Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400
| Номер в ГРСИ РФ: | 79722-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Компания "Boule Medical AB", Швеция |
| 79722-20: Описание типа СИ | Скачать | 292.3 КБ |
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 79722-20 |
| Наименование | Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические |
| Модель | Exigo, модель Exigo H400 |
| Страна-производитель | ШВЕЦИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 20.11.2025 |
Производитель / Заявитель
Boule Medical AB, Швеция
ШВЕЦИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 5 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 12.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 79722-20: Описание типа СИ | Скачать | 292.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина.
Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Exigo H400 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.3r |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений: - счетной концентрации лейкоцитов, 10 9/ л - счетной концентрации эритроцитов, 10 12/ л - массовой концентрации гемоглобина, г/ л |
от 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160 |
|
Пределы относительной погрешности измерений, %, счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина |
± 10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 100 до 240 50/ 60 |
|
Габаритные размеры (В х Ш х Д), мм, не более |
395 х 295 х 475 |
|
Масса, кг, не более |
18 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от + 18 до + 32 90 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор гематологический ветеринарный автоматический |
Exigo, модель Exigo 400 |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер переменного тока |
- |
1 шт. |
|
Сетевой шнур |
- |
1 шт. |
|
Считыватель радиочастотных меток |
- |
1 шт. |
|
Набор микрокапиллярных адаптеров |
- |
1 шт. |
|
Лоток для емкостей с реагентами |
- |
1 шт. |
|
Деталь для обслуживания |
- |
1 шт. |
|
Комплект трубок для реагентов |
- |
4 шт. |
|
Трубка для отходов |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Краткое справочное руководство |
- |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Стандартный образец состава форменных элементов крови - гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.
Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня
измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4.
Смотрите также
