Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED
| Номер в ГРСИ РФ: | 78049-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Apexmed International B.V.", Нидерланды |
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления методом Короткова.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 78049-20 |
| Действует | по 22.04.2025 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления механические |
| Модель | APEXMED |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | efd352e5-7d31-dd05-2453-fce14b921298 |
Производитель / Заявитель
Завод-изготовитель компания "Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd.", КИТАЙ; Компания "Apexmed International B.V.", НИДЕРЛАНДЫ
НИДЕРЛАНДЫ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
20324
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 19827 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 497 (2 %) |
| Актуальность информации | 10.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
78049-20: Описание типа
2020-78049-20.pdf
|
Скачать | 118.5 КБ | |
|
78049-20: Методика поверки
2021-mp78049-20.pdf
|
Скачать | 64 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления методом Короткова.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления механических APEXMED основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью стетоскопа (при его наличии).
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED состоят из мембранного манометра, манжеты компрессионной, нагнетателя давления (груши) с регулируемым клапаном. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками (шлангами).
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED производятся в вариантах исполнения: AT-10, AT-11, AT-12, AT-13, AT-20, AT-21, AT-22, AT-30, AT-31, AT-41.
Особенности вариантов исполнений:
- АТ-10, AT-11, AT-12, AT-13 имеют манжету с двумя шлангами, манометр и пневматический нагнетатель давления (груша) к манжете подсоединяются отдельно;
- манометры AT-20, AT-21, AT-22, AT-30, AT-31 совмещены с пневматическим нагнетателем давления (грушей);
- АТ-41 имеют квадратный манометр увеличенного размера, комплектуются манжетой с двумя шлангами, имеют крепление к горизонтальной/вертикальной поверхности.
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED в вариантах исполнения: AT-12, AT-13, AT-22 укомплектованы стетоскопом.
Приборы для измерения артериального давления механические APEXMED имеют одни и те же метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, массой и цветовым исполнением.
Общий вид приборов для измерения артериального давления механических APEXMED представлен на рисунках 1 - 10.
Рисунок 1 - Вариант исполнения АТ-10
Рисунок 2 - Вариант исполнения АТ-11
Рисунок 3 - Вариант исполнения АТ-12
Рисунок 4 - Вариант исполнения АТ-13
Рисунок 5 - Вариант исполнения АТ-20
Рисунок 4 - Вариант исполнения АТ-21
Рисунок 5 - Вариант исполнения АТ-22
Рисунок 7 - Вариант исполнения АТ-31
Рисунок 4 - Вариант исполнения АТ-30
Рисунок 8 - Вариант исполнения АТ-41
Пломбирование приборов для измерения артериального давления механических APEXMED не предусмотрено
Программное обеспечение отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст. |
2 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса прибора в чехле, кг, не более: | |
|
AT-10, AT-11, AT-30, AT-31 |
0,45 |
|
AT-12, AT-13, AT-20, AT-21, AT-22 |
0,50 |
|
AT-41 |
0,80 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
относительная влажность, %, не более |
85 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 500 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в вариантах исполнения: АТ-10, АТ-11, АТ-20, АТ-21, АТ-30, АТ-31 в составе: | ||
|
Манометр |
- |
1 шт. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Груша |
- |
1 шт. |
|
Клапан с вентилем |
- |
1 шт. |
|
Сумка для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в вариантах исполнения: АТ-12, АТ-13, АТ-22 в составе: | ||
|
Манометр |
- |
1 шт. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Груша |
- |
1 шт. |
|
Клапан с вентилем |
- |
1 шт. |
|
Стетоскоп |
- |
1 шт. |
|
Сумка для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED в варианте исполнения АТ-41 в составе: | ||
|
Манометр |
- |
1 шт. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Груша |
- |
1 шт. |
|
Клапан с вентилем |
- |
1 шт. |
|
Сумка для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Крепление к горизонтальной/вертикальной поверхности |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ Р 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация компании Apexmed International B.V., Нидерланды