок службы адаптера переменного тока HHP-CM01, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Комплектность
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
1 | |
|
Манжета компрессионная |
HEM-CR24 |
1 |
|
Элементы питания типа "АА" |
4 | |
|
Адаптер переменного тока1) |
HHP-CM01 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Гарантийный талон |
1 | |
|
Примечание: 1) Для модели М1 Basic (ARU) | ||
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе 3. Использование прибора.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.», Япония.
Смотрите также
