78569-20: iMagic-S7 Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями iMagic-S7

Номер в ГРСИ РФ: 78569-20
Производитель / заявитель: Компания "Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.", Китай
Скачать
78569-20: Описание типа СИ Скачать 107.6 КБ
78569-20: Методика поверки МП-209-0094-2019 Скачать 4.5 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями iMagic-S7 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические iMagic-S7 с принадлежностями (далее -анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Са2+) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 78569-20
Наименование Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями
Модель iMagic-S7
Страна-производитель КИТАЙ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 29.06.2025
Производитель / Заявитель

Компания "Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.", Китай

КИТАЙ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 145
Найдено поверителей 22
Успешных поверок (СИ пригодно) 145 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 19.11.2024

Поверители

Скачать

78569-20: Описание типа СИ Скачать 107.6 КБ
78569-20: Методика поверки МП-209-0094-2019 Скачать 4.5 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические iMagic-S7 с принадлежностями (далее -анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Са2+) в биологических жидкостях .

Описание

Принцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе. Анализаторы выполняют измерения проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).

Анализаторы состоят из аналитического модуля (основного модуля) и управляющего модуля (ПК).

Аналитический модуль состоит из измерительной системы (фотометрический блок), системы дозирования проб и реагентов (блок дозирования и перемешивания, отсек для проб и реагентов), реакционной системы (блок реакционного ротора) и блока автоматической промывки кювет.

Управляющий модуль представляет собой персональный компьютер с установленным программным обеспечением, которое управляет работой анализатора и выполняет обработку данных. Для соединения аналитического модуля и управляющего модуля используется порт RS-232 (или USB переходник).

Результаты измерений представляются в виде молярной (массовой) концентрации анали-тов в ммоль/дм3 (мг/дм3).

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических iMagic-S7 с принадлежностями

а) обозначение места нанесения пломбы

б) обозначение места нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы имеют автономное программное обеспечение на базе ОС Windows XP/ Windows 7, Windows10 которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.

Программное обеспечение идентифицируется в верхней строке пользовательского интерфейса путем вывода на экран номера версии.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

iChemMini

Номер версии ПО, не ниже

1.0.46.1

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)*

2DE67944F328390703BECC5471A5DC06

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

md5

* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности, %*

молярной концентрации, ммоль/дм3

массовой концентрации, мг/дм3

Мочевина

от 2,0 до 32,0

-

±15

Глюкоза

от 1,0 до 20,0

-

±15

Холестерин

от 1,0 до 19,0

-

±15

Na+

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

Cl’

от 15 до 120

от 500 до 4200

±10

K+

от 3,0 до 20,0

от 117 до 780

±10

Са2+

от 0,5 до 20,0

от 19,5 до 780

±10

* Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество одновременно производимых  исследований,

тестов/час

36

Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

от 198 до 242

Потребляемая мощность от сети, В •А, не более

300

Габаритные размеры, мм, не более:

- ширина

- глубина

- высота

500

490

465

Масса, кг, не более

39

Условия эксплуатации:

-температура окружающей среды, °С

-относительная влажность воздуха, %

-диапазон атмосферного давления, кПа

от +15 до +30 от 35 до 80 от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

наносится на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями

-

1 экз.

Установочный диск с ПО

-

1 экз.

Сетевой кабель

-

1 экз.

Провод заземления

-

1 экз.

RS 232 последовательный серийный кабель

-

1 экз.

Сканер штрих-кодов

-

1 экз.

Продолжение таблицы 4

Наименование

Обозначение

Количество

Флакон для реагента

-

50 экз.

Крышка для флакона реагента

-

50 экз.

Белые винтовые крышки Ф10

-

4 экз.

Чашечка для образца

-

100 экз.

Дополнительные блоки для образцов

-

20 экз.

Трубка для слива отходов

-

1 экз.

Трубка

-

6 экз.

Емкость для деионизированной воды

-

1 экз.

Емкость для сливной жидкости

-

1 экз.

Компоненты крышки емкости детергента

-

2 экз.

Датчик уровня деионизированной

-

1 экз.

Датчик уровня сливной жидкости

-

1 экз.

Внутренняя трубка для перистальтического насоса

-

2 экз.

Лампа

-

1 экз.

Очищающий раствор

-

1 экз.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Предохранитель (F5AL,250V)

-

2 экз.

Крестовая отвертка (6*38)

-

1 экз.

Фильтр

-

2 экз.

Иглы для очистки пробоотборника

-

1 экз.

Приспособление для удаления пузырьков

-

1 экз.

Кювета

-

96 экз.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-209-0094-2019

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-0094-2019 «ГСИ. Анализаторы автоматические биохи

мические iMagic-S7 с принадлежностями. Методика   поверки»,   утвержденному

ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 03 октября 2019 г.

Основные средства поверки:

- СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 9913-2011);

- СО состава водных растворов ионов натрия (рег. № ГСО 8062-94/8064-94);

- СО состава водного раствора ионов калия (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8092-94/8094-94);

- СО состава водного раствора хлорид-ионов (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 7436-98);

- СО состава водного раствора ионов кальция (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8065-94/8067-94);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация компании «Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd.», Китай

Смотрите также

78570-20
РВС-200 Резервуары вертикальные стальные
АО "Тамбовский завод "Комсомолец" им.Н.С.Артемова", г.Тамбов
Резервуары вертикальные стальные РВС-200 предназначены для измерения объема в зависимости от уровня наполнения, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.
Резервуары вертикальные стальные цилиндрические РВС-5000 (далее - резервуары) предназначены для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.
Резервуар вертикальный стальной цилиндрический РВСПК-50000 (далее - резервуар) предназначен для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.
Стенды балансировочные C29 TILT, C30, C202SE, C206, C210, C212, C218, ER10, ER10PRO, ER15, ER60PRO, ER63, ER63SE, ER65, ER65SE, ER70 EVO, ER70SE EVO, ER80 Spotter, ER80SE Spotter, ER85 EVO, ER85 Spotter, ER90 EVO, ER100 EVO, K22 bike, K22 HS, PAGURO...
Резервуары вертикальные стальные цилиндрические РВСП-5000, РВС-7500 (далее -резервуары) предназначены для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.