77159-19: IntelliVue MX Мониторы пациента модульные - Производители, поставщики и поверители

Мониторы пациента модульные IntelliVue MX

Номер в ГРСИ РФ: 77159-19
Производитель / заявитель: Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH", Германия
Скачать
77159-19: Описание типа СИ Скачать 234.4 КБ
77159-19: Методика поверки МП 209-0084-2019 Скачать 3.6 MБ
Нет данных о поставщике
Мониторы пациента модульные IntelliVue MX поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Мониторы пациента модульные IntelliVue MX (далее - мониторы) предназначены для измерения частоты дыхания, артериального давления, температуры и объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси, регистрации, а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 77159-19
Наименование Мониторы пациента модульные
Модель IntelliVue MX
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 26.12.2024
Производитель / Заявитель

Компания "Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH", Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1586
Найдено поверителей 40
Успешных поверок (СИ пригодно) 1582 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 4 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

77159-19: Описание типа СИ Скачать 234.4 КБ
77159-19: Методика поверки МП 209-0084-2019 Скачать 3.6 MБ

Описание типа

Назначение

Мониторы пациента модульные IntelliVue MX (далее - мониторы) предназначены для измерений частоты дыхания, артериального давления, температуры и объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси, регистрации, а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

Описание

Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

Принцип действия канала измерения объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионного инфракрасного поглощения. Выдыхаемая газовая смесь, в которой проводится измерение объемной доли углекислого газа газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении его объемной доли в выдыхаемой смеси.

Мониторы состоят из электронного блока, к которому подключаются устройства IntelliVue X1, X2 или X3, различающиеся внешним видом и выполняющие функции многопараметрического измерительного модуля (первичного преобразователя), собирающего данные измерений для основного монитора. К устройствам IntelliVue X1, X2 или X3 подключаются контактные электроды измерительных каналов, а также трубки измерительной системы канала артериального давления.

Мониторы выпускаются в следующих исполнениях: IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX750, IntelliVue MX800, IntelliVue MX850. Исполнения мониторов различаются внешним видом, массой, габаритными размерами и потребляемой мощностью.

Общий вид мониторов пациента модульных IntelliVue MX представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на корпус мониторов не предусмотрено.

Пломбирование мониторов пациента модульных IntelliVue MX не предусмотрено.

Место нанесения заводских номеров представлено на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат, состоящий из арабских цифр и букв латинского алфавита, и нанесен на переднюю панель монитора в поле рядом с обозначением исполнения, чем обеспечивается его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

а) IntelliVue MX400

б) IntelliVue MX450

в) IntelliVue MX500

г) IntelliVue MX550

д) IntelliVue MX600

е) IntelliVue MX700

ж) IntelliVue MX750

з) IntelliVue MX800

и) IntelliVue MX850

Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента модульных IntelliVue MX

а) IntelliVue MX400

б) IntelliVue MX450

в) IntelliVue MX500

г) IntelliVue MX550

д) IntelliVue MX600

е) IntelliVue MX700

ж) IntelliVue MX750

з) IntelliVue MX800

Место нанесения знака утверждения типа

и) IntelliVue MX850

й)

Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения знака утверждения типа (а-и) и заводских номеров (й).

Программное обеспечение

Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

Программное обеспечение идентифицируется после включения монитора в сервисном режиме.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные признаки

Значение

Вариант исполнения монитора

MX400

MX450

MX500

MX550

MX600

MX700

MX750

MX800

MX850

Идентификационное наименование ПО

IntelliVue

Номер версии (идентификационный номер) не ниже

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e N.00.00

IntelliVu e H.00.00

IntelliVu e N.00.00

Цифровой идентификатор ПО*

b163eac 901710d

7c99b72 c6ff71d7

6f

b163eac 901710d 7c99b72 c6ff71d7

6f

b2fb157 a5c3594 17e37a5 e28d998

6791

b2fb157 a5c3594 17e37a5 e28d998

6791

cd269bc 4bc4ea9 0dc16e2 3eb4153

8fce

cd269bc 4bc4ea9 0dc16e2 3eb4153

8fce

-

cd269bc 4bc4ea9 0dc16e2

3eb4153 8fce

-

Алгоритм вычисления контрольной суммы

md5

-

md5

-

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Идентификационные данные программного обеспечения для многопараметрических измерительных модулей

Вариант исполнения модуля

Intellivue X1

Intellivue X2

Intellivue X3

Идентификационное наименование ПО

IntelliVue

Номер версии (идентификационный номер) не ниже

Intellivue H.03.11

Intellivue H.03.11

Intellivue M.03.00

Цифровой идентификатор ПО*

ea04b2939f6f44fed7b

d300707147451

c17fac136dc49a43c693fa

00dc76e13f

a020c7a4271 a6accf5ff84b25

765561c

Алгоритм вычисления контрольной суммы

md5

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Канал измерения частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания, мин-1 взрослые новорожденные

от 0 до 120

от 0 до 170

Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 взрослые новорожденные

от 2 до 120 включ.

от 2 до 150 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты _    _    _       -1.

дыхания, мин :

- в поддиапазоне измерений от 2 до 120 мин-1 включ.;

- в поддиапазоне измерений св. 120 до 150 мин-1 включ.

± 1

± 2

Канал измерения артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): для взрослых

для детей

для новорожденных

от 2,5 до 34 включ.

(от 20 до 255 включ.) от 2,5 до 21 включ.

(от 20 до 160 включ.) от 2,5 до 16 включ.

(от 20 до 120 включ.)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

± 0,4 (± 3)

Канал термометрии

Диапазон измерения температуры, оС

от +32 до +42 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, оС

± 0,1

Канал газового анализа

Диапазон измерений объемной доли углекислого газа (Ссо2) в выдыхаемой смеси, %

от 0 до 13,6 включ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (Ссо2) в выдыхаемой смеси, %:

- в поддиапазоне измерений от 0 до 0,47 % включ.

- в поддиапазоне измерений св. 0,47 до 13,6 % включ.

+ (0,43 + 0,08^Cco2)

± (0,43 + 0,08^Cco2)

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более:

Исполнение MX750

477x350x217

Исполнение MX850

544x388x217

Исполнение MX800

478x364x222

Исполнения MX600/MX700

393x321x233

Исполнение MX550

404x308x191

Исполнение MX500

327x288x190

Исполнение MX450

327x288x190

Исполнение MX400

277x288x186

Масса, кг, не более:

Исполнение MX750

10

Исполнение MX850

11

Исполнение MX800

11

Исполнения MX600/MX700

11

Исполнение MX550

7,5

Исполнение MX500

6,3

Исполнение MX450

6,6

Исполнение MX400

6,0

Напряжение питания частотой (50+1) Гц, В

220+22

Потребляемая мощность, Вт, не более:

Исполнения MX400/450/500/550

70

Исполнения MX600/700/800/750/850

200

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10 000

Средний срок службы, лет

5

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °С

от 0 до +35

-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 15 до 95

-диапазон атмосферного давления, кПа

от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на корпус мониторов в виде клеевой этикетки и/или на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Монитор пациента модульный IntelliVue MX

IntelliVue MX400,

IntelliVue MX450,

IntelliVue MX500,

IntelliVue MX550,

IntelliVue MX600,

IntelliVue MX700,

IntelliVue MX750,

IntelliVue MX800, IntelliVue MX850

1 шт.

Блок аппарата базовый

_

1 шт.

Комплект принадлежностей*

_

1 компл.

Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях

_

1 экз.

Сервисное руководство на бумажном и/или электронном носителях

_

1экз.

* Комплектация определяется и поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

приведены в разделах 6-21 «Мониторы пациента модульные IntelliVue MX (исполнения IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800). Руководство по эксплуатации» и разделах 5-21 «Мониторы пациента модульные IntelliVue MX (исполнения IntelliVue MX750, IntelliVue MX850). Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Мониторы пациента модульные IntelliVue MX. Стандарт предприятия;

Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464;

Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653;

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315;

Государственная поверочная схема для средств измерений температуры, утвержденная приказом Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253.

Смотрите также

77160-19
ДРОН-7М Дифрактометры рентгеновские
АО "Инновационный центр "Буревестник", г.С.-Петербург
Дифрактометры рентгеновские ДРОН-7М (далее - дифрактометры) предназначены для измерений интенсивности и углов дифракции рентгеновского излучения, рассеянного на кристаллическом объекте при решении задач рентгенофазового анализа материалов.
Полуприцепы - цистерны для жидких нефтепродуктов GUTE WOLF DMD, являются транспортными мерами полной вместимости (далее - ТМ) предназначенными для временного хранения, транспортировки и измерения объема нефтепродуктов.
77162-19
И-160М Иономеры лабораторные
ООО "Антех", Беларусь, г.Гомель
Иономеры лабораторные И-160М предназначены для измерения показателя активности ионов водорода (рН), нитрат ионов (pNO3), а также для измерения показателя активности одновалентных и двухвалентных ионов и катионов (рХ), окислительно-восстановительного...
77163-19
Т Датчики давления пьезоэлектрические
ФКП "Нижнетагильский институт испытания металлов", г.Нижний Тагил
Датчики давления пьезоэлектрические «Т» (далее - датчики) предназначены для измерений высоких динамических и квазистатических избыточных давлений газов и жидкостей.
77164-19
8МВ3-016Ф Модули виброизмерительные
АО "ЛИИ им.М.М.Громова", г.Жуковский
Модули виброизмерительные 8МВ3-016Ф предназначены для измерений напряжения переменного тока от пъезорезистивных акселерометров ДВ3-022Ф.