78428-20: YSI 2900 Анализатор глюкозы - Производители, поставщики и поверители

Анализатор глюкозы YSI 2900

Номер в ГРСИ РФ: 78428-20
Производитель / заявитель: Фирма "YSI Incorporated", США
Скачать
78428-20: Описание типа СИ Скачать 111.1 КБ
78428-20: Методика поверки МП-209-0091-2019 Скачать 4.1 MБ
Нет данных о поставщике
Анализатор глюкозы YSI 2900 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализатор глюкозы YSI 2900 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 78428-20
Наименование Анализатор глюкозы
Модель YSI 2900
Страна-производитель СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Срок свидетельства (Или заводской номер) зав.№ 18L109441
Производитель / Заявитель

Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 5
Найдено поверителей 1
Успешных поверок (СИ пригодно) 5 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

78428-20: Описание типа СИ Скачать 111.1 КБ
78428-20: Методика поверки МП-209-0091-2019 Скачать 4.1 MБ

Описание типа

Назначение

Анализатор глюкозы YSI 2900 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.

Описание

Принцип работы анализатора основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозооксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в молярную концентрацию глюкозы по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед анализом каждой партии проб.

Конструктивно анализатор имеет настольное переносное исполнение и состоит из следующих основных узлов: гидравлической системы, включающей перистальтический насос и иглу для забора пробы, промывочной камеры и передающих шлангов.

Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора глюкозы YSI 2900

нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

Программное обеспечение

Анализатор глюкозы YSI 2900 имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, отображение, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

YSI 2900 software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.5.1.3

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 0,1 до 150,0

Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 1,0 до 25,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %

±5

Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения случайной составляющей погрешности анализатора при измерениях молярной концентрации глюкозы, %

2,0

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц

220±22

50±1

Потребляемая мощность, Вт, не более

42

Габаритные размеры (ШхВхД), мм, не более

305x521x400

Масса, кг, не более

13,9

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +35

- относительная влажность воздуха, %

от 30 до 70 (без конденсации)

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность анализатора

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор глюкозы

YSI 2900

1 шт.

Кабель питания с сетевым адаптером

-

1 шт.

Расходные материалы

-

1 компл.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-209-0091-2019

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-0091-2019 «ГСИ. Анализатор глюкозы YSI 2900.

Методика поверки», утвержденной ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 20.09.2019 г.

Основные средства поверки:

- стандартный образец массовой доли D-глюкозы ГСО 11506-2020 (SRM 917c).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус анализатора, как показано на рис. 2, или на свидетельство о его поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Техническая документация фирмы «YSI Incorporated Life Sciences», США

Смотрите также

78429-20
Прувер С-500-0,05 Установка поверочная трубопоршневая
Альметьевское наладочное управление АО "Нефтеавтоматика", г.Альметьевск
Установка поверочная трубопоршневая «Прувер С-500-0,05» (далее - ТПУ) предназначена для воспроизведения, хранения и передачи единицы объема жидкости.
78430-20
Прувер С-100-0,05 Установка поверочная трубопоршневая
Альметьевское наладочное управление АО "Нефтеавтоматика", г.Альметьевск
Установка поверочная трубопоршневая «Прувер С-100-0,05» (далее - ТПУ) предназначена для воспроизведения, хранения и передачи единицы объема жидкости.
78431-20
OMS 420-Ex Газоанализаторы
Фирма "MRU GmbH", Германия
Газоанализаторы OMS 420-Ex (далее - газоанализаторы) предназначены для измерений концентраций кислорода и монооксида углерода, в том числе и во взрывоопасных средах.
78432-20
ЕП-8 Резервуар стальной горизонтальный цилиндрический
АО "Новокузнецкий завод резервуарных металлоконструкций им.Н.Е.Крюкова", г.Новокузнецк
Резервуар стальной горизонтальный цилиндрический ЕП-8 (далее - ЕП-8) предназначен для измерения объема жидкости.
78433-20
H250, DK32, DK34, DK37 Ротаметры металлические
Фирма "KROHNE Messtechnik GmbH", Германия
Ротаметры металлические Н250, DK32, DK34, DK37 (далее - ротаметры) предназначены для измерений объёмного и массового расхода жидкостей, газов и пара.