Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)
| Номер в ГРСИ РФ: | 78052-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 78052-20: Описание типа СИ | Скачать | 140.3 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (ИБР-1120-Е), HBP-1320 (ИБР-1320-Е) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 78052-20 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 22.04.2025 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 32 |
| Найдено поверителей | 3 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 32 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 78052-20: Описание типа СИ | Скачать | 140.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1120 (HBP-1120-E) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1320 (HBP-1320-E) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кношк! включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек и последнего измерения LAST READING.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Для НВР-1320 предусмотрен индикатор аварийной сигнализации, который загорается или мигает при наличии аварийного сигнала.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) представлены на рисунках 1-4.
Рисунок 1 - Общий вид HBP-1120 (HBP-1120-E)
Рисунок 2 - Общий вид HBP-1320 (HBP-1320-E)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
HBP-1120 (НВР-1120-Е)
Место нанесения защитной наклейки от
доступа
Рисунок 4
- Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1320 (НВР-1320-Е)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-E), HBP-1320 (HBP-1320-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2- Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Электропитание HBP-1120 (HBP-1120-E): | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или элементов питания тип АА (1,5 В), шт. |
4 |
|
Электропитание HBP-1320 (HBP-1320-E): | |
|
от адаптера переменного тока, В |
6 |
|
или аккумуляторной батареи HXA-BAT-2000, В |
3,6 |
|
Память, количество измерений: | |
|
HBP-1120 (HBP-1120-E) |
- |
|
HBP-1320 (hBP-1320-e) |
последнее |
Продолжение таблицы 2
|
Габаритные размеры HBP-1120 (HBP-1120-E), мм: электронный блок - ширина |
129±5 |
|
- высота |
170± 5 |
|
- глубина |
115±5 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 - ширина |
55±1 |
|
- высота |
21±1 |
|
- глубина |
65±1 |
|
Габаритные размеры HBP-1320 (НВР-1320-Е), мм: электронный блок - ширина |
123 ± 5 |
|
- высота |
201 ± 5 |
|
- глубина |
99 ± 5 |
|
адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E - ширина |
46±1 |
|
- высота |
66±1 |
|
- глубина |
66±4 |
|
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 - ширина |
47±5 |
|
- высота |
54±6 |
|
- глубина |
15±6 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: средняя компрессионная GS CUFF2M (HXA-GCFM-PBE) - ширина |
517±5 |
|
- высота |
182±3 |
|
- глубина |
13±1 |
|
большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РВЕ) - ширина |
649±5 |
|
- высота |
204±3 |
|
- глубина |
13±1 |
|
Масса HBP-1120 (HBP-1120-Б), г: электронный блок (без манжеты и элементов питания) |
490±49 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 |
48±5 |
|
Масса HBP-1320 (hbP-1320-E), г: электронный блок (без манжеты и аккумуляторной батареи) |
500±50 |
|
адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E |
114±11 |
|
аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 |
86±9 |
|
Масса манжеты, г: средняя компрессионная GS CUFF 2 M (HXA-GCFM-PBE) |
108±11 |
|
большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- Рве) |
138±14 |
Продолжение таблицы 2
|
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 85 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность НВР-1120
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета средняя компрессионная |
GS CUFF 2 M (HXA-GCFM-РВЕ) |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
ННР-СМ01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Таблица 4 - Комплектность НВР-1320
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета средняя компрессионная |
GS CUFF 2 M (HXA-GCFM-PBE) |
1 шт. |
|
Манжета большая компрессионная |
GS CUFF2L (HXA-GCFL- Рве) |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E |
1 шт. |
|
Аккумуляторная батарея |
HXA-BAT-2000 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Смотрите также
