Термометры медицинские RELSIB WT50
| Номер в ГРСИ РФ: | 76899-19 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "НПК "РЭЛСИБ", г.Новосибирск |
Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры тела человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76899-19 |
| Наименование | Термометры медицинские |
| Модель | RELSIB WT50 |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 10.12.2024 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПК "РЭЛСИБ", г.Новосибирск
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 3807 |
| Найдено поверителей | 6 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3801 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 6 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 76899-19: Описание типа СИ | Скачать | 86.3 КБ | |
| 76899-19: Методика поверки МП 2019-009.6 | Скачать | 3 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры тела человека.
Описание
Принцип действия термометров медицинских RELSIB WT50 (далее по тексту -термометры) основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране смартфона или планшета.
Термометры состоят из пластикового корпуса с наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент.
Электропитание осуществляется от внутреннего элемента питания . Электронные элементы и монтаж платы покрыты лаком, выполняющим влагоизолирующую функцию .
Общий вид термометров и место нанесения знака утверждения типа средства измерений представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид термометров RELSIB WT50
Термометр медицинский
| RELSIB WT50
Зав.No: 160400014
Бат, 1хСА2032 ( Сделано в России
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А)
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение термометра состоит из следующих программ:
- встроенное программное обеспечение «Термометр WT50» в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера термометров с градуировочными коэффициентами и константами;
- прикладное (пользовательское) программное обеспечение «THERMOMETER SMART FAMILY», устанавливаемые на смартфоны (планшеты), работающие в операционной среде IOS и Android, предназначенные для считывания информации с термометров, отображения измеренных данных и формирования отчетов.
Метрологически значимой частью ПО термометров является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера.
Прикладное ПО носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
WT50 |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже v1.10 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний температуры, °С |
от -30,0 до +70,0 |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания (батарея типа CR2032), В |
3 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
125,0x28,0x12,0 |
|
Масса (с установленным элементом питания), г, не более |
50 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от -30 до +70 80 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и этикетку термометра методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр |
RELSIB WT50 |
1 шт. |
|
Маркеры |
РЭЛС.715531.009 |
1 шт. |
|
Батарея литиевая |
CR2032 |
1 шт. |
|
Ключ для смены батареи |
РЭЛС.757512.003 |
1 шт. |
|
Футляр |
РЭЛС.421941.009 |
1 шт. |
|
Коробка картонная (индивидуальная упаковка) |
РЭЛС.323229.017 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
РЭЛС.941241.001 РЭ |
1 экз. |
|
Инструкция по применению |
РЭЛС.941241.001 И1 |
1 экз. |
|
Инструкция по работе с «Приложением к мобильному устройству» |
РЭЛС.941241.001 И2 |
1 экз. |
|
Методика поверки1) |
МП 2019 - 009.6 |
1 экз. |
|
Программное обеспечение2) |
«THERMOMETER SMART FAMILY» |
1 шт. |
|
Примечания 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком 2) - поставляется по запросу поверяющей организации | ||
Поверка
осуществляется по документу МП 2019 - 009.6 «ГСИ. Термометры медицинские RELSIB WT50. Методика поверки», утвержденному АО «НИИМТ» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
- термометр лабораторный электронный LTA-Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-043-57200730-2016 Термометр медицинский RELSIB WT50. Технические условия (с Изменением № 1)
Другие Термометры
