79314-20: Tonoport VI Мониторы амбулаторные артериального давления - Производители, поставщики и поверители

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI

Номер в ГРСИ РФ: 79314-20
Производитель / заявитель: Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия
Скачать
79314-20: Описание типа СИ Скачать 88.6 КБ
79314-20: Методика поверки Скачать 3.3 MБ
Нет данных о поставщике
Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI (далее - мониторы) предназначены для неинвазивных амбулаторных измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79314-20
Наименование Мониторы амбулаторные артериального давления
Модель Tonoport VI
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.10.2025
Производитель / Заявитель

Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3
Найдено поверителей 1
Успешных поверок (СИ пригодно) 3 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

79314-20: Описание типа СИ Скачать 88.6 КБ
79314-20: Методика поверки Скачать 3.3 MБ

Описание типа

Назначение

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI (далее - мониторы) предназначены для неинвазивных амбулаторных измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2

Рисунок 1 - Общий вид монитора амбулаторного артериального давления Tonoport VI

Место нанесения знака поверки

Место

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Программное обеспечение мониторов является встроенным и предназначено для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Tonoport VI

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.0

Цифровой идентификатор ПО*

3904

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

CRC 16

* Цифровой идентификатор указан для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 35 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±4

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение от автономного источника питания (2 щелочных батарейки АА), В:

3

Габаритные размеры, высотахширинахдлина, мм, не более

27х73х108

Масса (с аккумуляторами), г, не более

190

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, кПа

от +15 до +40 от 15 до 93 от 70 до 106

Средний срок службы, лет

10

Знак утверждения типа

наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию - типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность мониторов

Наименование

Обозначение

Количество

Монитор амбулаторный артериального давления

Tonoport VI

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

МП 244-0002-2020

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 244-0002-2020 «ГСИ. Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.05.2020 г.

Основные средства поверки:

- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений"

Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG»

Смотрите также

79315-20
BS-600 Анализаторы биохимические автоматические
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы биохимические автоматические BS-600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.
79316-20
BS-240Pro Анализаторы биохимические автоматические
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов кальция (Ca2) в биологических жидкостях.
79317-20
ДФСМ Дозаторы весовые автоматические дискретного действия
ООО "Торговый дом "Завод весового оборудования", г.Белорецк
Дозаторы весовые автоматические дискретного действия ДФСМ (далее — средства измерений) предназначены для измерений массы.
79318-20
BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 Анализаторы гематологические автоматические
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы гематологические автоматические моделей BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система учета забора воды Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро" (далее -система) предназначена для измерений объемного расхода и количества технической воды на водозаборных сооружениях Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро", а также расчета, регистрации п...