Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
| Номер в ГРСИ РФ: | 78746-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 78746-20: Описание типа СИ | Скачать | 86.6 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 78746-20 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 15.07.2025 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 31 |
| Найдено поверителей | 6 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 31 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 78746-20: Описание типа СИ | Скачать | 86.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с
Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
100x2 |
|
Электропитание, В: от элементов питания типа АА от адаптера переменного тока |
4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм: - ширина - высота - глубина |
123±5 88±5 161±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: - ширина - высота - глубина |
532±5 15±3 145±3 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм: - ширина - высота - глубина |
169±3 215±3 109±3 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г |
390±39 |
|
Масса манжеты, г |
161±16 |
|
Масса чехла для хранения прибора, г |
155±16 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора. |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания |
- |
4 шт. |
|
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Смотрите также
