Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 77546-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Bio-Rad Laboratories, Inc.", США |
Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus (далее - анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и дозирования жидкостей при выполнении работ по оценке соответствия продукции ООО «Нанолек».
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 77546-20 |
| Наименование | Анализатор иммуноферментный автоматический |
| Модель | EVOLIS Twin Plus |
| Страна-производитель | ФРАНЦИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | зав.№ 6220000684 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Bio-Rad", Франция
ФРАНЦИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 22 |
| Найдено поверителей | 9 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 21 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (5%) |
| Актуальность информации | 15.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 77546-20: Описание типа СИ | Скачать | 84.4 КБ | |
| 77546-20: Методика поверки МГ1 045.Д4-19 | Скачать | 7.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus (далее - анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и дозирования жидкостей при выполнении работ по оценке соответствия продукции ООО «Нанолек».
Описание
Принцип действия анализатора при измерении оптической плотности основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр.
Принцип действия анализатора при дозировании жидкости основан на создании переменного вакуума в микронасосе, в результате чего в наконечник всасывается или сливается дозируемая жидкость.
Анализатор состоит из зон подготовки и разведения, секции для образцов и реагентов, зоны пипетирования, секции инкубации, зоны измерения оптической плотности (фотометр).
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится встроенным компьютером с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
eKXJ5T#’'Pl'°
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора иммуноферментного автоматического EVOLIS Twin Plus
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализатора представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
2PS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.0.4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Предел относительного среднего квадратического отклонения измерений оптической плотности, % |
1,0 |
|
Пределы абсолютной систематической погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений оптической плотности от 0,03 до 0,30 Б включ. |
±0,005 |
|
Пределы относительной систематической погрешности измерений оптической плотности, %, в диапазоне измерений оптической плотности св. 0,30 до 3,00 Б |
±2,5 |
|
Объем дозирования жидкостей, мкл |
20, 100, 200 |
|
Предел относительной систематической погрешности дозирования жидкостей, %, для объема дозирования: - 20 мкл |
10 |
|
- 100 мкл |
5 |
|
- 200 мкл |
5 |
|
Предел относительного среднего квадратического отклонения дозирования жидкостей, %, для объема дозирования: - 20 мкл |
10 |
|
- 100 мкл |
5 |
|
- 200 мкл |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
Габаритные размеры (В*Ш*Г), мм, не более |
750x1430x660 |
|
Масса, кг |
100 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +18 до +35 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализатора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм |
- |
1 шт. |
|
Робот-манипулятор с одноканальным дозатором для внесения образцов, контролей (стандартов) и реагентов |
- |
1 шт. |
|
Промыватель (вошера) для микропланшетов |
- |
1 шт. |
|
Транспортная система |
- |
1 шт. |
|
Инкубатор |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 045.Д4-19 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 045.Д4-19 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01 октября 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08);
- весы по ГОСТ OIML R 76-1-2011 (весы неавтоматического действия GH, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 58669-14).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого анализатора с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация Bio-Rad, Франция
Смотрите также
