79611-20: Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями

Номер в ГРСИ РФ: 79611-20
Производитель / заявитель: Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Скачать
79611-20: Описание типа СИ Скачать 382.3 КБ
79611-20: Методика поверки МП 058.Д4-19 Скачать 10.1 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические для проведения ПЦР -анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями (далее по тексту - анализаторы) предназначены для выявления специфической последовательности нуклеиновых кислот и измерений концентрации фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР) при измерении интенсивности флуоресценции.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79611-20
Наименование Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 20.11.2025
Производитель / Заявитель

Roche Diagnostics GmbH, Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 56
Найдено поверителей 6
Успешных поверок (СИ пригодно) 56 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

79611-20: Описание типа СИ Скачать 382.3 КБ
79611-20: Методика поверки МП 058.Д4-19 Скачать 10.1 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями (далее по тексту - анализаторы) предназначены для выявления специфической последовательности нуклеиновых кислот и измерений концентрации фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР) при измерении интенсивности флуоресценции.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации нуклеиновой кислоты с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и нуклеотидтрифосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна концентрации продукта ПЦР. Измерение концентрации продуктов в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь флуоресцирующих красителей, с помощью которых детектируется увеличение количества нуклеиновой кислоты искомого типа пропорциональное увеличению флуоресцентного сигнала.

Конструктивно прибор выполнен в едином корпусе, включающем тепловой блок, осуществляющей нагрев, охлаждение и поддержание температуры пробирок, находящихся в реакционном блоке, с помощью термоэлектрического нагревателя, и блока детекции, позволяющего измерять уровень флуоресценции образцов, находящихся в каждом канале образцов реакционного блока с помощью фотодиодов. В верхней части корпуса прибора встроен сенсорный дисплей, обеспечивающий управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. В корпусе имеется USB-порт. Возможна автономная работа прибора или управление с внешнего компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением.

Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Название

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Место пломбирования от несанкционированного доступа

Рисунок 2 - Общий вид анализатора. Вид задней панели

Адрес производства

Рисунок 3 - Пример маркировки

Серийный номер

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) LightCycler® 96 включает в себя два основных

компонента: рабочую программу LightCycler® 96, установленную на ПК (содержит функции для настройки протокола эксперимента и анализа данных), и программу прибора LightCycler 96®. Программа прибора LightCycler 96® содержит функции, необходимые для конфигурации и управления прибором. Данные функции позволяют создавать и выполнять эксперименты, управлять ими и проводить мониторинг постановки в реальном времени.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

LightCycler® 96

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.01.00.0000.

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн.ед.флуор.

от 0,01 до 15,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %

± 17

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

470, 533, 577, 645

Параметры электрического питания: -     напряжение переменного тока, В

-     частота переменного тока, Гц

от 100 до 125 от 200 до 240 В 50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

600

Габаритные размеры, мм (ДхГхВ)

400x400x530

Масса, кг, не более

27

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха (не

конденсирующаяся), %

от +13 до +34 от 30 до 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средств измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический для проведения ПЦР -анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями

-

1 шт.

USB накопитель

LightCycler® 96 USB drive

1 шт.

Кабель питания европейского образца

Main power cable (EU)

1 шт.

Кабель питания американского образца

Main power cable (US)

1 шт.

Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 3 м

Ethernet cable

1 шт.

Фильтр для вентиляционного отверстия анализатора

Ventilation dust filter

2 шт.

Предохранители

Fuse 5x20 T8AH 250V ULR/IEC

10 шт.

Аппликатор для наклеивания покровной пленки на реакционные планшеты

Sealing foil applicator

1 шт.

Краткое руководство по инсталляции анализатора на английской языке

System installation

1 экз.

Краткое руководство по запуску анализатора и проведения эксперимента на английском языке

LightCycler® 96 Quick Guide (Programming and running an experiment)

1 экз.

Пробирки стрипованные с крышками (1 уп./120 шт.)*

LightCycler 8 -Tube Strips with caps

Не более 2 уп.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП 058.Д4-19

1 экз.

* поставляются по отдельному договору

Поверка

осуществляется по документу МП 058.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы автоматические для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 13.02.2020 г.

Основное средство поверки:

Рабочий эталон по ГПС «Государственная поверочная схема для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации, а также флуоресценции компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов», утвержденная Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3455 от 30 декабря 2019 г.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Техническая документация Roche Diagnostics GmbH, Германия.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно -измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ АО «МОЭК Системы учета» на 246 ЦТП Филиала №4 «Восточный» ПАО «МОЭК» (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной эл...
Default ALL-Pribors Device Photo
79613-20
№ 431 Система измерений количества и показателей качества нефти
Публичное акционерное общество "Нефтеавтоматика" (АО "Нефтеавтоматика"), г. Уфа
Система измерений количества и показателей качества нефти № 431 предназначена для автоматизированного измерения массы и показателей качества нефти.
79614-20
РВС-10000 Резервуар стальной вертикальный цилиндрический теплоизолированный
Акционерное общество "Новокузнецкий завод резервуарных металлоконструкций имени Н.Е. Крюкова" (АО "НЗРМК им. Н.Е. Крюкова"), Кемеровская обл., г. Новокузнецк
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический теплоизолированный РВС-10000 предназначен для измерения объема нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
79615-20
РГС-25 Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические
Акционерное общество "Новокузнецкий завод резервуарных металлоконструкций имени Н.Е. Крюкова" (АО "НЗРМК им. Н.Е. Крюкова"), Кемеровская обл., г. Новокузнецк
Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические РГС-25 предназначены для измерения объема нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
79616-20
РГС-75 Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические
Акционерное общество "Челябинский завод металлоконструкций" (АО "Чзмк"), г. Челябинск
Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические РГС-75 предназначены для измерения объема нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.