79168-20: ГемоДин-АКСМА Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему - Производители, поставщики и поверители

Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему ГемоДин-АКСМА

Номер в ГРСИ РФ: 79168-20
Производитель / заявитель: ООО "АКСМА", г.Балашиха
Скачать
79168-20: Описание типа СИ Скачать 96.7 КБ
Нет данных о поставщике
Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему ГемоДин-АКСМА поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» (далее по тексту - тонометры) предназначены для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79168-20
Наименование Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему
Модель ГемоДин-АКСМА
Страна-производитель РОССИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.09.2025
Производитель / Заявитель

ООО "АКСМА", г.Балашиха

РОССИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 2498
Найдено поверителей 10
Успешных поверок (СИ пригодно) 2497 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (0%)
Актуальность информации 21.11.2024

Поверители

Скачать

79168-20: Описание типа СИ Скачать 96.7 КБ

Описание типа

Назначение

Измерители артериального давления и анализаторы параметров кровообращения осциллометрические, автоматически передающие результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» (далее по тексту - тонометры) предназначены для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления, частоты сердечных сокращений.

Описание

Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при повышении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопки просмотра результатов измерений. На экране ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущие дата и время, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

Тонометры выпускаются в трех вариантах исполнения в зависимости от используемого интерфейса для беспроводной передачи данных:

«ГемоДин-BT» с передачей данных по Bluetooth;

«ГемоДин-WF» с передачей данных по Wi-Fi;

«ГемоДин-GSM» с передачей данных по GSM.

Возможна автоматическая передача данных в телемедицинскую систему посредством Bluetooth, Wi-Fi, USB или GSM.

Для предотвращения несанкционированного доступа к внутренним частям тонометров предусмотрена пломбировка одного из винтов крепления корпуса. Пломба может устанавливаться производителем, ремонтной организацией, поверяющей организацией в виде наклейки, мастичной или сургучной печати. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид тонометров и схема нанесения знака утверждения типа (А)

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа (Б)

Программное обеспечение

Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения   «высокий»   в соответствии

с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

«ГемоДин-BT»

«Г емоДин-WF»

«Г емоДин-GSM»

Идентификационное наименование ПО

недоступно

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже B002

не ниже W003

не ниже G001

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм

- ширина

- высота

- глубина

от 120 до 130

от 100 до 110

от 65 до 75

Масса, г, не более

810

Напряжение питания от элементов питания типа АА, В

5±1

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +40 80 от 84,0 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, на упаковку и на этикетку.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Измеритель артериального давления

«Г емоДин-BT»; «ГемоДин-WF; «Г емоДин-GSM»

1 шт. (исполнение по заказу)

Компрессионная манжета

-

1 шт.

Элемент питания

AA

4 шт.

Адаптер сетевой

ТНШВ.941111.001.003

1 шт.

Кабель micro USB1)

ТНШВ.941111.001.004

1 шт.

Кабель USB Type-C1)

ТНШВ.941111.001.005

1 шт.

Руководство по эксплуатации

ТНШВ.941111.001РЭ

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 "ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10);

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде оттиска поверительного клейма.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА». Технические условия

Смотрите также

79169-20
РГС-25 Резервуары горизонтальные стальные цилиндрические
ООО "КамСпецСталь", г.Екатеринбург
Резервуары горизонтальные стальные цилиндрические РГС-25 предназначены для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.
79170-20
MSCL-S-XZ-XRF Анализатор керна мультисенсорный
Фирма "Geotek Ltd.", Великобритания
Анализатор керна мультисенсорный MSCL-S-XZ-XRF (далее - анализатор) предназначен для измерений химического состава и скорости распространения ультразвуковых волн керна.
79171-20
Eco Dosimat Устройства дозирующие
Фирма "Metrohm AG", Швейцария
Устройства дозирующие Eco Dosimat (далее - устройства) предназначены для измерения объема при приготовлении и дозировании растворов органических и неорганических веществ.
79172-20
ИК-6045-2000-2, ИК-6045-2000-3 Машины разрывные вертикальные
Завод испытательных машин ПО "Точмашприбор", г.Армавир
Машины разрывные вертикальные ИК-6045-2000-2, ИК-6045-2000-3 (далее - машины ) предназначены для измерений значений силы, возникающей при проведении механических испытаний изделий из металлопродукции, изделий из цепей, цепей и комплектующих к ним, в...
Приборы радиотехнические подповерхностного зондирования (георадары) ОКО-3 (далее - георадары) предназначены для измерения расстояний до неоднородных объектов в исследуемой среде.