Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 79230-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 79230-20 |
| Действует | по 23.09.2030 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3fd26772-4a1b-d736-f41d-ec567c554950 |
Производитель / Заявитель
Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам; "OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
172916
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 172898 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 18 (0 %) |
| Актуальность информации | 19.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
79230-20: Описание типа
2020-79230-20.pdf
|
Скачать | 103.9 КБ | |
|
79230-20: Методика поверки
2021-mp79230-20.pdf
|
Скачать | 64 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), кнопка установки даты/времени.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Модификации измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) отличаются по габаритным размерам, массе, внешнему оформлению корпуса и комплекту поставки.
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) представлены на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON M3 Comfort (ALRU)
Рисунок 2 - Общий вид OMRON M4 Intelli IT (ALRU)
Рисунок 3 - Общий вид OMRON M3 Expert (ALRU)
Место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Рисунок 4 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
60 |
|
Электропитание, В: - от элементов питания типа АА - от адаптера переменного тока |
4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры, мм: электронный блок (OMRON M3 Comfort (ALRU), OMRON M4 Intelli IT (ALRU)) - ширина - высота - глубина |
105±5 85 ±5 152 ±5 |
|
электронный блок (OMRON M3 Expert (ALRU)) - ширина - высота - глубина |
105±5 87 ±5 153 ±5 |
|
манжета компрессионная HEM-FL31 - ширина - высота - глубина |
532±5 15±3 171±1 |
|
манжета компрессионная HEM-RML31 - ширина - высота - глубина |
600±5 10±1 170±1 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 - ширина - высота - глубина |
21±2 54,2±3 64,5±4 |
|
чехол для хранения прибора - ширина - высота - глубина |
169 ±4 128 ±3 104 ±3 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, г: - электронный блок (без элементов питания) OMRON M3 Comfort (ALRU) - электронный блок (без элементов питания) OMRON M4 Intelli IT (ALRU) - электронный блок (без элементов питания) OMRON M3 Expert (ALRU) - манжета компрессионная HEM-FL31 - манжета компрессионная HEM-RML31 - адаптер переменного тока HHP-CM01 - чехол для хранения прибора |
337±34 340±34 310±31 161±17 169±17 47,5±5 22±3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсата), % - атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная (для M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU)) |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная для OMRON M3 Expert (ALRU) |
HEM-RML31 |
1 шт . |
|
Адаптер переменного тока |
HHP-CM01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания |
- |
4 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
|
Инструкция по установке приложения (для M4 Intelli IT (ALRU)) |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений
Смотрите также
