79315-20: BS-600 Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические BS-600

Номер в ГРСИ РФ: 79315-20
Производитель / заявитель: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Скачать
79315-20: Описание типа СИ Скачать 236.2 КБ
79315-20: Методика поверки Скачать 4.6 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические BS-600 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические BS-600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79315-20
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель BS-600
Страна-производитель КИТАЙ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.10.2025
Производитель / Заявитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай

КИТАЙ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 21
Найдено поверителей 11
Успешных поверок (СИ пригодно) 21 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 05.05.2024

Поверители

Скачать

79315-20: Описание типа СИ Скачать 236.2 КБ
79315-20: Методика поверки Скачать 4.6 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические BS-600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на колориметрическом методе измерений. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом (с помощью ISE блока), ионов Ca2+ спектрофотометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств: анализирующего устройства (система подачи проб, система подачи реагентов, реакционная система, узел промывки кюветы, фотометрическая система, узел миксера); управляющего устройства (компьютер с настроенным системным программным обеспечением - управляет анализирующим устройством с целью выполнения тестов и получения их результатов); устройства вывода результатов (принтер, используемый для распечатки результатов тестов и других данных). Система подачи проб состоит из следующих узлов: узел карусели проб, сканер штрихкода пробы, узел дозатора пробы, контейнеры для проб. Система подачи реагентов состоит из следующих узлов: узел карусели реагентов, сканер штрих-кода реагента, узел дозатора реагента, флакон реагента. Реакционная система состоит из карусели реакционных кювет, кювет и нагревателя. Карусель реакционных кювет содержит кюветы, в которых пробы взаимодействуют с реагентами, а также выполняется колориметрическое измерение. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа и состоящая из узла фотометра и узла обнаружения сигнала, измеряет оптическую плотность (поглощающую способность) реакционной смеси в кювете.

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Одновременно возможно выполнение до 84 тестов, включая 78 биохимических анализов, 3 химических анализа ISE блоком и 3 химических анализа индекса сыворотки.

Результаты измерений представляются в виде молярной/массовой концентрации аналитов в ммоль/дм3; мг/ дм3 (мг/л).

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматические BS-600

а) обозначение места нанесения пломбы     б) обозначение места нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические BS-600 имеют встроенное программное обеспечение.

Основными функциями встроенного ПО анализаторов биохимических автоматических BS-600 являются выполнение и просмотр результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

BS-600 Operation Software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V06.00.05

Цифровой идентификатор ПО*

8be2f8aff35e16008cea9e8d0e5e6c4a

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

MD5

* контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности, %**

молярной концентрации, ммоль/дм3

массовой концентрации, мг/дм3

Мочевина

от 1,0 до 40,0

от 60 до 2400

±15

Глюкоза

от 0,3 до 28,0

от 54 до 5040

±15

Холестерин

от 1,0 до 19,0

от 390 до 7300

±15

Ca2+

от 0,1 до 3,75

от 4,01 до 150,4

±10

Na+

от 10,0 до 500,0

от 230 до 11500

±10

Cl-

от 15,0 до 400,0

от 532,5 до 14200

±10

K+

от 1,0 до 200,0

от 39,1 до 7820

±10

** метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Смотрите также

79316-20
BS-240Pro Анализаторы биохимические автоматические
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов кальция (Ca2) в биологических жидкостях.
79317-20
ДФСМ Дозаторы весовые автоматические дискретного действия
ООО "Торговый дом "Завод весового оборудования", г.Белорецк
Дозаторы весовые автоматические дискретного действия ДФСМ (далее — средства измерений) предназначены для измерений массы.
79318-20
BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 Анализаторы гематологические автоматические
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы гематологические автоматические моделей BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система учета забора воды Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро" (далее -система) предназначена для измерений объемного расхода и количества технической воды на водозаборных сооружениях Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро", а также расчета, регистрации п...
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра «Страж» (далее -комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.