Пульсоксиметры CMS 50 DL
| Номер в ГРСИ РФ: | 79364-20 |
|---|---|
| Категория: | Оксиметры |
| Производитель / заявитель: | Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай |
| 79364-20: Описание типа СИ | Скачать | 456.9 КБ |
Пульсоксиметры в варианте исполнения CMS 50 DL предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 79364-20 |
| Наименование | Пульсоксиметры |
| Модель | CMS 50 DL |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.10.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 54488 |
| Найдено поверителей | 120 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 53664 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 824 (2%) |
| Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 79364-20: Описание типа СИ | Скачать | 456.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Пульсоксиметры в варианте исполнения CMS 50 DL предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров в варианте исполнения CMS 50 DL основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) в красной и инфракрасной областях спектра.
Пульсоксиметры в варианте исполнения CMS 50 DL проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса.
На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения, питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Общий вид пульсоксиметра в варианте исполнения CMS 50 DL представлен на рисунках 1-2.
Рисунок 1 - Пульсоксиметр в варианте исполнения CMS 50 DL
Пломбирование пульсоксиметров в варианте исполнения CMS 50 DL не предусмотрено.
Программное обеспечение
Пульсоксиметры в варианте исполнения CMS 50 DL имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, % |
± 2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении _____ _ ___ -1 частоты пульса, мин |
± 2 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длина волны излучения, нм: - красный - инфракрасный |
660 880 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: длина ширина высота |
58,5±2 31±2 32±2 |
|
Масса (с элементами питания), г, не более |
50±10 |
|
Питание, В от элементов питания типа ААА |
2x1,5 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, %, не более атмосферное давление, гПа |
от 0 до +40 75 от 500 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: | ||
|
Пульсоксиметр CMS 50 DL |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол |
- |
1 шт. |
|
Шнур |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, регистрационный № 42822-09.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт (формуляр), являющийся приложением руководства по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Техническая документация производителя компании «CONTEC MEDICAL SYSTEMS
Co., Ltd.», Китай
Другие Оксиметры
