Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 76818-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Omron Corporation", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON Ml Basic (RU), M1 Basic (ARU) (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76818-19 |
| Действует | по 10.12.2029 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) |
| Модификации |
M1 Basic (RU) M1 Basic (ARU) |
| Приказы |
№1431 от
21.07.2026
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | fe64dd3b-143c-decc-0363-9aec4521c68c |
Производитель / Заявитель
Завод-изготовитель OMRON DALIAN Со., Ltd., КИТАЙ, No.3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600; Завод-изготовитель: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., ВЬЕТНАМ, No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong IndustryServices-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province; OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., ЯПОНИЯ, 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002
ЯПОНИЯ
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
1699605
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1699585 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 20 (0 %) |
| Актуальность информации | 29.07.2026 |
Поверители
Скачать
|
76818-19: Описание типа
2023-76818-19.pdf
|
Скачать | 450.7 КБ | |
|
76818-19: Методика поверки
2021-mp76818-19.pdf
|
Скачать | 70.4 КБ | |
|
76818-19: Описание типа
2026-76818-19.pdf
|
Скачать | 210.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) (далее - приборы) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча.
Описание
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON выпускаются в двух моделях - M1 Basic (RU) и M1 Basic (ARU), которые различаются наличием в комплектности модели M1 Basic (ARU) адаптера переменного тока.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Для ограничения доступа внутрь корпуса произведено его пломбирование методом нанесения наклейки на корпус средства измерений. Место пломбировки от несанкционированного доступа приведено на рисунке 3.
Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносится на заднюю панель типографским способом. Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 4.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Рисунок 2 - Общий вид Ml Basic (ARU)
Рисунок 1 - Общий вид Ml Basic (RU)
Рисунок 3 - Место пломбировки в виде наклейки от несанкционированного доступа
Место нанесения заводского номера
Рисунок 4 - Место нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M1 Basic (RU), M1 Basic (ARU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
аблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Модель |
Ml Basic (RU) |
Ml Basic (ARU) |
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
0938405-1Е |
0938405-1Е |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
5.ХХ |
5.ХХ |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблицах 2, 3.
аблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
+5 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Допустимая длина окружности манжеты, см |
от 22 до 32 |
|
Источник питания |
4 щелочных элемента питания 1,5 В типа AA; адаптер переменного тока HHP-CM01 (для модели М1 Basic (ARU)) |
|
Масса электронного блока, г, не более |
283 |
|
Масса манжеты, г, не более |
123 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более Ширина Высота Глубина |
113 145 88 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм, не более Ширина Высота Глубина |
490 16 168 |
|
Память |
30 результатов измерений |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, °С Относительная влажность (без конденсата), % Атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060 |
|
Условия хранения и транспортирования: Температура окружающего воздуха, °С Относительная влажность (без конденсата), % |
от -20 до +60 от 10 до 90 |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Срок службы электронного блока, лет |
5 |
|
Срок службы манжеты компрессионной HEM-CR24, лет |
5 |
|
Срок службы адаптера переменного тока HHP-CM01, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Комплектность
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON приведена в таблице 5.
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт./экз. |
|
Электронный блок |
_ |
1 |
|
Манжета компрессионная |
HEM-CR24 |
1 |
|
Элементы питания типа «АА» |
_ |
4 |
|
Адаптер переменного тока 1) |
HHP-CM01 | |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 |
|
Гарантийный талон |
_ |
1 |
|
Примечание: 1) Для модели M1 Basic (АRU) | ||
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе 3. Использование прибора.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2026 г. № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Г осударственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.», Япония