79316-20: BS-240Pro Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro

Номер в ГРСИ РФ: 79316-20
Производитель / заявитель: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Скачать
79316-20: Описание типа СИ Скачать 97.2 КБ
79316-20: Методика поверки Скачать 4.4 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов кальция (Ca2) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79316-20
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель BS-240Pro
Страна-производитель КИТАЙ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.10.2025
Производитель / Заявитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай

КИТАЙ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 349
Найдено поверителей 58
Успешных поверок (СИ пригодно) 349 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

79316-20: Описание типа СИ Скачать 97.2 КБ
79316-20: Методика поверки Скачать 4.4 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов кальция (Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов кальция (Ca2+) осуществляется спектрофотометрическим методом.

Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro состоят из следующих элементов: блока анализа (анализатор), блока управления (компьютер), блока вывода (принтер), расходных материалов.

Блок анализа состоит из следующих компонентов: системы подачи проб/реагентов, узла миксера, системы реакции, узла промывки кюветы, фотометрической системы. Блок управления представляет собой компьютер с системным программным обеспечением, установленным для выполнения требований для испытания, измерения, контроля процесса реакции, вычисления результата, а также ввода, хранения и запроса данных испытаний. Блок вывода предназначен для распечатки результатов тестов и других данных с использованием принтера.

Встроенный сканер штрих-кода расположен в верхнем левом углу карусели проб/реагентов и используется для сканирования штрих-кода на пробирке для проб и флаконе для реагента.

Реакционная система состоит из карусели реакции, кювет и узла привода, удерживает реакционные кюветы и перемещает их в заданное положение для промывки, добавления реагента и пробы, смешивания, реакции и измерения абсорбции. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа, измеряет поглощающую способность реакционной смеси в кювете, состоит из источника света, решеток, фотодиодной матрицы и других деталей.

Результаты измерений представляются в виде молярной/массовой концентрации аналитов в ммоль/дм3; мг/ дм3 (мг/л).

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro

б) обозначение места нанесения знака поверки

а) обозначение места нанесения пломбы

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro имеют встроенное программное обеспечение.

Основными функциями встроенного ПО анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro являются выполнение и просмотр результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение идентифицируется в диалоговом окне «Сведения о версии ПО» главного меню (необходимо зайти в раздел «Утилита» подраздел «Установочные системы») путем вывода на экран номера версии.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

BS-240PRO Operation Software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V30.00.06

Цифровой идентификатор ПО*

8BA6C4C1A95C1636E8700166737861D4

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

MD5

* - контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/дм3

Диапазон измерений массовой концентрации, мг/дм3

Пределы допускаемой относительной погрешности, %**

Мочевина

от 1,0 до 40,0

от 60 до 2400

±15

Глюкоза

от 0,3 до 28,0

от 54 до 5040

±15

Холестерин

от 1,0 до 19,0

от 390 до 7300

±15

Ca2+

от 0,1 до 3,75

от 4,01 до 150,4

±10

** - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час, не более

240

Количество одновременно производимых исследований, тестов

100

Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

от 200 до 240

Потребляемая мощность от сети, В •А, не более

1300

Габаритные размеры, мм, не более: -глубина -высота

-длина

660

550

860

Масса, кг, не более

115

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа

от +15 до +30

от 35 до 80

от 50 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro

-

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 комплект

CD с программным продуктом

-

1 шт.

Комплект кабелей питания

-

1 комплект

Комплект сетевых кабелей

-

1 комплект

Комплект ЗИП

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-209-0100-2019

1 экз.

* - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-0100-2019 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 ноября 2019 г.

Основные средства поверки:

- СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 9913-2011);

- СО состава водного раствора ионов кальция (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8065-94/8067-94);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics

Co.,Ltd.», Китай

Смотрите также

79317-20
ДФСМ Дозаторы весовые автоматические дискретного действия
ООО "Торговый дом "Завод весового оборудования", г.Белорецк
Дозаторы весовые автоматические дискретного действия ДФСМ (далее — средства измерений) предназначены для измерений массы.
79318-20
BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 Анализаторы гематологические автоматические
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Анализаторы гематологические автоматические моделей BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система учета забора воды Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро" (далее -система) предназначена для измерений объемного расхода и количества технической воды на водозаборных сооружениях Филиала Яйвинской ГРЭС ПАО "Юнипро", а также расчета, регистрации п...
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра «Страж» (далее -комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) АО «Газпром энерго» (Компрессорная станция «Новгород») (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии,...