Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В)
| Номер в ГРСИ РФ: | 77520-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Sentech Korea Corp.", Корея |
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 77520-20 |
| Наименование | Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Модель | Динго Е-200, Динго Е-200(В) |
| Страна-производитель | КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 19.02.2025 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Sentech Korea Corp., Корея; производственные площадки: "Sentech Korea Corp.", Корея; ООО "Аридес", Армения
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 54978 |
| Найдено поверителей | 134 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 54488 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 490 (1%) |
| Актуальность информации | 22.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 77520-20: Описание типа СИ | Скачать | 118.1 КБ | |
| 77520-20: Методика поверки МП-242-2327-2019 | Скачать | 8.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на цифровом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенной на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 500 последних измерений.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. Анализаторы выпускаются в двух исполнениях , отличающихся конструктивными особенностями:
- Динго Е-200 - соединение с принтером осуществляется с помощью кабеля;
- Динго Е-200(В) - соединение с принтером осуществляется как с помощью кабеля, так и посредством беспроводного подключения Bluetooth.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерений
|
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
Дата печ.: |
Дата (число/месяц/год) и время печати (часы/ минуты/секунды) |
|
Анализатор: |
Наименование анализатора в зависимости от исполнения «ДИНГО Е-200В» или «ДИНГО Е-200» |
|
Серийный номер: |
Заводской номер анализатора |
|
Посл. коррект.: |
Дата последней корректировки показаний (чис ло/месяц/год) |
|
Тест №: |
Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
|
Дата теста: |
Дата выполнения измерения (число/месяц/год) |
|
Время: |
Время выполнения измерения (часы/минуты/секунды) |
|
Результат: Х.ХХХ мг/л |
Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
Окончание таблицы 1
|
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
Тип теста: автоматический 1) |
Режим отбора пробы воздуха |
|
ФИО оператора: 2) |
Данные о лице, проводившем измерение |
|
Подпись оператора: 2) |
Подпись лица, проводившего измерение |
|
ФИО тестируемого: 2) |
Фамилия и инициалы обследуемого лица |
|
Подпись тестируемого: 2) |
Подпись обследуемого лица |
|
1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Тип теста: ручной». 2) Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. | |
смотрено.
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не преду-принтером и пример распечатанного протокола измерения
Общий вид анализаторов с
представлен на рисунках 1-2.
^нагмзэьж ■ ■114'0 г СССР Cecrfmw ночео . 1Р'СИИ30 Поел. КОДрекТ. : 0.1 -нал- 3519 Тест И* ■ 00337 Jara Tears . ?Т-яяг-Я519 ВрвПЯ : 15:0E:4i Результат : 0,450 иг/л Tm rears : лтюнатича&сий
НЮ слепа тиа:
Годись сЛеСаТяй
-tin тестизуенюго
Годись твспдэтвного
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с принтером
■■■’? пей. : 12: 1&:'?
Рисунок 2 - Пример протокола измерений
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на дисплее. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на дисплей анализаторов при работе в меню администратора.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Исполнение Динго Е-200 |
Исполнение Динго Е-200 (В) | |
|
Идентификационное наименование ПО |
ALP-1 v7.06 |
ALP-1 v7.05 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
Version 7.06 |
Version 7.05 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
BAD1B438 |
927BF844 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
CRC32 |
CRC32 |
|
Примечание - Значения цифровых идентификаторов ПО, указанных в таблице, относятся только к файлу встроенного ПО указанной версий. | ||
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики_____
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0,000 до 0,500 включ. |
±0,050 мг/л |
_ |
|
св. 0,500 до 1,500 |
_ |
±10 % |
|
Примечания: 1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,030 мг/л. 2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС, равный 1,1. | ||
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,000 до 2,000 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,005 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов |
отсутствует |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
9 1,2 |
|
Время подготовки к работе после включения, с, не более |
20 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
10 |
|
Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более |
120 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее |
12 |
|
Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным напряжением, В |
1,5 |
Окончание таблицы 4
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Число измерений на анализаторах без замены батарей питания, не менее |
3000 |
|
Габаритные размеры анализаторов (длина/ширина/высота), мм, не более |
133/64/33 |
|
Масса анализаторов (без принтера), г, не более |
198 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 10 до 90 от 84,0 до 106,7 |
|
Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее |
2 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
5 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
10000 |
|
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. | |
Знак утверждения типа
наносят на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
Динго Е-200 или Динго Е-200 (В) |
1 шт. |
|
Батарейки |
АА |
2 шт. |
|
Одноразовые мундштуки1) |
_ |
5 шт. |
|
Кейс для транспортировки и хранения |
_ |
1 шт. |
|
Ремешок на руку |
_ |
1 шт. |
|
Мундштук-воронка2) |
_ |
1 шт. |
|
Принтер2) |
_ |
1 шт. |
|
Кабель для подключения анализатора к ПК2) |
_ |
1 шт. |
|
Кабель для подключения принтера к ПК2) |
_ |
1 шт. |
|
Программа для подключения к ПК на CD-диске или ином носителе информации 2) |
_ |
1 шт. |
|
Кабель для подключения анализатора к принтеру2) |
_ |
1 шт. |
|
Адаптер к принтеру от 220 В2) |
_ |
1 шт. |
|
Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12 В2) |
_ |
1 шт. |
|
Батарейки или аккумуляторы к принтеру2) |
АА |
4 шт. |
|
Бумага к принтеру2) |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Паспорт |
_ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2327-2019 |
1 экз. |
|
1) При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2) Комплектующие поставляются по отдельному заказу. | ||
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2327-2019 «ГСИ. Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 - стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, пункт 11
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним, пункт 104
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), приложение № 1, пункт 10
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, статья 1, пункт 5
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на токсичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Приказ Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия
ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки
Техническая документация изготовителя Sentech Korea Corp., Корея
Смотрите также
