Термометры медицинские цифровые AMDT
| Номер в ГРСИ РФ: | 77475-20 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Amrus Enterprises, Ltd.", США |
Термометры медицинские цифровые серии AMDT (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека оральным (во рту), аксилярным (в подмышечной впадине) и ректальным способами.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 77475-20 |
| Наименование | Термометры медицинские цифровые |
| Модель | AMDT |
| Страна-производитель | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 10.02.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Amrus Enterprises, Ltd.", США; Заводы-изготовители "Joytech Healthcare Co., Ltd.", Китай; "Famidoc Technology Co., Ltd.", Китай; "Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd.", Китай
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 5294692 |
| Найдено поверителей | 84 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5294545 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 147 (0%) |
| Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 77475-20: Описание типа СИ | Скачать | 117 КБ | |
| 77475-20: Методика поверки МП 207-040-2019 | Скачать | 2.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские цифровые серии AMDT (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека оральным (во рту), аксилярным (в подмышечной впадине) и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c металлическим наконечником, внутри которого находится микросхема, элемент питания и ЧЭ.
Термометры серии AMDT изготавливаются следующих моделей: ЛМВТ10, AMDTII, AMDT12, AMDT13, AMDT14, AMDT15, AMDT16, AMDT17, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению, техническим и метрологическим характеристикам.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3-х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра (кроме модели ЛМ0Т14). Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения (кроме модели ЛМ0Т14) и окончание измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров моделей AMDTIO, ЛМ0Т11, ЛМ0Т12, AMDT14, ЛМ0Т15, ЛМЭТ16, ЛМЭТ17 сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. У термометров модели ЛМ0Т13 в памяти сохраняется до 10 результатов последних измерений. Питание термометров моделей ЛМЭТ10, ЛМDТ11, ЛМЭТ12, ЛМDТ13, AМDТ15, ЛМDТ16, AМDТ17, осуществляется от внутреннего сменного элемента питания, а термометров модели ЛМЭТ14 - несменного. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания (кроме модели ЛМЭТ14).
Термометры моделей ЛМЭТ11, ЛМDТ12, ЛМЭТ13 и ЛМDТ15 имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из уретанового термопластичного эластомера. Термометры модели ЛМЭТ15 предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную в виде головы льва. Термометры моделей ЛМDТ13 и ЛМЭТ14 снабжены дисплеем с увеличенными символами.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунке 1.
AMDT11
AMDT16
AMDT17
Рисунок 1- Общий вид термометров медицинских цифровых серии AMDT
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Метрологические и технические характеристики термометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Число разрядов цифрового индикатора |
3 |
|
Цена единицы младшего разряда, °С |
0,1 |
|
Масса термометров с элементом питания, г, не более - AMDTIO, AMDT12 |
14 |
|
- amdtii |
13 |
|
- AMDT13 |
24 |
|
- AMDT14 |
15 |
|
- AMDT15 |
18 |
|
- AMDT16 |
11 |
|
- AMDT17 |
10 |
|
Габаритные размеры корпуса (Д *Ш хВ), мм, не более - AMDTIO, AMDT12 |
140x24x14 |
|
- AMDT11 |
140x23x14 |
|
- AMDT13 |
139x32x17 |
|
- AMDT14 |
129x22x12 |
|
- AMDT15 |
150x26x18 |
|
- AMDT16 |
122x19x11 |
|
- AMDT17 |
128x20x12 |
|
Время автоматического отключения термометра, мин, не более - AMDT10, AMDT11, AMDT12 |
12 |
|
- AMDT13 |
11 |
|
- AMDT14 |
15 |
|
- AMDT15, AMDT16, AMDT17 |
11 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
от 15 до 93 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
40 000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра.
Комплектность
Таблица 2 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
Термометр с элементом питания |
1 шт. |
модель в соответствии с заказом |
|
Футляр пластиковый или защитный колпачок |
1 шт. |
в зависимости от модели |
|
Индивидуальная потребительская упаковка |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации (на русском языке) |
1 экз. |
- |
|
Методика поверки МП 207-040-2019 |
1 экз. |
на партию термометров, поставляемых в один адрес |
Поверка
осуществляется по документу МП 207-040-2019 «Термометры медицинские цифровые серии
AMDT. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС», 26.11.2019 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный № 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный № 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
Техническая документация компании «Amrus Enterprises, Ltd.», США
Другие Термометры
